por DaBoa Brasil | jan 1, 2023 | Política, Psicodélicos
Os psicodélicos naturais, incluindo a psilocibina, foram oficialmente descriminalizados no Colorado na última terça-feira com uma proclamação do governador Jared Polis de que a Proposta 122 recebeu a maioria dos votos nas eleições de novembro.
Os psicodélicos, incluindo a psilocibina, agora são oficialmente descriminalizados no Colorado, onde os eleitores decidiram no mês de novembro passado acabar com as penalidades criminais por posse das drogas. O governador do Colorado, Jared Polis, emitiu uma proclamação declarando que a Proposição 122, também conhecida como Lei de Saúde da Medicina Natural, foi aprovada pelos eleitores nas últimas eleições.
“Os coloradenses votaram em novembro passado e participaram de nossa democracia”, disse Polis em comunicado do gabinete do governador. “Validar oficialmente os resultados das iniciativas cidadãs e referidas é o próximo passo formal em nosso trabalho para seguir a vontade dos eleitores e implementar essas medidas aprovadas pelos eleitores”.
Em sua proclamação, Polis observou que a secretária de Estado do Colorado, Jena Griswold, havia certificado em 12 de dezembro que a Proposta 122 “foi aprovada pela maioria dos votos expressos”. A medida eleitoral recebeu mais de 53% dos votos nas eleições de meio de mandato, conquistando a aprovação de quase 1,3 milhão de eleitores em 8 de novembro.
A Lei de Saúde da Medicina Natural cria um sistema terapêutico regulado pelo estado para adultos acessarem medicamentos psicodélicos naturais, como cogumelos com psilocibina, dimetiltriptamina (DMT), ibogaína e mescalina não derivados do peiote. A medida descriminaliza a posse, cultivo e compartilhamento de drogas psicodélicas naturais e estabelece um sistema de distribuição controlada por profissionais licenciados em um ambiente terapêutico.
Os psicodélicos estarão disponíveis sob a orientação de um facilitador licenciado e supervisionado em centros de cura designados e instalações de saúde, como centros de cuidados paliativos. Os medicamentos estão proibidos de sair das instalações e nenhuma venda no varejo é permitida de qualquer forma.
“Prop. 122 coloca o bem-estar dos pacientes e das comunidades em primeiro lugar, removendo duras penalidades criminais por posse pessoal e empregando um processo de implementação em várias fases que dará tempo para desenvolver uma estrutura regulatória e de segurança apropriada”, Josh Kappel, coautor da proposta e líder a campanha para a medida eleitoral bem-sucedida, disse em um comunicado.
De acordo com a lei do Colorado, as medidas eleitorais aprovadas pelos eleitores não entram em vigor imediatamente. A constituição estadual exige que o governador emita uma proclamação declarando a maioria dos votos para a proposição em até 30 dias após o estado examinar os resultados da eleição.
Psilocibina e Saúde Mental
Psicodélicos como a psilocibina estão recebendo interesse renovado no potencial das drogas para tratar uma ampla gama de condições de saúde mental, incluindo depressão, ansiedade e transtornos de abuso de substâncias. A Food and Drug Administration designou a psilocibina como uma “terapia inovadora”, mas não aprovou o uso da droga.
Recentemente, o New England Journal of Medicine divulgou um novo estudo mostrando que a psilocibina pode reduzir rápida e significativamente os sintomas da depressão resistente ao tratamento. Pesquisas anteriores das principais universidades de pesquisa médica do país, incluindo a Universidade Johns Hopkins, a Escola de Medicina da Universidade da Califórnia-San Francisco e a Universidade de Nova York mostraram resultados positivos para pacientes com depressão e ansiedade. Além disso, o Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) começou a oferecer psicodélicos aos pacientes como parte de ensaios clínicos.
Com a Lei de Saúde da Medicina Natural agora oficialmente lei do estado do Colorado, o governador tem até 31 de janeiro de 2023 para nomear 15 membros para um novo Conselho Consultivo de Medicina Natural, que assessorará o Departamento de Agências Reguladoras do estado na implementação da medida. As primeiras recomendações do conselho devem ser entregues até 30 de setembro de 2023. As recomendações sobre um programa de treinamento de facilitadores para o uso médico da psilocibina exigido pela medida devem ser entregues em 1º de janeiro de 2023. O acesso regulamentado à psilocibina deve estar disponível para terapeutas autorizados até o final de 2024.
Kappel disse que com a proclamação de Polis, a implementação da Proposição 122 pode agora começar.
“Nossos objetivos incluem a criação de um sistema de treinamento de facilitador acessível e equilibrado, um programa de equidade eficaz, uma tela ESG inédita e acesso seguro a terapias psicodélicas naturais”, disse Kappel. “Enquanto isso, os adultos do Colorado podem começar a ter conversas mais abertas e honestas sobre esses medicamentos com seus médicos. Os adultos que podem se beneficiar dessas substâncias finalmente poderão se envolver em terapias psicodélicas sem medo de prisão e processo”.
Referência de texto: High Times
por DaBoa Brasil | dez 28, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Os flashbacks de ácido e cogumelos são pequenos o suficiente para não serem considerados um impedimento para a pesquisa ou terapia psicodélica, acreditam os pesquisadores.
Menos de 10% dos sujeitos de estudo de pesquisa psicodélica experimentam flashbacks depois de tomar LSD ou psilocibina, relatórios do PsyPost.
Essas descobertas são provenientes de um estudo único que explora os fenômenos pouco compreendidos dos flashbacks induzidos por psicodélicos. Ao contrário de outras drogas, os efeitos psicoativos dos psicodélicos podem reaparecer espontaneamente dias ou meses após o término da dose inicial. Esses efeitos recorrentes podem incluir alterações de percepção, mudanças de humor ou sentimentos de despersonalização, mas essas sensações estranhas geralmente desaparecem em minutos.
Essas experiências incomuns geralmente ocorrem apenas uma ou duas vezes, mas em alguns casos raros podem ocorrer novamente persistentemente por anos. Os psiquiatras até criaram um nome para esse fenômeno: transtorno de percepção persistente por alucinógenos (HPPD). No entanto, esse diagnóstico oficial se aplica apenas a pessoas que experimentam sofrimento ou prejuízo significativo como resultado de flashbacks persistentes.
Relatos anedóticos e retratos da mídia sugerem que os flashbacks de ácido são comuns, mas relativamente poucos estudos de pesquisa exploraram exatamente o quão comum. E agora que a pesquisa sobre o uso terapêutico de psicodélicos está se expandindo, a necessidade de entender esses fenômenos se torna ainda mais crítica. Para lançar mais luz sobre o assunto, uma equipe de pesquisadores suíços e alemães conduziu um novo estudo investigando com que frequência os participantes de pesquisas psicodélicas realmente experimentam flashbacks.
“No geral, o conhecimento atual em relação aos fenômenos de flashback e HPPD é muito limitado e baseado principalmente em relatos de casos e estudos naturalísticos”, explicam os autores do estudo, publicado na revista Psychopharmacology. “No entanto, supõe-se que os flashbacks estejam entre os efeitos colaterais mais relevantes das drogas alucinógenas. Dado o renovado interesse científico em usar esses compostos em ensaios clínicos e como potenciais agentes terapêuticos (…) esses fenômenos devem ser investigados com mais cuidado”.
Os pesquisadores começaram coletando dados de seis experimentos de pesquisa psicodélica controlados por placebo. Esses experimentos incluíram 142 indivíduos, incluindo 90 participantes que receberam LSD, 24 que receberam psilocibina e 28 que tomaram as duas drogas. Em visitas de acompanhamento agendadas após os experimentos originais, cada sujeito foi questionado se experimentou flashbacks ou outros efeitos psicoativos persistentes após a conclusão dos testes.
Na conclusão dos estudos originais, apenas 13 participantes (9,2%) relataram ter flashbacks. Em dez desses casos, os sujeitos descreveram suas experiências como neutras ou positivas. Um sujeito relatou ter breves flashbacks desagradáveis por quatro dias após tomar LSD, e outro sujeito teve um único flashback angustiante 17 dias após tomar psilocibina. Esses dois sujeitos disseram que esses flashbacks desagradáveis não prejudicaram suas vidas diárias ou tiveram qualquer impacto negativo duradouro.
Em um estudo de acompanhamento adicional, os pesquisadores procuraram os participantes dos experimentos iniciais e perguntaram se eles ainda estavam experimentando flashbacks. Uma participante disse que teve cerca de 30 flashbacks adicionais por 7 meses após tomar LSD, mas essas experiências foram tão breves e insignificantes que não interferiram em sua vida diária. Nenhum outro sujeito experimentou flashbacks recorrentes, e nenhum dos 142 sujeitos preencheu os critérios para HPPD em qualquer ponto do estudo.
“Experiências semelhantes a drogas após a administração de LSD e psilocibina parecem ser um fenômeno relativamente comum em ensaios clínicos com participantes saudáveis”, concluíram os pesquisadores. “No entanto, os fenômenos de flashback observados neste estudo foram transitórios, principalmente experimentados como benignos e não prejudicaram a vida diária”.
“No geral, 1,4% dos participantes de nossos testes relataram experiências angustiantes relacionadas a fenômenos de flashback e essas condições não exigiram tratamento. Nenhum caso de HPPD de acordo com os critérios do DSM-V ocorreu em nossa amostra”, acrescentaram os autores. “Nossos dados sugerem que os flashbacks não são um problema clinicamente relevante em estudos controlados com participantes saudáveis”.
Referência de texto: Merry Jane
por DaBoa Brasil | dez 15, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Pouco a pouco, os pesquisadores estão explorando os efeitos da psilocibina em pessoas que vivem com transtorno do espectro do autismo (TEA) – e as evidências que mostram a promessa do composto no tratamento do transtorno continuam a crescer.
Não há cura para TEA ou condições semelhantes, então muitas famílias recorrem a terapias comportamentais, com poucas outras opções na mesa. Mas está se formando um aumento nas terapias alternativas envolvendo cannabis ou psicodélicos, com uma promessa notável da psilocibina.
Um estudo publicado na revista Psychopharmacology examinou os efeitos das microdoses de psilocibina na síndrome do X frágil (FXS ou SXF) – uma das principais causas do autismo. FXS é a forma mais comum de deficiência intelectual (DI) hereditária e a principal causa de TEA envolvendo um gene.
Os pesquisadores deram diferentes doses de psilocibina para testar ratos e depois testaram suas habilidades cognitivas. Eles examinaram os déficits cognitivos exibidos pelo “modelo de TEA” do rato Fmr1-Δexon 8 recentemente validado, que também é um modelo de FXS, e como a psilocibina desempenha um papel.
O estudo, “A psilocibina atenua os déficits cognitivos observados em um modelo de rato da síndrome do X frágil”, examinou microdoses de psilocibina em ratos por períodos de 5 a 14 dias.
As insuficiências de serotonina durante a infância podem ter um impacto no padrão cerebral em distúrbios do neurodesenvolvimento, manifestando-se como sintomas comportamentais e emocionais, explicaram os pesquisadores no estudo. E como a psilocibina estimula a sinalização serotonérgica, pode oferecer uma promessa como intervenções precoces eficazes para distúrbios do desenvolvimento, como TEA e FXS.
Os pesquisadores primeiro deram aos ratos uma única grande dose de psilocibina e depois testaram quaisquer alterações em suas habilidades cognitivas, encontrando algumas melhorias. Ratos que não tinham FXS levaram a reduções no desempenho cognitivo.
Os pesquisadores então deram a outro grupo de ratos microdoses ao longo de cinco dias, aplicando-lhes testes de cognição diariamente.
Eles observaram melhorias em todos os ratos na medida em que seus resultados de cognição eram quase idênticos aos ratos que não tinham FXS. Os pesquisadores realizaram o experimento novamente, estendendo-o por duas semanas, e encontraram resultados idênticos.
“Nossos resultados revelaram que a administração sistêmica e oral de microdoses de psilocibina normaliza o desempenho cognitivo aberrante exibido por ratos adolescentes […] na versão de curto prazo do novo teste de reconhecimento de objetos – uma medida de comportamento exploratório, percepção e reconhecimento”, escreveram os pesquisadores.
Os dados apoiam as teorias existentes de como a psilocibina pode afetar a produção de serotonina e, assim, ajudar as pessoas que vivem com condições cognitivas e emocionais.
“Esses dados apoiam a hipótese de que drogas moduladoras de serotonina, como a psilocibina, podem ser úteis para melhorar os déficits cognitivos relacionados ao TEA. No geral, este estudo fornece evidências dos efeitos benéficos de diferentes esquemas de tratamento com psilocibina na mitigação do déficit cognitivo de curto prazo observado em um modelo de FXS em ratos”.
O objetivo é eventualmente iniciar ensaios clínicos de psilocibina em pacientes humanos.
Pesquisadores em todo o mundo estão experimentando psilocibina (assim como vários compostos de cannabis) para tratar TEA e outras condições relacionadas ao autismo.
Uma equipe de pesquisa canadense já tem estudos em andamento. O Dr. Max Jones e o Dr. Gale Bozzo, dois professores da Faculdade Agrícola de Ontário da Universidade de Guelph (Departamento de Agricultura Vegetal), receberam uma “licença de revendedor” da Health Canada em 25 de outubro. A licença permite o cultivo de cogumelos com psilocibina e é uma das primeiras universidades do Canadá a ter permissão para fazê-lo.
A Dra. Melissa Perreault, professora do Departamento de Ciências Biomédicas do Ontario Veterinary College, tem experiência e já envolveu estudos dos mecanismos moleculares e celulares associados a condições médicas como depressão ou TEA. Seu plano é examinar as vias de sinalização que a psilocibina pode afetar.
Mais pesquisas são necessárias para determinar a eficácia da psilocibina para o tratamento do TEA em testes em humanos.
Referência de texto: High Times
por DaBoa Brasil | dez 1, 2022 | Economia, Psicodélicos, Turismo
Esses tipos de negócios operam em um vácuo legal com a aprovação do governo, mas não há regulamentação.
Na Jamaica, empresários interessados em criar e expandir centros de retiros terapêuticos baseados no uso de psicodélicos estão trabalhando com o aval do governo. A ilha é, há algum tempo, alvo de quem quer investir neste tipo de negócio, existindo já pelo menos quatro centros turísticos exclusivos para o uso da psilocibina, o componente alucinógeno dos cogumelos psicoativos.
Na Jamaica, o uso de cogumelos alucinógenos não é punido por lei, e esse vácuo legal é promovido pelo governo há alguns anos para possibilitar o investimento privado no setor. E a agência estatal dedicada a oportunidades de negócios, a Jamaica Promotions Corporation, está focada nesse tipo de negócio como forma de expandir a indústria do turismo no país. “A oportunidade está aí. A forma como posicionamos essa experiência turística específica provavelmente estará alinhada com a indústria de saúde e bem-estar”, disse Gabriel Heron, vice-presidente de marketing da agência, em entrevista citada pela agência de notícias Reuters.
Retiros terapêuticos não são baratos e não estão ao alcance de todos. A maioria dos clientes é estadunidense e, segundo a agência de notícias, um retiro psicodélico na cidade de Treasure Beach, na costa sul da Jamaica, chega a custar US $ 23.500 por semana, incluindo três sessões de psilocibina. Esses preços contrastam com o custo de produção de cogumelos com psilocibina, cujo cultivo não custa mais de 20 ou 30 dólares por colheita equivalente a 10 ou 20 doses.
Embora esse tipo de negócio possa funcionar na ausência de leis que o proíbam, não há lei que regule o setor ou que estabeleça qualquer tipo de protocolo de saúde ou segurança. Recentemente, o Ministro da Saúde Chris Tufton foi questionado sobre como eles podem garantir a segurança daqueles que consomem cogumelos com psilocibina. “É difícil abordar essas questões, exceto para dizer que o setor atualmente não é regulamentado e não há planos para fazê-lo neste momento”.
Referência de texto: Cáñamo
por DaBoa Brasil | nov 3, 2022 | Política, Psicodélicos
Um congressista diz que espera que os eleitores do Colorado façam história novamente na próxima semana, aprovando uma iniciativa de votação para legalizar a posse de certos psicodélicos e criar centros de terapia com psilocibina no estado.
O deputado Earl Blumenauer disse no final do mês passado que ele “absolutamente” vê paralelos entre os movimentos para reformar as leis em torno de psicodélicos e maconha. E da mesma forma que o Colorado foi um dos primeiros estados a legalizar a cannabis para uso adulto em 2012, ele prevê que “você verá a aprovação” da Proposição 122 este ano.
O congressista é bem conhecido por sua defesa da reforma da maconha no Capitólio, servindo como copresidente do Congressional Cannabis Caucus. Mas ele também se tornou um dos membros mais ativos na política de psicodélicos nos últimos anos, já que seu estado natal, Oregon, liderou o caminho na legalização do acesso aos serviços de psilocibina e na descriminalização mais ampla do porte de drogas.
Questionado se ele sente se o país está testemunhando uma repetição do movimento de reforma da maconha com psicodélicos, ele disse “absolutamente – é parte do mesmo processo”.
“Este é o padrão que vimos”, disse Blumenauer. “Oregon e Colorado eram uma espécie de almas gêmeas em várias dessas áreas. Mas não é apenas Oregon e Colorado: este é um movimento que está se consolidando em países ao redor do mundo e há interesse nos Estados Unidos”.
Para ter certeza, o movimento local de descriminalização de psicodélicos explodiu em todo o país desde que Denver se tornou a primeira cidade nos EUA onde os eleitores aprovaram uma medida em 2019 para tornar as leis contra a psilocibina entre as menores prioridades da aplicação da lei. E a reforma alcançou legislaturas estaduais de diferentes composições políticas, bem como o Congresso.
“Esta é a abordagem que adotamos no Oregon, para ter um uso terapêutico muito cuidadoso que foi desenvolvido”, disse ele, referindo -se à votação do estado em 2020 para legalizar os serviços licenciados de psilocibina, que está sendo implementado ativamente. “Isso tem um tremendo potencial para lidar com o vício – lidar com problemas que as pessoas se envolvem à medida que se aproximam do fim da vida”.
“Este é um conjunto muito promissor de terapias. Parece funcionar. É de baixo risco. É algo com que as pessoas se sentem confortáveis”, disse o deputado. “E acho que você verá passagem no Colorado… e acho que essa tendência vai continuar”.
A aprovação do eleitor certamente não é garantida, é claro. As pesquisas sobre a nova iniciativa foram mistas, com uma pesquisa recente encomendada pela campanha mostrando forte apoio público e outra sinalizando que ela poderia ser derrotada.
Até mesmo o governador do Colorado Jared Polis, que expressou apoio à descriminalização dos psicodélicos e elogiou o potencial terapêutico das substâncias enteogênicas, disse em um debate governamental recente que ainda está indeciso e precisa ler a medida da votação.
A relutância do governador em endossar a medida neste estágio também ocorre porque alguns defensores da reforma psicodélica estão se opondo ativamente à iniciativa, incluindo um liderado por alguns ativistas que pressionaram por uma medida alternativa de legalização que não foi votada.
Aqui está o que a iniciativa Natural Medicine Health Act realizaria se aprovada pelos eleitores:
A posse, uso, cultivo e compartilhamento de psilocibina, ibogaína, mescalina (não derivada de peiote), DMT e psilocina seriam legalizados para maiores de 21 anos, sem limite explícito de posse. Não haveria nenhum componente de vendas recreativas.
De acordo com a proposta, o Departamento de Agências Reguladoras seria responsável por desenvolver regras para um programa psicodélico terapêutico onde adultos com 21 anos ou mais poderiam visitar um centro de cura licenciado para receber tratamento sob a orientação de um facilitador treinado.
Haveria um modelo regulatório de duas camadas, onde apenas psilocibina e psilocina seriam permitidas para uso terapêutico em centros de cura licenciados até junho de 2026. Após esse ponto, os reguladores poderiam decidir se também permitiriam o uso terapêutico regulado de DMT, ibogaína e mescalina.
Um novo Conselho Consultivo de Medicina Natural de 15 membros seria responsável por fazer recomendações sobre a adição de substâncias ao programa, e o Departamento de Agências Reguladoras poderia autorizar essas adições recomendadas.
Os membros do conselho consultivo incluiriam especificamente pessoas que têm experiência com medicina psicodélica em um contexto científico e religioso.
As pessoas que cumpriram sua sentença por uma condenação relacionada a um delito legalizado sob a lei poderiam solicitar aos tribunais o selamento de registros. Se não houver objeção do promotor público, o tribunal precisaria limpar automaticamente esse registro.
De volta ao Congresso, Blumenauer também falou recentemente sobre o potencial terapêutico dos psicodélicos durante uma marcação do comitê do Congresso, dizendo que as substâncias têm “potencial real” como terapias alternativas de saúde mental com “menos impacto” do que os produtos farmacêuticos tradicionais.
Ele sugeriu que a política de psicodélicos deveria fazer parte de uma conversa mais ampla sobre melhorias nos cuidados de saúde, observando seu interesse em dar aos pacientes terminais acesso a drogas investigativas como a psilocibina, por exemplo.
No início deste ano, Blumenauer liderou uma carta bipartidária solicitando que a DEA permitisse que pacientes terminais usassem psilocibina como tratamento experimental sem medo de processo federal sob a lei federal “Right to Try” (RTT).
O senador Cory Booker também está pressionando para promover o acesso a psicodélicos que, segundo ele, possuem potencial terapêutico.
Em um vídeo postado no Twitter no mês passado, o senador falou sobre como psicodélicos, como a psilocibina, são estritamente controlados pela lei federal como drogas de Classe I, o que impõe “muitas limitações” a eles.
Booker fez referência à legislação bipartidária que ele e o senador Rand Paul (R-KY) apresentaram em julho para esclarecer que as leis federais do “Direito de Tentar” (RTT) dão a pacientes gravemente doentes acesso a drogas de Classe I, incluindo maconha e certos psicodélicos.
Ele disse que a intenção do projeto é “abrir mais caminhos para tomar drogas que agora são proibidas e torná-las acessíveis, especialmente para pessoas que estão sofrendo”.
O projeto de lei – cuja versão complementar da Câmara está sendo patrocinada por Blumenauer – faria uma emenda técnica ao texto do estatuto existente, mas o objetivo principal é esclarecer que a política de RTT já significa que pacientes com condições de saúde terminais podem obter e usar medicamentos experimentais que foram submetidos a ensaios clínicos, mesmo que sejam substâncias controladas da Classe I.
Enquanto isso, os líderes de apropriações do Congresso incluíram uma linguagem na legislação de gastos recente que insta as agências federais a continuar apoiando pesquisas sobre o potencial terapêutico dos psicodélicos.
Em julho, a Câmara votou a favor de duas emendas relacionadas a psicodélicos a um projeto de lei de defesa, incluindo uma que exigiria um estudo para investigar a psilocibina e o MDMA como alternativas aos opioides para membros do serviço militar e outra que autorizaria o secretário de defesa a fornecer subsídios para estudos em vários psicodélicos para membros do serviço ativo com TEPT.
Mas enquanto os defensores são encorajados por esses desenvolvimentos incrementais em meio ao movimento nacional de descriminalização dos psicodélicos, alguns legisladores sentem que o Congresso não está acompanhando o ritmo do público e da ciência.
O deputado Jared Huffman disse recentemente ao portal Marijuana Moment que ele fez sua pesquisa e acredita que plantas e fungos naturais como a psilocibina podem ser uma “virada de jogo” terapêutica, mas ele disse que é “embaraçoso” o quão lento outros legisladores federais têm tem evoluído sobre o assunto.
Referência de texto: Marijuana Moment
Comentários