por DaBoa Brasil | set 10, 2023 | Saúde
Pacientes com condições crônicas de saúde observaram melhorias significativas na qualidade de vida geral e reduções na fadiga durante os primeiros três meses de uso de maconha, de acordo com um novo estudo realizado com mais de 2.300 pessoas. “Os pacientes que sofrem de ansiedade, depressão ou dor crónica também melhoraram esses resultados ao longo de 3 meses”, concluiu o estudo.
Publicado recentemente na revista PLoS ONE, o relatório analisou as respostas de pacientes australianos elegíveis para a Iniciativa QUEST, que os pesquisadores descrevem como um “grande estudo multicêntrico prospectivo de pacientes com qualquer condição crônica de saúde com cannabis prescrita recentemente entre novembro de 2020 e dezembro de 2021”. A idade dos participantes variou entre 18 e 97 anos (com média de 51) e 62,8% eram mulheres.
As condições relatadas mais comuns entre os participantes foram dor crônica (69%), insônia (23%), ansiedade (22%) e ansiedade/depressão (11%), com metade dos pacientes relatando mais de uma condição.
“Observamos melhorias estatisticamente significativas e clinicamente significativas na [qualidade de vida relacionada à saúde] geral e na fadiga durante os primeiros 3 meses em pacientes com condições crônicas de saúde que acessam cannabis prescrita”.
Antes de iniciar a terapia com maconha, os participantes completaram pesquisas básicas sobre qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), dor, sono, fadiga, ansiedade e depressão. Eles receberam pesquisas de acompanhamento após duas semanas de tratamento e, a seguir, uma vez por mês durante três meses. As pessoas eram inelegíveis para o estudo se tivessem tido acesso à cannabis prescrita durante as quatro semanas anteriores.
Todos os participantes receberam óleo de maconha, que contém THC e CBD dissolvidos em um óleo de triglicerídeo de cadeia média (MCT) e estava disponível em quatro formulações: uma proporção de 1:20 de THC para CBD, uma proporção equilibrada de 10:10. Uma proporção de 20:5 com alto teor de THC e apenas CBD (proporções listadas como miligramas de THC e CBD por mililitro de óleo).
Em comparação com a linha de base em pré-tratamento, os participantes que completaram três meses de tratamento relataram melhora na qualidade de vida geral relacionada à saúde. Os pacientes que completaram apenas a primeira avaliação de acompanhamento apresentaram uma menor melhora em comparação com aqueles que continuaram.
Os participantes em geral também melhoraram em termos de medidas de dor, embora as melhorias tenham sido maiores entre os pacientes com diagnóstico de dor crônica em comparação com aqueles que não estavam sendo tratados para a dor.
“A ansiedade, a depressão e a dor também melhoraram ao longo do tempo, especialmente para aqueles com problemas de saúde correspondentes”.
Os padrões de sono não melhoraram entre os entrevistados, concluiu o estudo. “A análise de 534 participantes com diagnóstico de insônia (…) não revelou alterações estatisticamente significativas ou clinicamente significativas na média dos escores T do sono ao longo do tempo e não diferiu dos pacientes sem insônia”, diz o documento.
A fadiga, no entanto, diminuiu, “indicando uma melhoria clinicamente significativa”.
Em termos de depressão, os autores escreveram que “embora as pontuações tenham passado de uma gravidade moderada para uma gama de gravidade ligeira, a diferença não atingiu o limiar de 5 pontos para uma melhoria clinicamente significativa”. Mas, tal como noutras categorias, a melhoria foi mais acentuada entre as pessoas diagnosticadas com condições específicas. Observando 288 participantes com “condições de saúde de depressão (isto é, depressão mista e ansiedade, transtorno depressivo recorrente e transtorno bipolar)”, diz o estudo, “os entrevistados passaram da categoria grave para depressão moderada com mais de 5 pontos de diferença indicando melhoria clinicamente significativa”.
As pontuações de ansiedade mostraram resultados semelhantes, demonstrando tendências significativas de melhoria ao longo do tempo, mas não conseguindo atingir o nível de “melhoria clinicamente significativa”, exceto entre os 748 participantes com condições de ansiedade diagnosticadas. “Em média”, descobriu o estudo, “as pontuações mudaram de ansiedade moderada/grave para ansiedade leve”.
Durante o período de três meses, 127 participantes retiraram-se formalmente do estudo, citando vários motivos. Incluíam tratamento que não funcionava (52 pessoas), mudança de tratamento (31), efeitos secundários indesejados (30) e produtos de cannabis muito caros (14). Mas a maioria relatou pelo menos algum alívio.
“Nos primeiros três meses de terapia com cannabis, os participantes relataram melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde, fadiga e condições de saúde associadas à ansiedade, depressão e dor”, disse a equipe de pesquisa composta por sete pessoas em um comunicado à imprensa.
Apesar dos resultados amplamente positivos, os autores reconheceram que pelo menos algumas das melhorias relatadas poderiam ser o resultado de um efeito placebo.
“Nossas descobertas devem ser interpretadas no contexto de um estudo de braço único, sem grupo de controle. Uma revisão sistemática de estudos sobre cannabis e QVRS revelou tamanhos de efeito pequenos [em ensaios clínicos randomizados] e tamanhos de efeito grandes sem grupos de controle”, diz o estudo. “Há uma possibilidade de que as melhorias observadas se devam em parte ao efeito placebo, com a ampla discussão pública (imprensa e redes sociais) sobre os benefícios da cannabis e a sua interação com o sistema endocanabinoide aumentando as expectativas dos pacientes”.
No futuro, o estudo “continua a acompanhar os pacientes ao longo de 12 meses para determinar se as melhorias [nos resultados relatados pelos pacientes] são mantidas a longo prazo”, diz o relatório. “Além disso, serão realizadas análises adicionais de subgrupos para determinar se os pacientes com condições específicas apresentam melhores resultados em comparação com outros ao usar questionários específicos de condições validadas”.
A maconha para uso medicinal é altamente regulamentada a nível nacional na Austrália, embora as alterações adotadas em 2016 permitam o acesso entre pacientes com problemas de saúde que não respondem ao tratamento convencional.
Em fevereiro deste ano, o governo australiano também reprogramou a psilocibina e o MDMA para o tratamento restrito do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e da depressão resistente ao tratamento.
“A decisão reconhece a atual falta de opções para pacientes com doenças mentais específicas resistentes ao tratamento”, disse a Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália (TGA) num aviso na época, observando que a mudança significava que “a psilocibina e o MDMA podem ser usados terapeuticamente em um ambiente médico controlado” a partir de 1º de julho.
Tal como nos Estados Unidos, as leis na Austrália podem variar muito consoante a jurisdição local. Os legisladores da Assembleia Legislativa do Território da Capital Australiana (ACT) aprovaram um projeto de lei no ano passado para descriminalizar a posse de pequenas quantidades de drogas atualmente ilícitas – incluindo psilocibina, heroína e cocaína – no território federal que inclui a capital do país, Canberra.
A ACT já havia descriminalizado a maconha no início da década de 1990, e sua Assembleia aprovou um projeto de lei de legalização não comercial da planta que entrou em vigor em 2020, que permite que adultos com 18 anos ou mais possuam e cultivem maconha para uso pessoal.
Referência de texto: Marijuana Moment
por DaBoa Brasil | mar 23, 2023 | Política, Psicodélicos
Defensores do uso terapêutico de cogumelos psilocibinos no Canadá lançaram uma petição para pedir ao governo federal que tome medidas. O interesse na terapia assistida por psilocibina continua a crescer para combater a ansiedade no final da vida, depressão, vício e TEPT, entre muitas outras condições.
A petição e-4334 foi lançada em 16 de março. Uma “Petição ao Governo do Canadá” online, que, de acordo com a lei, terá que ser apresentada na Câmara dos Comuns se atender a certas condições, conforme relata o portal Microdose. As petições devem ser certificadas pelo Secretário de Petições, por exemplo, para serem apresentadas à Câmara. Eles também devem ser assinados por pelo menos 500 residentes do Canadá e um membro do Parlamento deve autorizá-los.
Os defensores querem dar luz verde à psilocibina terapêutica em qualquer forma e listaram várias condições específicas que podem ser melhoradas.
“Nós, canadenses abaixo assinados e compassivos, pedimos ao governo do Canadá que permita que os canadenses tenham acesso irrestrito e oportuno à psilocibina terapêutica em qualquer forma necessária para aliviar seu sofrimento por meio das isenções da Seção 56”, diz a petição.
A petição fornece três razões pelas quais a terapia assistida com psilocibina deve ser legalizada, incluindo o baixo potencial de dano do cogumelo:
- Existem fortes evidências médicas de que o acesso à terapia assistida por psicodélicos pode efetivamente tratar o sofrimento existencial na morte, depressão, ansiedade, dependência, TEPT e outras condições de saúde mental, melhorando a qualidade de vida;
- A psilocibina necessária para a terapia assistida por psilocibina está atualmente disponível apenas em ensaios clínicos e por permissão individual especial da Health Canada, apesar de seu baixo potencial de dano; e
- É paradoxal e antiético permitir que os médicos forneçam MAID para seus pacientes, evitando que os mesmos médicos tratem suas angústias de fim de vida com psilocibina.
Para assinar a petição, os signatários devem ser cidadãos canadenses ou residentes no Canadá.
Terapia Assistida com Psilocibina no Canadá
Enquanto isso, um caso particular está chamando a atenção para a questão da terapia assistida com psilocibina.
Thomas Hartle, de Saskatoon, foi a primeira pessoa no Canadá a se submeter a uma sessão legal de terapia psicodélica para tratar sua ansiedade de fim de vida. No entanto, um ano depois, sua permissão da Health Canada expirou em outubro de 2021 e ele teve que se inscrever novamente.
Thomas esperou por mais de 500 dias pela aprovação, mas sua isenção para continuar a usar a psilocibina para fins médicos foi negada pela ministra Carolyn Bennett. A Health Canada negou a permissão de Hartle para continuar a terapia assistida com psilocibina, o que atraiu muita atenção e críticas da comunidade psicodélica. Hartle acredita que a Health Canada e os Ministros da Saúde estão apenas esperando que ele morra.
A psicoterapia assistida com psilocibina é a única coisa que o ajudou a lidar com sua ansiedade de fim de vida e ele diz que precisa de acesso seguro e legal a ela.
São histórias como a de Hartle que estão alimentando o esforço para legalizar a terapia assistida com psilocibina no Canadá.
A pesquisa sobre o potencial dos benefícios da psilocibina continua a se desenvolver. O primeiro teste de psilocibina para levar para casa na América do Norte foi aprovado no Canadá. Uma empresa farmacêutica chamada Apex Labs anunciou em 1º de novembro de 2022 que conduzirá o primeiro ensaio clínico de psilocibina na América do Norte. A Apex Labs é uma empresa farmacêutica voltada para o paciente, especializada em tratamentos com psilocibina para veteranos militares.
O Apex Labs lançará um estudo que explorará a eficácia do APEX-52 (psilocibina) para veteranos que sofrem de depressão e transtorno de estresse pós-traumático. Apex Labs recebeu uma “carta de não objeção” da Health Canada em 24 de outubro de 2022.
Dispensários que fornecem psilocibina surgiram no Canadá. Dois homens foram presos e cogumelos foram apreendidos após uma invasão no dispensário de cogumelos com psilocibina no oeste de Toronto em novembro passado.
O esforço para legalizar a terapia assistida com psilocibina no Canadá e explorar seus benefícios continua em marcha.
Referência de texto: Microdose / High Time
por DaBoa Brasil | mar 19, 2023 | Política
Os legisladores de Nevada apresentaram um projeto de lei para legalizar a psilocibina e promover a pesquisa sobre o psicodélico, além de incentivar os estudos do MDMA.
A legislação da senadora Rochelle Nguyen destina-se principalmente a simplificar o processo de estudo da psilocibina e do MDMA. Mas também contém uma seção que remove penalidades criminais e civis para adultos que possuem, cultivam ou compartilham até quatro onças (em média 113 gramas) de psilocibina.
De acordo com a medida, os pesquisadores poderiam enviar uma solicitação para estudar qualquer um dos psicodélicos ao Departamento de Saúde e Serviços Humanos do estado. Os reguladores precisariam desenvolver regras sobre os critérios de aprovação desses candidatos.
A parte de pesquisa da legislação também fornece proteções legais contra processos em nível estadual para pessoas envolvidas em tais estudos, incluindo os participantes e aqueles que conduzem os julgamentos.
Os estudos teriam que se concentrar nas possíveis aplicações de saúde mental das substâncias, como o tratamento de depressão, ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), transtorno bipolar e enxaquecas.
Além da pesquisa, outra seção do projeto legalizaria amplamente a psilocibina para adultos de 18 anos ou mais.
Diz que a posse, consumo, cultivo, fabricação, compartilhamento, teste e entrega de psilocibina não constituiria “uma violação de qualquer lei, portaria, regra ou regulamento deste Estado ou qualquer subdivisão política deste Estado”.
A seção considerando da medida afirma que Nevada “tem uma alta prevalência de adultos com condições de saúde comportamental” e estudos mostram que a psilocibina e o MDMA têm “eficácia e segurança no tratamento de uma variedade de condições de saúde comportamental”.
“Vários órgãos legislativos estaduais e locais nos Estados Unidos já promulgaram ou estão atualmente considerando a legislação descriminalizando certas condutas de certas pessoas relacionadas à psilocibina e à psilocina”, diz.
Nevada está se juntando a uma lista crescente de estados onde os legisladores estão buscando uma reforma psicodélica nesta sessão, à medida que o interesse no potencial terapêutico das substâncias enteogênicas se expande.
Em Vermont, por exemplo, os legisladores recentemente apresentaram uma legislação para descriminalizar e legalizar psicodélicos para adultos.
Também neste mês, os legisladores do Texas apresentaram uma série de projetos de lei destinados a promover e expandir a pesquisa de psicodélicos no estado.
Referência de texto: Marijuana Moment
por DaBoa Brasil | fev 6, 2023 | Política, Psicodélicos
Reguladores na Austrália anunciaram esta semana que psiquiatras qualificados poderão prescrever “remédios contendo as substâncias psicodélicas como psilocibina e MDMA (3,4-metilenodioxi-metanfetamina) para o tratamento de certas condições de saúde mental” ainda este ano.
Sob novos usos permitidos, essas substâncias “serão listadas como medicamentos da Tabela 8 (Drogas Controladas) no Padrão de Venenos”, mas “permanecerão na Tabela 9 (Substâncias Proibidas), que restringe amplamente seu fornecimento a ensaios clínicos” para todos os outros usos.
A Therapeutic Goods Administration, o braço regulador australiano que supervisiona a medicina e a terapia no país, disse na sexta-feira que a reclassificação das substâncias entrará em vigor em 1º de julho.
“A prescrição será limitada a psiquiatras, dadas suas qualificações especializadas e experiência para diagnosticar e tratar pacientes com problemas graves de saúde mental, com terapias que ainda não estão bem estabelecidas. Para prescrever, os psiquiatras precisarão ser aprovados pelo Esquema de Prescritores Autorizados pelo TGA após a aprovação de um comitê de ética em pesquisa humana. O Esquema de Prescritores Autorizados permite que as permissões de prescrição sejam concedidas sob controles rígidos que garantem a segurança dos pacientes”, disse o anúncio.
O governo disse que “permitirá a prescrição de MDMA para o tratamento de transtorno de estresse pós-traumático e psilocibina para depressão resistente ao tratamento”, que considera “as únicas condições em que atualmente há evidências suficientes de benefícios potenciais em certos pacientes”.
“A decisão reconhece a atual falta de opções para pacientes com doenças mentais específicas resistentes ao tratamento. Isso significa que a psilocibina e o MDMA podem ser usados terapeuticamente em um ambiente médico controlado. No entanto, os pacientes podem ficar vulneráveis durante a psicoterapia assistida por psicodélicos, exigindo controles para protegê-los”, disse o governo no anúncio na sexta-feira.
“A decisão segue os pedidos feitos ao TGA para reclassificar as substâncias no Padrão de Venenos, ampla consulta pública, um relatório de um painel de especialistas e conselhos recebidos do Comitê Consultivo de Agendamento de Medicamentos”, continuou a agência reguladora. “Atualmente, não há produtos aprovados contendo psilocibina ou MDMA que o TGA tenha avaliado quanto à qualidade, segurança e eficácia. No entanto, esta emenda permitirá que psiquiatras autorizados acessem e forneçam legalmente um medicamento específico ‘não aprovado’ contendo essas substâncias para pacientes sob seus cuidados para esses usos específicos”.
A administração disse que as mudanças na classificação das substâncias “foram feitas por um oficial médico sênior do TGA que foi delegado pelo Secretário do Departamento de Saúde e Assistência ao Idoso para exercer sua autoridade para tomar decisões sobre o agendamento de medicamentos no Padrão de Venenos”.
“O tomador de decisão reconheceu a necessidade de acesso a novas terapias para condições resistentes ao tratamento, como depressão resistente ao tratamento (TRD) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A psicoterapia envolvendo psilocibina e MDMA demonstrou ser potencialmente benéfica no tratamento dessas condições”, explicou o governo. “No entanto, como acontece com todos os medicamentos, existem riscos com psilocibina e MDMA. Embora essas substâncias sejam relativamente seguras quando administradas nas doses usadas em conjunto com a psicoterapia e em um ambiente medicamente controlado, os pacientes ficam em um estado alterado de consciência quando submetidos à psicoterapia assistida por psicodélicos”.
“A mudança de política anunciada ocorre em um momento em que os legisladores da Austrália estão preparando um esforço para legalizar a cannabis no país”.
O Escritório de Orçamento Parlamentar da Austrália divulgou um relatório detalhando um par de planos potenciais de legalização da cannabis e estabelecendo as bases para um mercado regulamentado de varejo de maconha.
Referência de texto: High Times
por DaBoa Brasil | jan 23, 2023 | Psicodélicos, Saúde
Os pesquisadores estão começando a investigar os riscos potenciais do uso de terapia psicodélica para ajudar a conter as crescentes taxas de suicídio entre jovens.
Um novo estudo intrigante da revista Scientific Reports sugere que jovens que usaram psilocibina são menos propensos a pensar em suicídio, mas jovens usuários de LSD podem, na verdade, ser mais propensos a fazê-lo.
Nos últimos anos, dezenas de novos estudos clínicos confirmaram que drogas como psilocibina, MDMA e LSD, podem efetivamente tratar depressão, TEPT, ansiedade e uma série de outros problemas de saúde mental. No entanto, essa pesquisa promissora concentrou-se quase inteiramente em adultos, deixando claro se essas terapias também poderiam tratar efetivamente jovens que experimentam pensamentos e comportamentos suicidas (STBs).
O suicídio é atualmente a segunda principal causa de morte entre os jovens nos EUA (local do estudo), e as taxas de suicídio continuam a aumentar ano após ano. Os tratamentos e terapias farmacêuticas existentes provaram ser relativamente ineficazes para conter o aumento das taxas de suicídio. A falta de opções de tratamento disponíveis levou muitos a considerar tratar esses problemas com terapia psicodélica, mas relativamente poucos estudos exploraram os riscos de introduzir jovens a psicodélicos poderosos.
No início deste ano, pesquisadores do Departamento de Psicologia da Universidade de Harvard publicaram um dos primeiros estudos para explorar as associações entre o uso de psicodélicos na adolescência e o suicídio. Este estudo único descobriu que jovens com histórico de uso de MDMA ou psilocibina tinham um risco menor de suicídio, mas jovens usuários de LSD apresentavam um risco maior. Agora, a mesma equipe de pesquisadores está de volta com um estudo adicional que confirma algumas dessas descobertas, mas não todas.
“Os pesquisadores na última década começaram a explorar o potencial dos psicodélicos clássicos como tratamento para uma infinidade de transtornos mentais, muitos dos quais conferem risco de STBs”, explicaram os autores do estudo. “Pesquisas recentes mostraram que os psicodélicos clássicos, principalmente a psilocibina e o LSD, podem aliviar a ansiedade e a depressão (dois dos principais fatores de risco do suicídio)”.
A equipe de pesquisa obteve seus dados da Pesquisa Nacional sobre Uso e Saúde de Drogas (NSDUH), uma pesquisa financiada pelo governo federal dos EUA que pede aos jovens que relatem anonimamente seus hábitos de uso de drogas. Além de detalhar o uso de drogas ao longo da vida, os jovens também foram solicitados a relatar se haviam experimentado STBs. Especificamente, os entrevistados foram questionados se já pensaram em suicídio, planejaram cometer suicídio ou realmente tentaram acabar com suas vidas.
O presente estudo avaliou dados de 262.217 adolescentes de 12 a 17 anos que preencheram a pesquisa NSDUH entre 2004 e 2019. Desse total, 4.592 (1,7%) entrevistados disseram ter usado MDMA em algum momento de suas vidas. A psilocibina foi o psicodélico de escolha mais popular, usado por 1,4% de todos os indivíduos, seguido de perto pelo LSD, usado por 1,1% dos entrevistados. Apenas 0,3% do grupo total de sujeitos disse que havia experimentado peiote ou mescalina.
Uma análise estatística dos dados revelou que os jovens que usaram psilocibina eram menos propensos a pensar, planejar ou tentar cometer suicídio. Por outro lado, os jovens usuários de LSD eram mais propensos a dizer que haviam experimentado todos esses três STBs. Os pesquisadores também analisaram adolescentes que usaram MDMA e mescalina e descobriram que essas drogas não tiveram nenhum impacto significativo nas ideias suicidas.
Este estudo é puramente observacional, tornando impossível para os autores afirmarem conclusivamente que o LSD aumenta o risco de suicídio ou que a psilocibina o reduz. Para explorar completamente essas relações, os pesquisadores precisariam conduzir ensaios clínicos duplo-cegos e controlados por placebo. No entanto, o presente estudo destaca a importância de conduzir mais pesquisas sobre o uso de psicodélicos por jovens.
“A principal limitação deste estudo é que as descobertas não podem ser usadas para estabelecer uma relação causal entre o uso de psicodélicos e STBs em adolescentes”, explicaram os pesquisadores. “Mais especificamente, este estudo não pode estabelecer uma relação causal entre o uso de psilocibina e as chances reduzidas de STBs, nem entre o uso de LSD e as chances aumentadas de STBs”.
“Um futuro trabalho farmacológico é necessário para entender melhor a ligação entre o uso de psicodélicos e STBs em jovens… já que nenhum dos mecanismos farmacológicos da psilocibina foi explorado em adolescentes”, concluem os autores do estudo. “Essas investigações também podem elucidar ainda mais os mecanismos subjacentes a qualquer dano potencial que também possa estar associado ao uso de psicodélicos por adolescentes”.
Referência de texto: Merry Jane
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