por DaBoa Brasil | ago 8, 2024 | Psicodélicos, Saúde
Uma nova revisão científica descobre que cinco de seis estudos sobre MDMA para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) “fornecem evidências para a segurança e eficácia aparentes” da terapia. Mas enquanto os autores chamaram os resultados de “encorajadores”, eles dizem que pesquisas mais robustas são necessárias antes que a terapia assistida com MDMA tenha uma adoção generalizada em relação às formas de tratamento atualmente disponíveis.
“Embora ressalvas importantes devam ser notadas, ensaios clínicos randomizados de MDMA para TEPT até o momento demonstram amplamente a eficácia e a segurança aparentes da abordagem”, de acordo com a nova revisão, publicada no Journal of Psychedelic Studies. “Participantes em tratamento com MDMA em dose completa mostraram melhorias estatisticamente maiores na medida de desfecho primário em 5 de 6 estudos (83,3%)”.
Além disso, o relatório observa que os ensaios de Fase III mostraram que os efeitos são significativos e duradouros — “duradouros até um ano após a intervenção” — e que os riscos são relativamente pequenos.
“A administração de MDMA foi associada a poucos eventos adversos sérios em todos os estudos”, acrescenta. “Parece bem tolerada entre voluntários saudáveis, jovens a de meia-idade, sem comorbidades médicas, embora potencialmente arriscada entre aqueles com histórico prévio de saúde cardiovascular precária”.
A equipe de quatro pesquisadores da Baylor University analisou seis ensaios clínicos randomizados de terapia assistida por MDMA, dos quais quatro eram ensaios de Fase II e dois eram ensaios de Fase III. Os resultados foram promissores, descobriram os autores, mas originaram-se de ensaios que eles disseram não serem suficientes para demonstrar a superioridade da terapia com MDMA em relação aos tratamentos existentes.
“Embora a pesquisa até o momento seja encorajadora, ainda não há evidências suficientes para sugerir que o MDMA deva (…) ter adoção generalizada em relação às formas atuais e validadas de tratamento”, eles escreveram. “Embora muitos ensaios demonstrem resultados promissores de eficácia e segurança para o MDMA para TEPT, a literatura até o momento é dominada por estudos mal cegos e projetados circularmente, orquestrados por uma única organização com interesses aparentemente conflitantes”.
Essa “organização única” é uma referência à Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS), que o novo relatório diz ser “principalmente responsável pelo financiamento, desenho do estudo, manual de tratamento e recrutamento de participantes para cada [ensaio clínico randomizado] de MDMA até o momento”.
“De acordo com o site do MAPS, a organização busca conduzir ensaios de pesquisa para testar a eficácia de terapias psicodélicas e promover iniciativas de políticas para a legalização e maior disponibilidade de compostos psicodélicos”, diz o estudo. O “compromisso da organização com a defesa fez com que alguns revisores questionassem se suposições a priori sustentaram pressupostos sobre a eficácia do tratamento e alimentaram propostas de políticas antes que uma investigação completa do MDMA tenha ocorrido”, acrescenta.
O financiamento e o recrutamento de participantes pelo MAPS também atraíram críticas, continuaram os autores, apontando para relatos de que os participantes “posteriormente admitiram ter ocultado efeitos negativos e relatado em excesso mudanças positivas sob uma obrigação autoimposta de ajudar o MDMA a ser aprovado pelo FDA”.
“Embora talvez não seja verdade para todas as experiências dos participantes”, eles escreveram, “isso ilustra vividamente como o potencial viés de seleção, as características da demanda, os efeitos da desejabilidade da resposta e o comprometimento com os objetivos políticos do MAPS entre os sujeitos da pesquisa podem distorcer os resultados”.
As implicações clínicas do estado atual da literatura científica sobre a terapia assistida por MDMA para TEPT são “pouco claras”, conclui o novo estudo, “dadas as muitas questões sem resposta relativas aos mecanismos de ação do MDMA, a diversidade de competências de treinamento que são relevantes para fornecer a terapia não diretiva e a ausência de quaisquer estudos que comparem diretamente o MDMA às terapias atuais”.
Para melhorar a robustez das evidências disponíveis, recomenda-se que estudos futuros “sejam realizados por pesquisadores independentes para diminuir a influência do viés de fidelidade e dos efeitos de expectativa” e que a pesquisa também inclua ensaios comparativos contra terapias existentes.
“Dados os altos custos do MDMA, a simplificação e agilização do tratamento podem promover maior acessibilidade ao tratamento e aumentar a viabilidade de sua adoção generalizada”, diz.
A revisão ocorre logo após um painel consultivo da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA rejeitar um pedido de autorização para terapia assistida por MDMA. Um grupo de legisladores bipartidários e defensores de veteranos, no entanto, pediu neste mês que as autoridades repensassem essa orientação.
“O que estamos pedindo para o FDA reconhecer é a ciência”, disse o deputado Morgan Luttrell, que no mês passado criticou o Comitê Consultivo de Medicamentos Psicofarmacológicos do FDA por recomendar contra a terapia assistida por MDMA em um artigo de opinião.
Espera-se que a FDA tome uma decisão sobre a aprovação do pedido de MDMA em algum momento deste mês.
Antes da decisão, a Lykos Therapeutics, que foi fundada pela MAPS e anteriormente conhecida como MAPS Public Benefit Corporation, anunciou recentemente “novas iniciativas e medidas de supervisão adicional” em torno da terapia assistida por MDMA se for aprovada pela FDA. Entre as adições estão o estabelecimento de um conselho consultivo independente e a colaboração com outras instalações de saúde.
“Dada a novidade dessa abordagem, estamos tomando medidas para ajudar a garantir supervisão adicional para essa modalidade de medicamento mais terapia, se aprovada pela FDA, e para ajudar a integrar no cenário de saúde do mundo real”, disse Amy Emerson, CEO da Lykos Therapeutics, em uma declaração. “É fundamental que milhões de pessoas que sofrem de TEPT, incluindo veteranos e sobreviventes de agressão física e sexual, tenham acesso a uma nova opção de tratamento em potencial. Para esse fim, trabalharemos com especialistas externos em um conselho consultivo independente, concentraremos nossa implementação comercial inicial em centros de atendimento onde há várias camadas de supervisão e colaboraremos com outros em torno do treinamento terapêutico. Esse processo estabelecerá uma base sólida para, em última análise, atingir mais pacientes que precisam de acesso a novas opções de tratamento”.
No início desta semana, entretanto, uma coalizão bipartidária e bicameral de legisladores do Congresso dos EUA expressou urgência ao governo federal enquanto ele analisa a possibilidade de autorizar a terapia assistida com MDMA.
Um total de 80 membros do Congresso — incluindo 19 senadores e 61 representantes da Câmara — enviaram cartas separadas ao governo Biden e ao chefe do FDA, pedindo uma consideração séria da aprovação do psicodélico como uma opção de tratamento para TEPT.
Em meio a crescentes apelos de grupos de defesa de veteranos e legisladores para acelerar a pesquisa e o acesso à terapia assistida por psicodélicos, os legisladores da Câmara também aprovaram recentemente emendas a um projeto de lei de gastos em larga escala que autorizaria os médicos do Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA (VA) a emitir recomendações de uso medicinal da maconha para veteranos militares e apoiar a pesquisa e o acesso a psicodélicos.
Referência de texto: Marijuana Moment
por DaBoa Brasil | ago 5, 2024 | Saúde
Um canabinoide menos conhecido, chamado CBG (canabigerol), surpreendeu os cientistas depois que um primeiro teste clínico em humanos descobriu que ele parece melhorar a memória, ao mesmo tempo em que reduz “significativamente” a ansiedade e o estresse.
O canabinoide não intoxicante pode não ser tão conhecido quanto o THC e o CBD, por exemplo, mas conforme se tornou mais popular, pesquisadores da Universidade Estadual de Washington (WSU) e da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA), ambas nos EUA, começaram a investigar seu potencial terapêutico em meio a relatos baseados em pesquisas sobre seu potencial terapêutico.
O estudo, publicado no periódico Scientific Reports, descobriu que o CBG causou uma “redução geral significativa na ansiedade, bem como reduções no estresse” entre os participantes do estudo em comparação ao placebo. “O CBG também melhorou a memória verbal em relação ao placebo”, sem “nenhuma evidência de efeitos subjetivos do medicamento ou comprometimento”.
Essa descoberta sobre os efeitos do CBG na memória pegou a equipe de pesquisa de surpresa. A autora principal e professora associada de psicologia da WSU, Carrie Cuttler, disse em um comunicado à imprensa que eles “checaram três vezes para garantir a precisão, e o aprimoramento foi estatisticamente significativo”.
“Em relação ao placebo, houve um efeito principal significativo do CBG nas reduções gerais da ansiedade, bem como nas reduções do estresse… O CBG também melhorou a memória verbal em relação ao placebo”.
“A descoberta de que ele melhorou significativamente [a memória] foi meio chocante para mim e completamente, inteiramente inesperada, e foi por isso que eu verifiquei três vezes a direção e o resultado”, disse Cuttler ao portal Marijuana Moment em uma entrevista por telefone, acrescentando que “nós definitivamente queremos replicar essa descoberta antes de fazermos um grande alarde sobre isso”.
Para avaliar a eficácia do CBG, os pesquisadores conduziram um estudo de campo duplo-cego, controlado por placebo, no qual 34 adultos saudáveis receberam 20 mg de CBG derivado do cânhamo ou uma tintura de placebo em duas sessões.
Os participantes foram primeiramente solicitados a completar avaliações online classificando sua ansiedade, estresse e humor. Após administrar o canabinoide, eles fizeram outra série de avaliações, incluindo uma pesquisa, teste de estresse e teste de memória verbal.
“CBG pode representar uma nova opção para reduzir o estresse e a ansiedade em adultos saudáveis”, disseram os autores do estudo. “Os resultados indicam que o CBG reduz sentimentos globais de ansiedade e estresse e que pode melhorar a memória na ausência de intoxicação, comprometimento ou efeitos subjetivos” da substância.
“CBG reduz avaliações subjetivas de ansiedade e estresse em adultos saudáveis que usam cannabis na ausência de comprometimento motor ou cognitivo, intoxicação ou outro efeito subjetivo da droga”.
Em média, o canabigerol foi associado a uma redução média de 26,5% nos sentimentos de ansiedade, e os pesquisadores também encontraram um “efeito significativo do CBG nas classificações subjetivas de estresse”.
Mas os resultados do teste de memória verbal, que envolveu fazer os participantes ouvirem e imediatamente se lembrarem de dois conjuntos de 16 palavras, foram especialmente surpreendentes para a equipe de pesquisa.
“Nós hipotetizamos que o CBG não prejudicaria a memória, mas nossa descoberta de que o CBG melhorou significativamente a memória verbal foi inesperada”, diz o estudo.
Questionada pelo portal Marijuana Moment se ela tinha alguma ideia sobre por que o CBG pode melhorar exclusivamente a memória, Cuttler disse que sua teoria de trabalho era que a ansiedade reduzida que as pessoas sentem após consumir o canabinoide poderia potencialmente estar em jogo. Ou seja, a função cognitiva pode ser reforçada quando as pessoas estão se sentindo menos estressadas ou ansiosas.
O ensaio clínico foi informado por uma pesquisa anterior que descobriu que 51% das pessoas que usam CBG dizem que o consomem principalmente para mitigar a ansiedade. Quase 80% dos usuários disseram que era mais eficaz no tratamento da ansiedade do que medicamentos convencionais para ansiedade.
“O CBG está se tornando cada vez mais popular, com mais produtores fazendo alegações ousadas e infundadas sobre seus efeitos”, disse Cuttler. “Nosso estudo é um dos primeiros a fornecer evidências que apoiam algumas dessas alegações, ajudando a informar tanto os consumidores quanto a comunidade científica”.
Cuttler alertou que os pesquisadores não querem que os resultados deste novo estudo deem às pessoas a impressão de que “o CBG é uma droga milagrosa”.
“É novo e empolgante, mas replicação e mais pesquisas são cruciais”, ela disse. “Estudos em andamento e futuros ajudarão a construir uma compreensão abrangente dos benefícios e da segurança do CBG, potencialmente oferecendo um novo caminho para reduzir sentimentos de ansiedade e estresse sem os efeitos intoxicantes”.
Cuttler disse que atualmente está aguardando aprovação para realizar um ensaio clínico de acompanhamento que seria conduzido pessoalmente em um ambiente de laboratório, em vez de ser feito via Zoom, como foi o caso neste último estudo, para que a equipe possa comprovar as descobertas e também avaliar os efeitos fisiológicos do CBG, como seus impactos na pressão arterial, frequência cardíaca, níveis de cortisol e temperatura corporal.
Ela também está em negociações iniciais sobre um estudo separado que investiga como o CBG pode afetar os sintomas da menopausa e disse que está interessada em ouvir possíveis participantes que queiram se envolver nessa pesquisa.
Um estudo separado sobre o possível valor terapêutico de compostos menos conhecidos na cannabis, publicado no periódico BioFactors, diz que vários canabinoides menores, incluindo o CBG, podem ter efeitos anticancerígenos no câncer de sangue que justificam estudos mais aprofundados.
Referência de texto: Marijuana Moment
por DaBoa Brasil | ago 4, 2024 | Economia, Política, Psicodélicos
Pela primeira vez na história, os cogumelos psilocibinos serão vendidos em massa, tanto para uso medicinal como adulto. A distribuição será realizada em farmácias da Jamaica, depois que a empresa PATOO, que se dedica à comercialização de produtos psicodélicos, conseguiu uma parceria com a empresa Fontana Pharmacy, a maior rede do país onde são vendidos diversos tipos de produtos, em além de medicamentos.
“A Jamaica se tornou um santuário para aqueles que buscam a cura interna e temos a honra de oferecer aos consumidores nossos produtos meticulosamente elaborados como remédios alternativos à base de plantas. Priorizamos a segurança e a qualidade, testando rigorosamente cada lote para garantir os mais altos padrões”, disse Kevin Bourke, um dos fundadores do PATOO.
Entre os produtos que serão vendidos nas farmácias estão microdoses de psilocibina e outros comestíveis contendo a substância psicodélica, como mel, chocolate e gomas.
Embora os cogumelos psilocibinos sejam proibidos na maior parte do mundo, este não é o caso na Jamaica. Acontece que nesta ilha caribenha eles nunca foram proibidos, ainda que houvesse criminalização pelo uso da maconha, planta que tem fortes raízes culturais no país. Contudo, a venda de cogumelos psilocibinos nunca foi industrializada e foi relegada a um mercado informal.
Dado o enquadramento legal da Jamaica relativamente à psilocibina, diversas celebridades – especialmente dos EUA – viajaram para a ilha para realizar terapias com a substância psicodélica presente em diferentes variedades de cogumelos. Um deles foi exibido pela atriz Gwyneth Paltrow na série documental The Goop Lab, produzida pela Netflix. Mostra como há pessoas que pagam mais de sete mil dólares para participar de uma experiência com cogumelos psilocibinos.
Agora, com o início da venda massiva de cogumelos, espera-se que a Jamaica amplie a atração de diferentes pessoas do planeta que desejam ter uma experiência psicodélica em uma ilha paradisíaca no Caribe.
Referência de texto: Cáñamo
por DaBoa Brasil | ago 1, 2024 | Saúde
Pessoas com sintomas gastrointestinais refratários relatam melhorias sustentadas após o uso de maconha, de acordo com dados publicados no periódico Medical Cannabis and Cannabinoids.
Uma equipe de pesquisadores afiliados à Thomas Jefferson University, na Filadélfia (EUA), avaliou mudanças nos sintomas gastrointestinais refratários dos pacientes (por exemplo, anorexia, náusea, vômito, dor de estômago) em 30 dias, seis meses e 12 meses. Os participantes do estudo consumiram uma variedade de formulações de cannabis, incluindo extratos e flores.
“Em cada pesquisa, os participantes relataram uma redução significativa na gravidade dos sintomas gastrointestinais ao usar maconha em comparação à quando não usavam maconha”, relataram os pesquisadores.
Os autores do estudo concluíram: “Este é o primeiro estudo a examinar os efeitos longitudinais do uso medicinal da maconha nos sintomas gastrointestinais refratários em pacientes com condições gastrointestinais refratárias e não… No geral, os participantes relataram alívio significativo e duradouro dos sintomas gastrointestinais refratários moderados ao usar maconha. Estudos adicionais devem avaliar os efeitos de diferentes proporções de CBD/THC, dosagem e métodos de administração no alívio dos sintomas gastrointestinais refratários”.
As descobertas são consistentes com as de vários outros estudos que mostram que a maconha está associada à melhora do controle dos sintomas em pacientes com doença de Crohn, SII, gastroparesia, doença inflamatória intestinal e outras condições relacionadas ao trato gastrointestinal.
Referência de texto: NORML
por DaBoa Brasil | jul 30, 2024 | Economia, Música
Snoop Dogg acaba de levar seu mais recente empreendimento de maconha ao mercado global, anunciando a abertura de um coffeeshop em Amsterdã (Holanda), poucas semanas após o lançamento de sua loja principal em Los Angeles (EUA).
O rapper, amante da maconha, está na Europa para as Olimpíadas, onde carregou a tocha cerimonial e atua como comentarista para a cobertura do canal NBC. Agora, ele está levando seus negócios para Amsterdã com seu coffeeshop SWED (“Smoke Weed Every Day”), que abrirá oficialmente suas portas na próxima quinta-feira (1).
O coffeeshop de dois andares contará com variedades exclusivas, comestíveis e acessórios para fumar que os adultos podem comprar e, se quiserem, consumir na loja. O espaço é decorado com grafite e outras obras de arte que homenageiam o legado do rapper. No andar térreo, há também uma seção dedicada a sediar eventos como lançamentos de produtos exclusivos.
“Amsterdã sempre abraçou a cannabis, e eu também”, disse Snoop em um comunicado de imprensa na terça-feira. “É justo que eu traga a SWED global para esta cidade icônica que entende a alegria da ótima cannabis e de um bom momento”.
Isso também acontece logo depois que Snoop lançou uma nova linha de produtos de edição limitada de maconha de sua marca Death Row Records. Essa linha de produtos homenageia o rapper Tupac Shakur, ou 2Pac, artista icônico com quem Snoop fez amizade antes de Tupac ser morto em um tiroteio em 1997. Foi 2Pac quem presenteou Snoop com seu primeiro baseado.
Esta não é a primeira incursão do artista na indústria da maconha, pois ele também lançou uma marca diferente de maconha chamada Leafs By Snoop no Colorado em 2015.
O legado da maconha de Snoop é profundo, como o apresentador de TV Jimmy Kimmel reconheceu no ano passado quando declarou o aniversário do artista, 20 de outubro, o “novo feriado importante” do “Dia dos Pais”.
Embora seja mais conhecido como um consumidor prolífico, Snoop também defendeu reformas, o que inclui pedir uma mudança de política na NBA para que os jogadores possam usar maconha livremente fora das quadras.
Ele disse no ano passado que apoiava a reforma com base no “lado médico, nos benefícios para a saúde e em como ela poderia realmente ajudar a aliviar os opioides, as injeções e todos os comprimidos que eles receberam”.
Snoop há muito tempo pressiona organizações esportivas a adotarem políticas lenientes em relação à maconha, enfatizando frequentemente que a cannabis poderia servir como uma alternativa menos viciante e perigosa aos opioides prescritos.
O artista, que certa vez estimou que fuma 81 cigarros por dia, também ganhou as manchetes em 2019 depois de revelar que pagava a uma pessoa mais de US$ 50.000 por ano para enrolar seus baseados.
Referência de texto: Marijuana Moment
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