por DaBoa Brasil | fev 6, 2023 | Política, Psicodélicos
Reguladores na Austrália anunciaram esta semana que psiquiatras qualificados poderão prescrever “remédios contendo as substâncias psicodélicas como psilocibina e MDMA (3,4-metilenodioxi-metanfetamina) para o tratamento de certas condições de saúde mental” ainda este ano.
Sob novos usos permitidos, essas substâncias “serão listadas como medicamentos da Tabela 8 (Drogas Controladas) no Padrão de Venenos”, mas “permanecerão na Tabela 9 (Substâncias Proibidas), que restringe amplamente seu fornecimento a ensaios clínicos” para todos os outros usos.
A Therapeutic Goods Administration, o braço regulador australiano que supervisiona a medicina e a terapia no país, disse na sexta-feira que a reclassificação das substâncias entrará em vigor em 1º de julho.
“A prescrição será limitada a psiquiatras, dadas suas qualificações especializadas e experiência para diagnosticar e tratar pacientes com problemas graves de saúde mental, com terapias que ainda não estão bem estabelecidas. Para prescrever, os psiquiatras precisarão ser aprovados pelo Esquema de Prescritores Autorizados pelo TGA após a aprovação de um comitê de ética em pesquisa humana. O Esquema de Prescritores Autorizados permite que as permissões de prescrição sejam concedidas sob controles rígidos que garantem a segurança dos pacientes”, disse o anúncio.
O governo disse que “permitirá a prescrição de MDMA para o tratamento de transtorno de estresse pós-traumático e psilocibina para depressão resistente ao tratamento”, que considera “as únicas condições em que atualmente há evidências suficientes de benefícios potenciais em certos pacientes”.
“A decisão reconhece a atual falta de opções para pacientes com doenças mentais específicas resistentes ao tratamento. Isso significa que a psilocibina e o MDMA podem ser usados terapeuticamente em um ambiente médico controlado. No entanto, os pacientes podem ficar vulneráveis durante a psicoterapia assistida por psicodélicos, exigindo controles para protegê-los”, disse o governo no anúncio na sexta-feira.
“A decisão segue os pedidos feitos ao TGA para reclassificar as substâncias no Padrão de Venenos, ampla consulta pública, um relatório de um painel de especialistas e conselhos recebidos do Comitê Consultivo de Agendamento de Medicamentos”, continuou a agência reguladora. “Atualmente, não há produtos aprovados contendo psilocibina ou MDMA que o TGA tenha avaliado quanto à qualidade, segurança e eficácia. No entanto, esta emenda permitirá que psiquiatras autorizados acessem e forneçam legalmente um medicamento específico ‘não aprovado’ contendo essas substâncias para pacientes sob seus cuidados para esses usos específicos”.
A administração disse que as mudanças na classificação das substâncias “foram feitas por um oficial médico sênior do TGA que foi delegado pelo Secretário do Departamento de Saúde e Assistência ao Idoso para exercer sua autoridade para tomar decisões sobre o agendamento de medicamentos no Padrão de Venenos”.
“O tomador de decisão reconheceu a necessidade de acesso a novas terapias para condições resistentes ao tratamento, como depressão resistente ao tratamento (TRD) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A psicoterapia envolvendo psilocibina e MDMA demonstrou ser potencialmente benéfica no tratamento dessas condições”, explicou o governo. “No entanto, como acontece com todos os medicamentos, existem riscos com psilocibina e MDMA. Embora essas substâncias sejam relativamente seguras quando administradas nas doses usadas em conjunto com a psicoterapia e em um ambiente medicamente controlado, os pacientes ficam em um estado alterado de consciência quando submetidos à psicoterapia assistida por psicodélicos”.
“A mudança de política anunciada ocorre em um momento em que os legisladores da Austrália estão preparando um esforço para legalizar a cannabis no país”.
O Escritório de Orçamento Parlamentar da Austrália divulgou um relatório detalhando um par de planos potenciais de legalização da cannabis e estabelecendo as bases para um mercado regulamentado de varejo de maconha.
Referência de texto: High Times
por DaBoa Brasil | jan 23, 2023 | Psicodélicos, Saúde
Os pesquisadores estão começando a investigar os riscos potenciais do uso de terapia psicodélica para ajudar a conter as crescentes taxas de suicídio entre jovens.
Um novo estudo intrigante da revista Scientific Reports sugere que jovens que usaram psilocibina são menos propensos a pensar em suicídio, mas jovens usuários de LSD podem, na verdade, ser mais propensos a fazê-lo.
Nos últimos anos, dezenas de novos estudos clínicos confirmaram que drogas como psilocibina, MDMA e LSD, podem efetivamente tratar depressão, TEPT, ansiedade e uma série de outros problemas de saúde mental. No entanto, essa pesquisa promissora concentrou-se quase inteiramente em adultos, deixando claro se essas terapias também poderiam tratar efetivamente jovens que experimentam pensamentos e comportamentos suicidas (STBs).
O suicídio é atualmente a segunda principal causa de morte entre os jovens nos EUA (local do estudo), e as taxas de suicídio continuam a aumentar ano após ano. Os tratamentos e terapias farmacêuticas existentes provaram ser relativamente ineficazes para conter o aumento das taxas de suicídio. A falta de opções de tratamento disponíveis levou muitos a considerar tratar esses problemas com terapia psicodélica, mas relativamente poucos estudos exploraram os riscos de introduzir jovens a psicodélicos poderosos.
No início deste ano, pesquisadores do Departamento de Psicologia da Universidade de Harvard publicaram um dos primeiros estudos para explorar as associações entre o uso de psicodélicos na adolescência e o suicídio. Este estudo único descobriu que jovens com histórico de uso de MDMA ou psilocibina tinham um risco menor de suicídio, mas jovens usuários de LSD apresentavam um risco maior. Agora, a mesma equipe de pesquisadores está de volta com um estudo adicional que confirma algumas dessas descobertas, mas não todas.
“Os pesquisadores na última década começaram a explorar o potencial dos psicodélicos clássicos como tratamento para uma infinidade de transtornos mentais, muitos dos quais conferem risco de STBs”, explicaram os autores do estudo. “Pesquisas recentes mostraram que os psicodélicos clássicos, principalmente a psilocibina e o LSD, podem aliviar a ansiedade e a depressão (dois dos principais fatores de risco do suicídio)”.
A equipe de pesquisa obteve seus dados da Pesquisa Nacional sobre Uso e Saúde de Drogas (NSDUH), uma pesquisa financiada pelo governo federal dos EUA que pede aos jovens que relatem anonimamente seus hábitos de uso de drogas. Além de detalhar o uso de drogas ao longo da vida, os jovens também foram solicitados a relatar se haviam experimentado STBs. Especificamente, os entrevistados foram questionados se já pensaram em suicídio, planejaram cometer suicídio ou realmente tentaram acabar com suas vidas.
O presente estudo avaliou dados de 262.217 adolescentes de 12 a 17 anos que preencheram a pesquisa NSDUH entre 2004 e 2019. Desse total, 4.592 (1,7%) entrevistados disseram ter usado MDMA em algum momento de suas vidas. A psilocibina foi o psicodélico de escolha mais popular, usado por 1,4% de todos os indivíduos, seguido de perto pelo LSD, usado por 1,1% dos entrevistados. Apenas 0,3% do grupo total de sujeitos disse que havia experimentado peiote ou mescalina.
Uma análise estatística dos dados revelou que os jovens que usaram psilocibina eram menos propensos a pensar, planejar ou tentar cometer suicídio. Por outro lado, os jovens usuários de LSD eram mais propensos a dizer que haviam experimentado todos esses três STBs. Os pesquisadores também analisaram adolescentes que usaram MDMA e mescalina e descobriram que essas drogas não tiveram nenhum impacto significativo nas ideias suicidas.
Este estudo é puramente observacional, tornando impossível para os autores afirmarem conclusivamente que o LSD aumenta o risco de suicídio ou que a psilocibina o reduz. Para explorar completamente essas relações, os pesquisadores precisariam conduzir ensaios clínicos duplo-cegos e controlados por placebo. No entanto, o presente estudo destaca a importância de conduzir mais pesquisas sobre o uso de psicodélicos por jovens.
“A principal limitação deste estudo é que as descobertas não podem ser usadas para estabelecer uma relação causal entre o uso de psicodélicos e STBs em adolescentes”, explicaram os pesquisadores. “Mais especificamente, este estudo não pode estabelecer uma relação causal entre o uso de psilocibina e as chances reduzidas de STBs, nem entre o uso de LSD e as chances aumentadas de STBs”.
“Um futuro trabalho farmacológico é necessário para entender melhor a ligação entre o uso de psicodélicos e STBs em jovens… já que nenhum dos mecanismos farmacológicos da psilocibina foi explorado em adolescentes”, concluem os autores do estudo. “Essas investigações também podem elucidar ainda mais os mecanismos subjacentes a qualquer dano potencial que também possa estar associado ao uso de psicodélicos por adolescentes”.
Referência de texto: Merry Jane
por DaBoa Brasil | dez 28, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Os flashbacks de ácido e cogumelos são pequenos o suficiente para não serem considerados um impedimento para a pesquisa ou terapia psicodélica, acreditam os pesquisadores.
Menos de 10% dos sujeitos de estudo de pesquisa psicodélica experimentam flashbacks depois de tomar LSD ou psilocibina, relatórios do PsyPost.
Essas descobertas são provenientes de um estudo único que explora os fenômenos pouco compreendidos dos flashbacks induzidos por psicodélicos. Ao contrário de outras drogas, os efeitos psicoativos dos psicodélicos podem reaparecer espontaneamente dias ou meses após o término da dose inicial. Esses efeitos recorrentes podem incluir alterações de percepção, mudanças de humor ou sentimentos de despersonalização, mas essas sensações estranhas geralmente desaparecem em minutos.
Essas experiências incomuns geralmente ocorrem apenas uma ou duas vezes, mas em alguns casos raros podem ocorrer novamente persistentemente por anos. Os psiquiatras até criaram um nome para esse fenômeno: transtorno de percepção persistente por alucinógenos (HPPD). No entanto, esse diagnóstico oficial se aplica apenas a pessoas que experimentam sofrimento ou prejuízo significativo como resultado de flashbacks persistentes.
Relatos anedóticos e retratos da mídia sugerem que os flashbacks de ácido são comuns, mas relativamente poucos estudos de pesquisa exploraram exatamente o quão comum. E agora que a pesquisa sobre o uso terapêutico de psicodélicos está se expandindo, a necessidade de entender esses fenômenos se torna ainda mais crítica. Para lançar mais luz sobre o assunto, uma equipe de pesquisadores suíços e alemães conduziu um novo estudo investigando com que frequência os participantes de pesquisas psicodélicas realmente experimentam flashbacks.
“No geral, o conhecimento atual em relação aos fenômenos de flashback e HPPD é muito limitado e baseado principalmente em relatos de casos e estudos naturalísticos”, explicam os autores do estudo, publicado na revista Psychopharmacology. “No entanto, supõe-se que os flashbacks estejam entre os efeitos colaterais mais relevantes das drogas alucinógenas. Dado o renovado interesse científico em usar esses compostos em ensaios clínicos e como potenciais agentes terapêuticos (…) esses fenômenos devem ser investigados com mais cuidado”.
Os pesquisadores começaram coletando dados de seis experimentos de pesquisa psicodélica controlados por placebo. Esses experimentos incluíram 142 indivíduos, incluindo 90 participantes que receberam LSD, 24 que receberam psilocibina e 28 que tomaram as duas drogas. Em visitas de acompanhamento agendadas após os experimentos originais, cada sujeito foi questionado se experimentou flashbacks ou outros efeitos psicoativos persistentes após a conclusão dos testes.
Na conclusão dos estudos originais, apenas 13 participantes (9,2%) relataram ter flashbacks. Em dez desses casos, os sujeitos descreveram suas experiências como neutras ou positivas. Um sujeito relatou ter breves flashbacks desagradáveis por quatro dias após tomar LSD, e outro sujeito teve um único flashback angustiante 17 dias após tomar psilocibina. Esses dois sujeitos disseram que esses flashbacks desagradáveis não prejudicaram suas vidas diárias ou tiveram qualquer impacto negativo duradouro.
Em um estudo de acompanhamento adicional, os pesquisadores procuraram os participantes dos experimentos iniciais e perguntaram se eles ainda estavam experimentando flashbacks. Uma participante disse que teve cerca de 30 flashbacks adicionais por 7 meses após tomar LSD, mas essas experiências foram tão breves e insignificantes que não interferiram em sua vida diária. Nenhum outro sujeito experimentou flashbacks recorrentes, e nenhum dos 142 sujeitos preencheu os critérios para HPPD em qualquer ponto do estudo.
“Experiências semelhantes a drogas após a administração de LSD e psilocibina parecem ser um fenômeno relativamente comum em ensaios clínicos com participantes saudáveis”, concluíram os pesquisadores. “No entanto, os fenômenos de flashback observados neste estudo foram transitórios, principalmente experimentados como benignos e não prejudicaram a vida diária”.
“No geral, 1,4% dos participantes de nossos testes relataram experiências angustiantes relacionadas a fenômenos de flashback e essas condições não exigiram tratamento. Nenhum caso de HPPD de acordo com os critérios do DSM-V ocorreu em nossa amostra”, acrescentaram os autores. “Nossos dados sugerem que os flashbacks não são um problema clinicamente relevante em estudos controlados com participantes saudáveis”.
Referência de texto: Merry Jane
por DaBoa Brasil | dez 15, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Pouco a pouco, os pesquisadores estão explorando os efeitos da psilocibina em pessoas que vivem com transtorno do espectro do autismo (TEA) – e as evidências que mostram a promessa do composto no tratamento do transtorno continuam a crescer.
Não há cura para TEA ou condições semelhantes, então muitas famílias recorrem a terapias comportamentais, com poucas outras opções na mesa. Mas está se formando um aumento nas terapias alternativas envolvendo cannabis ou psicodélicos, com uma promessa notável da psilocibina.
Um estudo publicado na revista Psychopharmacology examinou os efeitos das microdoses de psilocibina na síndrome do X frágil (FXS ou SXF) – uma das principais causas do autismo. FXS é a forma mais comum de deficiência intelectual (DI) hereditária e a principal causa de TEA envolvendo um gene.
Os pesquisadores deram diferentes doses de psilocibina para testar ratos e depois testaram suas habilidades cognitivas. Eles examinaram os déficits cognitivos exibidos pelo “modelo de TEA” do rato Fmr1-Δexon 8 recentemente validado, que também é um modelo de FXS, e como a psilocibina desempenha um papel.
O estudo, “A psilocibina atenua os déficits cognitivos observados em um modelo de rato da síndrome do X frágil”, examinou microdoses de psilocibina em ratos por períodos de 5 a 14 dias.
As insuficiências de serotonina durante a infância podem ter um impacto no padrão cerebral em distúrbios do neurodesenvolvimento, manifestando-se como sintomas comportamentais e emocionais, explicaram os pesquisadores no estudo. E como a psilocibina estimula a sinalização serotonérgica, pode oferecer uma promessa como intervenções precoces eficazes para distúrbios do desenvolvimento, como TEA e FXS.
Os pesquisadores primeiro deram aos ratos uma única grande dose de psilocibina e depois testaram quaisquer alterações em suas habilidades cognitivas, encontrando algumas melhorias. Ratos que não tinham FXS levaram a reduções no desempenho cognitivo.
Os pesquisadores então deram a outro grupo de ratos microdoses ao longo de cinco dias, aplicando-lhes testes de cognição diariamente.
Eles observaram melhorias em todos os ratos na medida em que seus resultados de cognição eram quase idênticos aos ratos que não tinham FXS. Os pesquisadores realizaram o experimento novamente, estendendo-o por duas semanas, e encontraram resultados idênticos.
“Nossos resultados revelaram que a administração sistêmica e oral de microdoses de psilocibina normaliza o desempenho cognitivo aberrante exibido por ratos adolescentes […] na versão de curto prazo do novo teste de reconhecimento de objetos – uma medida de comportamento exploratório, percepção e reconhecimento”, escreveram os pesquisadores.
Os dados apoiam as teorias existentes de como a psilocibina pode afetar a produção de serotonina e, assim, ajudar as pessoas que vivem com condições cognitivas e emocionais.
“Esses dados apoiam a hipótese de que drogas moduladoras de serotonina, como a psilocibina, podem ser úteis para melhorar os déficits cognitivos relacionados ao TEA. No geral, este estudo fornece evidências dos efeitos benéficos de diferentes esquemas de tratamento com psilocibina na mitigação do déficit cognitivo de curto prazo observado em um modelo de FXS em ratos”.
O objetivo é eventualmente iniciar ensaios clínicos de psilocibina em pacientes humanos.
Pesquisadores em todo o mundo estão experimentando psilocibina (assim como vários compostos de cannabis) para tratar TEA e outras condições relacionadas ao autismo.
Uma equipe de pesquisa canadense já tem estudos em andamento. O Dr. Max Jones e o Dr. Gale Bozzo, dois professores da Faculdade Agrícola de Ontário da Universidade de Guelph (Departamento de Agricultura Vegetal), receberam uma “licença de revendedor” da Health Canada em 25 de outubro. A licença permite o cultivo de cogumelos com psilocibina e é uma das primeiras universidades do Canadá a ter permissão para fazê-lo.
A Dra. Melissa Perreault, professora do Departamento de Ciências Biomédicas do Ontario Veterinary College, tem experiência e já envolveu estudos dos mecanismos moleculares e celulares associados a condições médicas como depressão ou TEA. Seu plano é examinar as vias de sinalização que a psilocibina pode afetar.
Mais pesquisas são necessárias para determinar a eficácia da psilocibina para o tratamento do TEA em testes em humanos.
Referência de texto: High Times
por DaBoa Brasil | set 14, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Com base na crescente evidência de que a psilocibina tem o potencial de tratar uma série de condições graves de saúde mental, os pesquisadores agora estão estudando os efeitos que o componente ativo dos cogumelos mágicos pode ter na obesidade.
Pesquisas anteriores sobre a psilocibina e outros psicodélicos mostraram repetidamente que as drogas podem ser um tratamento eficaz para condições de saúde mental, incluindo depressão, ansiedade, TEPT e vício. Além disso, um estudo correlacional publicado no ano passado determinou que aqueles que relataram ter experimentado uma droga psicodélica clássica pelo menos uma vez durante a vida tiveram uma chance significativamente menor de estar com sobrepeso ou obesidade.
Em um estudo recente, cientistas afiliados à Universidade de Copenhague, na Dinamarca, realizaram um experimento com camundongos para investigar o potencial da psilocibina para reduzir os desejos por comida. Para conduzir o estudo, os pesquisadores usaram modelos de camundongos com obesidade genética, obesidade induzida por dieta e transtorno de compulsão alimentar para investigar o efeito da psilocibina no peso corporal e na ingestão de alimentos.
Os resultados iniciais mostraram que uma única dose alta de psilocibina ou uma microdosagem diária não levou à redução do peso corporal ou à menor ingestão de alimentos entre os camundongos obesos tratados com a droga. Embora não tenham encontrado evidências para apoiar a hipótese, eles foram encorajados pelo estudo e pediram mais pesquisas.
“Ficamos surpresos ao ver que a psilocibina não teve pelo menos um efeito direto sutil na ingestão de alimentos e/ou peso corporal em modelos genéticos e induzidos por dieta de excessos e obesidade”, disse o autor do estudo, Christoffer Clemmensen, professor associado da Universidade de Copenhagen, ao portal PsyPost. “Embora não tenhamos descoberto os principais efeitos da psilocibina no metabolismo energético do camundongo e nos comportamentos associados à alimentação, acreditamos que existem nuances do modo de ação dos psicodélicos que não podem ser capturados adequadamente em modelos de roedores. É importante ressaltar que a psilocibina foi segura e não teve efeitos adversos nos parâmetros fisiológicos que testamos em camundongos”.
A obesidade é comum e cara
A obesidade é um dos problemas de saúde mais prementes no mundo. No Brasil, o índice de obesidade em 2021 ficou em 22,35%. Nos Estados Unidos, afeta quase 42% dos adultos de 2017 a 2020.
As condições de saúde relacionadas à obesidade incluem doenças cardíacas, derrame, diabetes tipo 2 e certos tipos de câncer, ajudando a torná-los uma das principais causas de morte prematura evitável. Nos EUA, por exemplo, os custos médicos anuais estimados da obesidade totalizaram aproximadamente US $ 173 bilhões em 2019, adicionando cerca de US$ 1.861 aos custos médicos para cada pessoa com obesidade.
“Talvez surpreendentemente, a obesidade seja uma doença bastante resistente ao tratamento que compartilha semelhanças neuropatológicas com transtornos mentais, como o vício”, disse Clemmensen.
“Disfunções nos circuitos homeostáticos e de recompensa podem levar à ‘recaída’ em pessoas com obesidade, dificultando a adesão ao estilo de vida e até mesmo às intervenções medicamentosas. Dado que se pensa que os psicodélicos aumentam a plasticidade dos circuitos neurais, pode ser que, quando combinados com a terapia comportamental, os psicodélicos possam ser ferramentas poderosas para “redefinir” comportamentos compulsivos de longa data. Além disso, os psicodélicos clássicos atuam no sistema serotoninérgico e podem ter um efeito direto na ingestão de alimentos pela ampla ativação dos receptores de serotonina (5-HT), enfatizando seus benefícios potenciais para a obesidade”.
Os pesquisadores observaram que, apesar de seu valor para a pesquisa científica, os modelos de camundongos não são um substituto perfeito para seres humanos e incentivaram estudos mais aprofundados sobre o potencial da psilocibina para afetar a ingestão de alimentos e o peso.
“A principal ressalva é a tradução”, disse Clemmensen. “Embora os modelos animais em geral tenham sido inestimáveis para a pesquisa em neurociência e metabolismo, eles podem ser inadequados para testar os benefícios dos psicodélicos para a saúde”.
“Continuo empolgado com esse tópico, psicodélicos para tratamento de obesidade e distúrbios alimentares e acho que devemos começar a considerar quais subgrupos de pacientes podem se beneficiar dessa classe de drogas”, acrescentou.
O estudo, “Efeitos agudos e de longo prazo da psilocibina no balanço energético e comportamento alimentar em camundongos”, foi publicado no mês passado pela revista Translational Psychiatry.
Referência de texto: High Times
Comentários