FDA aprova ensaio clínico com LSD para tratar a ansiedade

FDA aprova ensaio clínico com LSD para tratar a ansiedade

Este teste marca a primeira vez em 40 anos que o LSD, ou ácido, está sendo estudado como uma droga comercial em potencial.

Um medicamento à base de LSD acaba de receber autorização da Food and Drug Administration dos EUA para iniciar os ensaios clínicos de Fase 2B.

A droga experimental, MM-120, é basicamente dietilamida do ácido lisérgico de grau farmacêutico, ou LSD.

A empresa que investiga o MM-120, MindMed, é uma empresa de medicamentos psicodélicos dedicada ao tratamento de vícios e doenças mentais. A última atualização do ensaio clínico diz respeito à capacidade do MM-120 de tratar o Transtorno de Ansiedade Generalizada, ou TAG, uma condição mental debilitante que pode interferir nos relacionamentos pessoais e profissionais de alguém, aumentar suas chances de desenvolver um transtorno de abuso de substâncias e aumentar suas chances de ideação suicida.

“Com um caminho regulatório claro, esperamos aproveitar esse momento e avançar neste estudo o mais rápido e eficiente possível, nos aproximando significativamente de transformar o cenário de tratamento para pacientes que sofrem de ansiedade”, disseRobert Barrow, CEO da MindMed, em um comunicado de imprensa.

Nos EUA, os ensaios clínicos aprovados pela FDA passam por três fases principais antes de poderem solicitar a aprovação como medicamento. Os ensaios existem principalmente para avaliar se o medicamento é seguro, mas também testam sua eficácia no tratamento de uma condição. A Fase 1 começa com um pequeno grupo de cobaias, geralmente algumas dezenas. A Fase 2 aumenta o grupo de teste para algumas centenas de indivíduos. Na Fase 3, os estudos incluem centenas a milhares de participantes.

Embora esta possa ser a primeira vez em 40 anos em que o FDA está analisando seriamente o LSD como um medicamento comercial, não é a primeira vez que o LSD é estudado como um medicamento em potencial. Em 2019, a revista Frontiers in Psychiatry publicou um artigo espanhol que avaliou quase uma dúzia de estudos sobre o LSD como ferramenta psiquiátrica, nomeadamente para o tratamento de vícios em álcool e outras drogas. Dois dos estudos listados analisaram o potencial da droga para tratar a ansiedade.

E embora o CEO da MindMed esteja correto em chamar essa última liberação da FDA de um “marco importante”, também não é o único da MindMed. A empresa está atualmente estudando o MM-120 para o tratamento de TDAH em adultos, e essa pesquisa está atualmente na Fase 2A.

Em 2020, a MindMed também desenvolveu um medicamento “desligado” para encerrar instantaneamente viagens longas ou ruins de LSD, o que definitivamente seria útil se um sujeito de teste não conseguir lidar com sua dose.

Além desses três testes, a MindMed tem um conjunto de medicamentos que incluirá MDMA – (também conhecido como ecstasy ), psilocibina (cogumelos mágicos) e um derivado da ibogaína. Dado que o MDMA e a psilocibina, especialmente, estão lentamente ganhando mais aceitação nas comunidades médicas, em breve poderemos ver MDMA e cogumelos de grau farmacêutico ao lado de qualquer marca de medicamento.

Para quem é cético sobre o uso de psicodélicos para tratar doenças mentais ou vícios em drogas: pesquisas mostram que as drogas psicodélicas podem ser muito mais eficazes do que os tratamentos convencionais, ou seja, abrindo a mente para que ela se torne mais flexível, adaptável e suscetível à cura permanente. Psicoterapias tradicionais de fala e drogas estabilizadoras de humor não podem fazer isso.

Referência de texto: Merry Jane

Mulheres que usam maconha regularmente são menos propensas a se tornarem diabéticas, mostra pesquisa

Mulheres que usam maconha regularmente são menos propensas a se tornarem diabéticas, mostra pesquisa

As mulheres que usam cannabis regularmente são menos propensas a serem diagnosticadas com diabetes mellitus do que aquelas que não usam, de acordo com uma nova pesquisa realizada na Texas A&M University (EUA).

Diabetes mellitus é uma condição crônica de saúde que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. Esta condição é causada por uma falha metabólica em produzir ou processar insulina, o que pode causar níveis elevados de açúcar no sangue e, eventualmente, levar a doenças cardíacas ou renais. O diabetes é responsável por mais 6,7 milhões de mortes por ano no mundo, e atualmente não há cura para esse distúrbio.

Pesquisadores da Texas A&M conduziram este novo estudo para expandir pesquisas anteriores sugerindo que os usuários de cannabis podem estar em menor risco de diabetes. Os autores do estudo analisaram dados de 15.062 pessoas que participaram da Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição (NHANES) de 2013 a 2018. Essa pesquisa perguntou aos participantes se eles haviam sido diagnosticados com diabetes ou outras condições de saúde e também os questionou sobre o uso de maconha e outras drogas.

Os pesquisadores descobriram que as mulheres que relataram usar cannabis regularmente tinham menos da metade da probabilidade de serem diagnosticadas com diabetes do que as mulheres que não usavam a erva. As mulheres que usavam apenas ocasionalmente eram tão propensas a ter diabetes quanto aquelas que ficavam totalmente longe da cannabis, no entanto, e, estranhamente, o uso de cannabis não teve absolutamente nenhum impacto nos riscos de diabetes para os homens, independentemente da quantidade de maconha que eles usaram.

“O uso pesado de cannabis está inversamente associado ao diabetes mellitus em mulheres, mas não em homens”, relata o estudo, publicado recentemente na revista Cannabis and Cannabinoid Research. “Mais estudos são necessários para explorar a heterogeneidade baseada no sexo – e os fatores individuais e contextuais responsáveis ​​– na associação entre uso de cannabis e diabetes mellitus”.

O presente estudo é de natureza puramente observacional, por isso não oferece nenhuma visão sobre exatamente por que as mulheres que usam cannabis são menos propensas a ter diabetes. Outros estudos de pesquisa podem fornecer algumas pistas, no entanto. Um estudo de 2017 descobriu que o THCV (tetrahidrocanabivarina), um canabinoide não intoxicante, reduziu os níveis de açúcar no sangue em indivíduos com diabetes tipo 2. Um estudo mais recente também sugere que o CBM (canabimovona), um canabinoide recém-descoberto encontrado no cânhamo, pode estimular a sinalização da insulina, que pode ter potencial como uma nova forma de tratamento do diabetes.

Também é possível que o risco reduzido de diabetes observado no presente estudo seja puramente resultado de escolhas de estilo de vida, e não especificamente devido a um efeito do uso de cannabis. Ao contrário do estereótipo do “maconheiro preguiçoso”, estudos descobriram que os usuários de cannabis se exercitam com mais frequência do que os não usuários, e outras pesquisas descobriram que os usuários de maconha tendem a ganhar menos peso ao longo do tempo. Os pesquisadores também relataram que os usuários de cannabis em geral são mais saudáveis, mais felizes e ainda menos propensos a contrair câncer do que as pessoas que dizem não à maconha.

Mais pesquisas serão necessárias para explicar completamente a relação entre cannabis e diabetes e entender por que essa relação pode diferir entre homens e mulheres. E enquanto os pesquisadores conduzem novos estudos para explorar se a cannabis pode efetivamente impedir ou tratar o diabetes, outros cientistas estão explorando se os cogumelos de psilocibina podem ter efeitos semelhantes.

Referência de texto: Merry Jane

Universidade do Texas abre centro de pesquisa psicodélica

Universidade do Texas abre centro de pesquisa psicodélica

Os objetivos do centro serão o estudo e a pesquisa clínica com substâncias como psilocibina, MDMA, ibogaína ou ayahuasca.

A Escola de Medicina Dell da Universidade do Texas, nos EUA, anunciou o lançamento do Centro de Pesquisa e Terapia Psicodélica, o primeiro centro desse tipo a ser inaugurado no estado do Texas. Os objetivos do centro serão o estudo e a pesquisa clínica com substâncias como psilocibina, MDMA, ibogaína ou ayahuasca para o tratamento da saúde mental, especialmente em casos de depressão severa, transtornos de ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático.

A Universidade do Texas seguiu o exemplo de outras universidades norte-americanas, como a Berkeley, e decidiu se aprofundar no estudo desses tipos de substâncias. Conforme comunicou a universidade, o centro se concentrará inicialmente em veteranos militares que vivem com TEPT e adultos com transtorno de luto prolongado, depressão ou que sofreram traumas na infância. O Texas tem a segunda maior população de veteranos do país, com aproximadamente 1,6 milhão de veteranos, muitos dos quais enfrentam problemas de saúde mental relacionados ao serviço militar.

“Esta pesquisa trará mais rigor científico e experiência para estudar a terapia psicodélica”, disse o codiretor do centro, Charles B. Nemeroff, professor e chefe do Departamento de Psiquiatria e Ciências do Comportamento. “Estudos recentes têm mostrado uma promessa considerável para essas drogas quando incorporado com suporte clínico, e este trabalho tem o potencial de transformar a maneira como tratamos condições como depressão e transtorno de estresse pós-traumático, e para identificar sinergias com outras terapias estabelecidas que alcançam tratamentos benéficos de longo prazo”.

Referência de texto: Cáñamo

EUA: Colorado pode votar pela legalização total dos psicodélicos naturais em 2022

EUA: Colorado pode votar pela legalização total dos psicodélicos naturais em 2022

Os ativistas propuseram uma medida eleitoral abrangente para legalizar completamente todos os psicodélicos naturais e uma segunda medida mais conservadora foca exclusivamente na psilocibina.

O Colorado tem uma chance de se tornar o primeiro estado dos EUA a legalizar totalmente a posse e o uso de mescalina, DMT, ibogaína e outros psicodélicos naturais.

O New Approach PAC, grupo de defesa que patrocinou a campanha bem-sucedida do Oregon para legalizar a terapia com psilocibina, apresentou recentemente duas iniciativas separadas de terapia psicodélica para inclusão na cédula eleitoral de 2022 no Colorado. Essas duas medidas, ambas intituladas Natural Medicine Healing Act, oferecem duas alternativas diferentes para levar a medicina psicodélica ao Estado.

A primeira das duas opções, e mais progressiva, tornaria completamente legal para adultos com mais de 21 anos possuir e usar DMT, psilocibina, ibogaína e mescalina sintética. A medida continuaria a proibir a mescalina derivada do peiote, que é uma espécie em extinção reservada para uso indígena. Os adultos teriam permissão para cultivar esses medicamentos por conta própria ou dá-los a outras pessoas, mas a venda permaneceria ilegal.

Esta iniciativa criaria “centros de cura” licenciados pelo estado, onde adultos poderiam receber terapia assistida por psicodélicos e estabelecer um conselho consultivo para supervisionar esses centros. Os funcionários da cidade e do condado poderiam regulamentar a localização desses centros, mas não teriam permissão para bani-los de uma vez. A proposta também inclui disposições que permitem que pessoas que já foram presas por crimes relacionados a psicodélicos tenham seus registros criminais limpos.

A segunda iniciativa do grupo reduz algumas dessas ideias progressistas para atrair os eleitores mais conservadores. Esta proposta apenas legalizaria o uso pessoal de psilocibina e psilocina (o ingrediente psicoativo em cogumelos), mas fornece algum espaço de manobra para permitir que oficiais do estado legalizem outros psicodélicos.

Os centros de cura da psilocibina seriam legalizados sob esta segunda proposta, mas as localidades individuais teriam permissão para bani-los. Essa medida também omite as cláusulas de exclusão da proposta mais ampla e também não criaria um conselho consultivo estadual de psicodélicos.

As autoridades estaduais ainda precisam aprovar essas propostas antes que possam avançar. Se o fizerem, a Nova Abordagem terá que coletar assinaturas válidas suficientes para realmente colocá-las na cédula. Provavelmente, o grupo acabará por apresentar apenas uma das propostas, depois de determinar qual das duas tem maior chance de sucesso.

O movimento de reforma dos psicodélicos começou originalmente no Colorado há dois anos, quando Denver aprovou uma lei que descriminalizou efetivamente a posse pessoal e o uso de cogumelos com psilocibina. Desde então, várias outras cidades dos EUA, incluindo Ann Arbor, Oakland e Seattle , aprovaram medidas semelhantes e, em 2020, os eleitores do Oregon aprovaram a medida eleitoral da New Approach para legalizar a terapia assistida por psilocibina.

Mas, apesar de ter um objetivo final semelhante, os ativistas locais do Colorado levantaram algumas preocupações sobre esse plano externo de trazer psicodélicos para seu estado. “Eles estão procurando criar essas políticas restritivas de cima para baixo em lugares onde a comunidade de base tem sido mais forte e onde a política foi aprovada pela comunidade de base”, disse Nicole Foerster, da Decriminalize Nature Boulder County, uma divisão do grupo que patrocinou a lei de descriminalização de Denver, conforme relatado pelo portal Marijuana Moment.

Ativistas locais estão preocupados com o fato de as iniciativas da Nova Abordagem se apressarem em estabelecer estruturas regulatórias sem primeiro ouvir a opinião da comunidade sobre o assunto. “À medida que os interesses corporativos nacionais buscam cooptar as campanhas de base locais e os valores indígenas, devemos continuar a lutar por posturas políticas, estruturas de acesso e economias locais equitativas”, escreveu a Decriminalize Nature Boulder County em uma postagem na mídia social. “Esta é a única forma de garantir o melhor futuro possível para os medicamentos naturais.”

Além do Colorado, ativistas e legisladores na Califórnia, Maine, Massachusetts, Kansas, New Hampshire, Nova York e vários outros estados também estão avançando com propostas para legalizar o uso terapêutico da psilocibina e outros psicodélicos naturais.

Referência de texto: Merry Jane

Usuários de psicodélicos tiveram menos estresse durante lockdown, diz estudo

Usuários de psicodélicos tiveram menos estresse durante lockdown, diz estudo

Embora as taxas de problemas de saúde mental tenham aumentado drasticamente desde o início da pandemia, um estudo mostra que aqueles que usaram psicodélicos foram menos afetados.

Um estudo sobre o impacto do surto da Covid-19 na saúde mental descobriu que os usuários de psicodélicos experimentaram menos estresse durante a pandemia do que aqueles que não usaram.

Antes da pandemia, aproximadamente 8,5% dos adultos estadunidenses relataram estar deprimidos. Mas à medida que o país experimentava o medo, bloqueios e isolamento associados ao surto do vírus, o número disparou para 27,8%, de acordo com dados publicados no ano passado. O professor Sandro Galea, reitor da Escola de Saúde Pública da Universidade de Boston, disse que o impacto na saúde mental causado pela pandemia não tem precedentes.

“Observou-se que a depressão na população em geral após eventos traumáticos de grande escala anteriores, no máximo, dobrou”, disse ele após publicar pesquisas sobre aspectos de saúde mental da pandemia no ano passado.

Os níveis de ansiedade também aumentaram durante a pandemia, com pesquisadores relatando um aumento de 14% na ansiedade entre os residentes dos Estados Unidos, Reino Unido, Canadá e Austrália.

Psicodélicos e Depressão

Outra pesquisa mostrou que as drogas psicodélicas, incluindo a psilocibina, têm potencial como tratamento para problemas de saúde mental, incluindo depressão, ansiedade e dependência. Para saber se o uso de drogas psicodélicas afetou o impacto que a pandemia do coronavírus teve na saúde mental, pesquisadores afiliados a organizações na Holanda, Espanha e Brasil conduziram um estudo sobre como o uso de psicodélicos anterior afetava a saúde mental. O estudo foi realizado de abril a julho do ano passado, quando grande parte do mundo estava em lockdown para ajudar a conter a propagação do vírus.

Os pesquisadores realizaram uma pesquisa online com 2.974 pessoas, com a maioria dos entrevistados morando na Espanha, Brasil e Estados Unidos. Entre os participantes, 497 disseram que usaram regularmente drogas psicodélicas, 606 eram usuários ocasionais e 1.968 disseram nunca ter usado psicodélicos. Durante o período do estudo, a maior parte dos Estados Unidos e da Espanha estavam confinados, embora não fosse o caso no Brasil.

A pesquisa perguntou aos participantes sobre o uso de drogas psicodélicas, incluindo psilocibina, peiote, MDMA, ayahuasca, LSD, San Pedro e DMT, antes e depois do início do surto, bem como informações sobre os ambientes em que as drogas foram usadas. Os participantes do estudo também responderam a uma série de questionários sobre sofrimento psicológico, apoio social percebido, sintomas de estresse pós-traumático, estado psicológico e medidas de personalidade.

“Usuários de drogas psicodélicas, especialmente os regulares, relataram menos sofrimento psicológico, menos estresse peritraumático e mais apoio social”, escreveram os autores do estudo.

Metade dos participantes que usaram psicodélicos disse que o uso anterior das drogas teve um impacto positivo significativo em sua capacidade de lidar com o estresse associado à quarentena. Cerca de um terço (35%) disse que o uso anterior de drogas psicodélicas não afetou sua capacidade de enfrentamento, e 16% disseram que sua experiência com os compostos teve um pequeno impacto benéfico.

Usuários de drogas psicodélicas também relataram ter mais acesso a espaços ao ar livre e passar mais tempo ao ar livre. Usuários regulares de psicodélicos também relataram mais envolvimento com atividades como música, meditação, ioga e pilates, enquanto aqueles que não usam psicodélicos disseram que passaram mais tempo fazendo exercícios aeróbicos, jogando videogame e assistindo televisão, filmes e cobertura de notícias relacionadas à pandemia de Covid-19.

Os usuários regulares também foram menos propensos a seguir as medidas de saúde pública sugeridas, como o uso de máscaras faciais e luvas. Em testes de personalidade, as pessoas que relataram o uso de psicodélicos pontuaram mais alto nas escalas para busca de novidades e autotranscendência, e mais baixo para cooperatividade.

Correlação ou causalidade?

O estudo também revelou outras consequências da pandemia que podem ter impacto na saúde mental. Quase um quinto dos participantes relatou ter perdido o emprego, enquanto quase metade disse que sua renda havia diminuído durante o surto.

Os pesquisadores escreveram que, embora os usuários de psicodélicos relatem ter experimentado menos estresse durante a pandemia, não está claro se as drogas são responsáveis ​​pela diferença. Eles pediram pesquisas contínuas, observando que outros fatores, incluindo mais acesso a espaços ao ar livre, passar mais tempo ao ar livre, hábitos alimentares mais saudáveis ​​e gastar menos tempo assistindo ou ouvindo notícias sobre a pandemia também podem ter um impacto na saúde mental.

“Nossos resultados mostraram que usuários regulares de drogas psicodélicas tinham menos estresse psicológico e algumas diferenças de personalidade quando comparados a usuários ocasionais e não usuários”, concluíram os autores do estudo. “Isso sugere que o uso de psicodélicos pode ser um fator de proteção em si ou que pessoas com certas características anteriores são mais propensas a usar drogas psicodélicas com frequência”.

Um artigo sobre a pesquisa, “Associações transversais entre o uso de drogas psicodélicas e medidas psicométricas durante o confinamento da COVID-19: um estudo transcultural”, foi publicado online pela revista especializada Frontiers in Psychiatry.

Referência de texto: High Times

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