por DaBoa Brasil | jan 28, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Este teste marca a primeira vez em 40 anos que o LSD, ou ácido, está sendo estudado como uma droga comercial em potencial.
Um medicamento à base de LSD acaba de receber autorização da Food and Drug Administration dos EUA para iniciar os ensaios clínicos de Fase 2B.
A droga experimental, MM-120, é basicamente dietilamida do ácido lisérgico de grau farmacêutico, ou LSD.
A empresa que investiga o MM-120, MindMed, é uma empresa de medicamentos psicodélicos dedicada ao tratamento de vícios e doenças mentais. A última atualização do ensaio clínico diz respeito à capacidade do MM-120 de tratar o Transtorno de Ansiedade Generalizada, ou TAG, uma condição mental debilitante que pode interferir nos relacionamentos pessoais e profissionais de alguém, aumentar suas chances de desenvolver um transtorno de abuso de substâncias e aumentar suas chances de ideação suicida.
“Com um caminho regulatório claro, esperamos aproveitar esse momento e avançar neste estudo o mais rápido e eficiente possível, nos aproximando significativamente de transformar o cenário de tratamento para pacientes que sofrem de ansiedade”, disseRobert Barrow, CEO da MindMed, em um comunicado de imprensa.
Nos EUA, os ensaios clínicos aprovados pela FDA passam por três fases principais antes de poderem solicitar a aprovação como medicamento. Os ensaios existem principalmente para avaliar se o medicamento é seguro, mas também testam sua eficácia no tratamento de uma condição. A Fase 1 começa com um pequeno grupo de cobaias, geralmente algumas dezenas. A Fase 2 aumenta o grupo de teste para algumas centenas de indivíduos. Na Fase 3, os estudos incluem centenas a milhares de participantes.
Embora esta possa ser a primeira vez em 40 anos em que o FDA está analisando seriamente o LSD como um medicamento comercial, não é a primeira vez que o LSD é estudado como um medicamento em potencial. Em 2019, a revista Frontiers in Psychiatry publicou um artigo espanhol que avaliou quase uma dúzia de estudos sobre o LSD como ferramenta psiquiátrica, nomeadamente para o tratamento de vícios em álcool e outras drogas. Dois dos estudos listados analisaram o potencial da droga para tratar a ansiedade.
E embora o CEO da MindMed esteja correto em chamar essa última liberação da FDA de um “marco importante”, também não é o único da MindMed. A empresa está atualmente estudando o MM-120 para o tratamento de TDAH em adultos, e essa pesquisa está atualmente na Fase 2A.
Em 2020, a MindMed também desenvolveu um medicamento “desligado” para encerrar instantaneamente viagens longas ou ruins de LSD, o que definitivamente seria útil se um sujeito de teste não conseguir lidar com sua dose.
Além desses três testes, a MindMed tem um conjunto de medicamentos que incluirá MDMA – (também conhecido como ecstasy ), psilocibina (cogumelos mágicos) e um derivado da ibogaína. Dado que o MDMA e a psilocibina, especialmente, estão lentamente ganhando mais aceitação nas comunidades médicas, em breve poderemos ver MDMA e cogumelos de grau farmacêutico ao lado de qualquer marca de medicamento.
Para quem é cético sobre o uso de psicodélicos para tratar doenças mentais ou vícios em drogas: pesquisas mostram que as drogas psicodélicas podem ser muito mais eficazes do que os tratamentos convencionais, ou seja, abrindo a mente para que ela se torne mais flexível, adaptável e suscetível à cura permanente. Psicoterapias tradicionais de fala e drogas estabilizadoras de humor não podem fazer isso.
Referência de texto: Merry Jane
por DaBoa Brasil | jan 18, 2022 | Saúde
As mulheres que usam cannabis regularmente são menos propensas a serem diagnosticadas com diabetes mellitus do que aquelas que não usam, de acordo com uma nova pesquisa realizada na Texas A&M University (EUA).
Diabetes mellitus é uma condição crônica de saúde que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. Esta condição é causada por uma falha metabólica em produzir ou processar insulina, o que pode causar níveis elevados de açúcar no sangue e, eventualmente, levar a doenças cardíacas ou renais. O diabetes é responsável por mais 6,7 milhões de mortes por ano no mundo, e atualmente não há cura para esse distúrbio.
Pesquisadores da Texas A&M conduziram este novo estudo para expandir pesquisas anteriores sugerindo que os usuários de cannabis podem estar em menor risco de diabetes. Os autores do estudo analisaram dados de 15.062 pessoas que participaram da Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição (NHANES) de 2013 a 2018. Essa pesquisa perguntou aos participantes se eles haviam sido diagnosticados com diabetes ou outras condições de saúde e também os questionou sobre o uso de maconha e outras drogas.
Os pesquisadores descobriram que as mulheres que relataram usar cannabis regularmente tinham menos da metade da probabilidade de serem diagnosticadas com diabetes do que as mulheres que não usavam a erva. As mulheres que usavam apenas ocasionalmente eram tão propensas a ter diabetes quanto aquelas que ficavam totalmente longe da cannabis, no entanto, e, estranhamente, o uso de cannabis não teve absolutamente nenhum impacto nos riscos de diabetes para os homens, independentemente da quantidade de maconha que eles usaram.
“O uso pesado de cannabis está inversamente associado ao diabetes mellitus em mulheres, mas não em homens”, relata o estudo, publicado recentemente na revista Cannabis and Cannabinoid Research. “Mais estudos são necessários para explorar a heterogeneidade baseada no sexo – e os fatores individuais e contextuais responsáveis – na associação entre uso de cannabis e diabetes mellitus”.
O presente estudo é de natureza puramente observacional, por isso não oferece nenhuma visão sobre exatamente por que as mulheres que usam cannabis são menos propensas a ter diabetes. Outros estudos de pesquisa podem fornecer algumas pistas, no entanto. Um estudo de 2017 descobriu que o THCV (tetrahidrocanabivarina), um canabinoide não intoxicante, reduziu os níveis de açúcar no sangue em indivíduos com diabetes tipo 2. Um estudo mais recente também sugere que o CBM (canabimovona), um canabinoide recém-descoberto encontrado no cânhamo, pode estimular a sinalização da insulina, que pode ter potencial como uma nova forma de tratamento do diabetes.
Também é possível que o risco reduzido de diabetes observado no presente estudo seja puramente resultado de escolhas de estilo de vida, e não especificamente devido a um efeito do uso de cannabis. Ao contrário do estereótipo do “maconheiro preguiçoso”, estudos descobriram que os usuários de cannabis se exercitam com mais frequência do que os não usuários, e outras pesquisas descobriram que os usuários de maconha tendem a ganhar menos peso ao longo do tempo. Os pesquisadores também relataram que os usuários de cannabis em geral são mais saudáveis, mais felizes e ainda menos propensos a contrair câncer do que as pessoas que dizem não à maconha.
Mais pesquisas serão necessárias para explicar completamente a relação entre cannabis e diabetes e entender por que essa relação pode diferir entre homens e mulheres. E enquanto os pesquisadores conduzem novos estudos para explorar se a cannabis pode efetivamente impedir ou tratar o diabetes, outros cientistas estão explorando se os cogumelos de psilocibina podem ter efeitos semelhantes.
Referência de texto: Merry Jane
por DaBoa Brasil | jan 15, 2022 | Curiosidades, Economia
A Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS), com sede na Califórnia, EUA, anunciou um manual de emprego interno que inclui “tarefas fumáveis”.
O uso de drogas durante o horário de trabalho pode levar a uma grave sanção na maioria dos empregos, e até mesmo demissão, exceto com o café e o tabaco, duas das drogas legais mais difundidas no mundo. Mesmo o álcool às vezes é permitido se for uma bebida fermentada consumida durante o intervalo do almoço. Mas quando se trata de maconha, a história é diferente. Agora a história nos EUA pode estar mudando e algumas vozes sugerem que o uso de cannabis não deve ser proibido quando se trata de realizar certas tarefas que envolvem aspectos criativos.
Um estudo publicado nas últimas semanas examinou o uso de maconha entre profissionais de programação nos EUA e descobriu que um terço deles (35%) disseram que a usaram durante a execução de um trabalho relacionado à programação ou engenharia da computação. Destes, 73% disseram ter usado no último ano, 53% disseram ter usado pelo menos 12 vezes, 27% disseram ter usado pelo menos duas vezes por semana e 4% quase diariamente.
Os autores do estudo perguntaram sobre as motivações por trás do uso e descobriram que as tarefas mais comuns para as quais eles usavam maconha eram brainstorming, prototipagem, codificação e testes, conforme relata o portal Marijuana Moment. “No geral, descobrimos que os programadores eram mais propensos a relatar motivações de prazer ou aprimoramento da programação do que motivações de bem-estar: as razões mais comuns eram ‘tornar as tarefas relacionadas à programação mais agradáveis’ (61%) e ‘pensar em mais soluções de programação criativas’ (53%)”, escreveram os autores.
Na semana passada, o fundador da Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS), Rick Doblin, anunciou em um dos boletins regulares da organização que havia produzido um manual de emprego detalhado que inclui o conceito de “tarefas fumáveis”: aquelas que podem ser realizadas sob o efeito da maconha. “Essas são tarefas de trabalho, diferentes para cada membro da equipe, que eles acham (e seu patrão concorda) que se saem melhor sob a influência da maconha, como trabalhar em planilhas complicadas”, escreveu Doblin. “Para mim, as tarefas fumáveis incluem principalmente estratégias, design de protocolo e edição de arquivamento regulatório”.
Referência de texto: Marijuana Moment / Cáñamo
por DaBoa Brasil | jan 10, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Uma das mais prestigiadas no campo científico a nível internacional, a revista Science, elegeu a terapia assistida por MDMA para o tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) como um dos dez avanços científicos mais importantes do ano de 2021. Junto com a terapia com MDMA, a revista escolheu outros grandes avanços do ano nas áreas de bioquímica computacional, ciência planetária, física de partículas e saúde.
Em 2021, foi concluído o primeiro dos ensaios clínicos de fase 3 com MDMA para o tratamento do TEPT, o primeiro ensaio clínico com um psicodélico a atingir uma fase tão avançada da pesquisa clínica. A Fase 3 é a última fase que deve ser concluída antes que um medicamento possa ser aprovado por agências de medicamentos, como a FDA (EUA) ou a Agência Europeia de Medicamentos.
O estudo envolveu 90 pacientes com TEPT, metade dos quais recebeu três sessões de MDMA com terapia e a outra metade três sessões com placebo e terapia. Tendo concluído com sucesso o primeiro estudo, a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS) está agora no processo de reunir os pacientes que participarão do segundo e último estudo. A MAPS está por trás dos estudos com MDMA e espera que 2023 seja o ano em que a FDA aprove o uso médico do MDMA para tratar o estresse pós-traumático.
“O poder das drogas psicodélicas de alterar a mente aumentou a esperança de que elas possam aliviar essa doença psiquiátrica, mas poucos testes grandes e rigorosos mostraram que elas são eficazes. O ano de 2021 trouxe uma grande vitória para esse campo: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado descobriu que o 3,4-metilenodioximetanfetamina (MDMA), popularmente chamado de ecstasy, reduziu significativamente os sintomas em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático”, publicou a revista Science.
Em 2002, a revista Science publicou um artigo revisado por pares, agora retirado, que sugeria que o MDMA causa neurotoxicidade dopaminérgica e leva à doença de Parkinson. A MAPS desafiou o estudo em uma carta aos editores da revista e a investigação subsequente revelou que o estudo administrou erroneamente metanfetamina em vez de MDMA, levando a Science a retirar o artigo em 2003. “Temos fechado o ciclo com a Science reconhecendo a terapia assistida por MDMA como um grande avanço em 2021”, disse Rick Doblin, fundador e CEO da MAPS.
Referência de texto: Science / Cáñamo
por DaBoa Brasil | jan 9, 2022 | Política
A Suprema Corte de Nova York (EUA) considerou a empresa farmacêutica Teva culpada de contribuir para a crise de saúde causada pela prescrição de medicamentos opioides que causou centenas de milhares de mortes de norte-americanos nos últimos anos. A Teva é a última empresa réu que ainda não recebeu uma sentença, enquanto a maioria das outras empresas farmacêuticas fecharam o processo por meio de acordos milionários.
Após duas semanas de deliberações o júri chegou ao veredicto de culpado por preconceito público. O júri concluiu que a Teva contribuiu para a crise de overdose e dependência desencadeada pela prescrição descontrolada de oxycontin e outras drogas opioides cujo potencial de dependência foi escondido por empresas farmacêuticas para promover sua venda. Agora um novo processo terá que determinar qual é o valor que a empresa terá de pagar por sua responsabilidade na “morte e destruição infligida aos americanos”, conforme cita o portal El País.
Em 2019, o procurador-geral do Estado de Nova York abriu o processo mais longo contra várias empresas farmacêuticas por causa da crise dos opioides. Até agora, o Ministério Público do Estado arrecadou milhões de acordos legais firmados com empresas como Purdue Pharma, Johnson & Johnson ou Allergan. Mas ações judiciais contra empresas farmacêuticas ocorreram em vários estados e cidades, além de Nova York, totalizando milhares de ações judiciais. Em julho do ano passado, a empresa farmacêutica Johnson & Johnson e os distribuidores de medicamentos Cardinal Health, AmerisourceBergen e McKesson chegaram a um acordo de 26 bilhões de dólares para pagar os acordos de milhares de ações judiciais movidas nos Estados Unidos.
Referência de texto: El País / Cáñamo
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