por DaBoa Brasil | jan 10, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Uma das mais prestigiadas no campo científico a nível internacional, a revista Science, elegeu a terapia assistida por MDMA para o tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) como um dos dez avanços científicos mais importantes do ano de 2021. Junto com a terapia com MDMA, a revista escolheu outros grandes avanços do ano nas áreas de bioquímica computacional, ciência planetária, física de partículas e saúde.
Em 2021, foi concluído o primeiro dos ensaios clínicos de fase 3 com MDMA para o tratamento do TEPT, o primeiro ensaio clínico com um psicodélico a atingir uma fase tão avançada da pesquisa clínica. A Fase 3 é a última fase que deve ser concluída antes que um medicamento possa ser aprovado por agências de medicamentos, como a FDA (EUA) ou a Agência Europeia de Medicamentos.
O estudo envolveu 90 pacientes com TEPT, metade dos quais recebeu três sessões de MDMA com terapia e a outra metade três sessões com placebo e terapia. Tendo concluído com sucesso o primeiro estudo, a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS) está agora no processo de reunir os pacientes que participarão do segundo e último estudo. A MAPS está por trás dos estudos com MDMA e espera que 2023 seja o ano em que a FDA aprove o uso médico do MDMA para tratar o estresse pós-traumático.
“O poder das drogas psicodélicas de alterar a mente aumentou a esperança de que elas possam aliviar essa doença psiquiátrica, mas poucos testes grandes e rigorosos mostraram que elas são eficazes. O ano de 2021 trouxe uma grande vitória para esse campo: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado descobriu que o 3,4-metilenodioximetanfetamina (MDMA), popularmente chamado de ecstasy, reduziu significativamente os sintomas em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático”, publicou a revista Science.
Em 2002, a revista Science publicou um artigo revisado por pares, agora retirado, que sugeria que o MDMA causa neurotoxicidade dopaminérgica e leva à doença de Parkinson. A MAPS desafiou o estudo em uma carta aos editores da revista e a investigação subsequente revelou que o estudo administrou erroneamente metanfetamina em vez de MDMA, levando a Science a retirar o artigo em 2003. “Temos fechado o ciclo com a Science reconhecendo a terapia assistida por MDMA como um grande avanço em 2021”, disse Rick Doblin, fundador e CEO da MAPS.
Referência de texto: Science / Cáñamo
por DaBoa Brasil | dez 31, 2021 | Psicodélicos
Os objetivos do centro serão o estudo e a pesquisa clínica com substâncias como psilocibina, MDMA, ibogaína ou ayahuasca.
A Escola de Medicina Dell da Universidade do Texas, nos EUA, anunciou o lançamento do Centro de Pesquisa e Terapia Psicodélica, o primeiro centro desse tipo a ser inaugurado no estado do Texas. Os objetivos do centro serão o estudo e a pesquisa clínica com substâncias como psilocibina, MDMA, ibogaína ou ayahuasca para o tratamento da saúde mental, especialmente em casos de depressão severa, transtornos de ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático.
A Universidade do Texas seguiu o exemplo de outras universidades norte-americanas, como a Berkeley, e decidiu se aprofundar no estudo desses tipos de substâncias. Conforme comunicou a universidade, o centro se concentrará inicialmente em veteranos militares que vivem com TEPT e adultos com transtorno de luto prolongado, depressão ou que sofreram traumas na infância. O Texas tem a segunda maior população de veteranos do país, com aproximadamente 1,6 milhão de veteranos, muitos dos quais enfrentam problemas de saúde mental relacionados ao serviço militar.
“Esta pesquisa trará mais rigor científico e experiência para estudar a terapia psicodélica”, disse o codiretor do centro, Charles B. Nemeroff, professor e chefe do Departamento de Psiquiatria e Ciências do Comportamento. “Estudos recentes têm mostrado uma promessa considerável para essas drogas quando incorporado com suporte clínico, e este trabalho tem o potencial de transformar a maneira como tratamos condições como depressão e transtorno de estresse pós-traumático, e para identificar sinergias com outras terapias estabelecidas que alcançam tratamentos benéficos de longo prazo”.
Referência de texto: Cáñamo
por DaBoa Brasil | out 11, 2021 | Psicodélicos, Saúde
Um estudo publicado na revista Chronic Stress descobriu que pessoas que usaram substâncias psicodélicas quatro ou mais vezes com intenção terapêutica relataram menos sintomas de estresse comumente relacionados a traumas infantis.
Suas descobertas foram baseadas em uma pesquisa online de 20 minutos administrada a 166 participantes. 93% dos participantes do estudo relataram ter experimentado algum tipo de maus-tratos graves quando criança, desde abuso emocional e sexual até negligência. Quase um terço dos entrevistados disse que em algum momento eles usaram psicodélicos como tratamento terapêutico. O formato online foi uma decisão consciente dos investigadores de medir os efeitos terapêuticos de tomar psicodélicos em ambientes naturalísticos (ou seja, situações da vida real) em vez de em uma clínica sob a supervisão de profissionais.
Aqueles que sofreram maus-tratos na infância e receberam terapia psicodélica encontraram alívio dos sintomas negativos persistentes de crescer em uma situação abusiva ou negligente.
Entre os resultados mais dramáticos do estudo estavam na área de “auto-organização”, definida como sintomas de trauma pertencentes a áreas como autoimagem e saúde de relacionamento. Pessoas que tomaram psicodélicos de maneira terapêutica pelo menos cinco vezes relataram menos problemas nessas áreas.
O estudo teve pelo menos uma limitação importante. 90% dos entrevistados se identificaram como brancos – um pool racial homogêneo que, infelizmente, constitui uma grande quantidade de pesquisas institucionais sobre os impactos dos psicodélicos.
Seus autores estão cientes dessa lacuna específica. “É um problema antigo na ciência psicodélica que as pessoas negras, sejam dramaticamente sub-representadas nas amostras de estudo”, disse CJ Healy, um Ph.D. aluno da New School for Social Research e autor do estudo. “Mais pesquisas precisam ser feitas usando amostras com maior diversidade racial e socioeconômica, a fim de representar as experiências de povos oprimidos e marginalizados em nossas descobertas”.
Grupos de defesa, como o Fruiting Bodies Collective do Oregon e o Projeto Sabina de Maryland, assumiram como missão aumentar a inclusão das comunidades mais afetadas em todos os aspectos do acesso aos psicodélicos, desde a pesquisa até a legislação.
Os psicodélicos são objeto de muita ação política nos Estados Unidos. Várias cidades, incluindo Denver, Oakland e Washington DC descriminalizaram a posse. Oregon, no entanto, se tornou o primeiro estado a legalizar os cogumelos psilocibinos para fins terapêuticos no outono passado, e vários estados, incluindo a Califórnia, estão considerando projetos de lei de acesso aos cogumelos.
A maré está mudando quando se trata de posturas oficiais sobre pesquisas psicodélicas. O portal Merry Jane escreveu em junho sobre o recente memorando do governo federal dos EUA a um senador havaiano que deixou a porta aberta para pesquisas psicodélicas adicionais, particularmente em relação aos seus efeitos sobre os “mecanismos de doença e possíveis intervenções, levando a novos tratamentos com menos efeitos colaterais e menor potencial de abuso”.
O Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA (VA) também admitiu recentemente que está acompanhando de perto a pesquisa que está sendo feita sobre os impactos dos tratamentos psicodélicos no TEPT. A ciência psicodélica está proliferando agora, graças aos centros dedicados de instituições para esse tipo específico de pesquisa, como o Centro Johns Hopkins para Pesquisa Psicodélica e da Consciência. É a prova de que estamos, sem dúvida, em uma nova era, em que a medicina psicodélica pode realmente catalisar a mudança de paradigma de que nosso mundo precisa desesperadamente.
Referência de texto: Merry Jane
por DaBoa Brasil | set 17, 2021 | Psicodélicos, Saúde
Em um comunicado à imprensa, a empresa Wesana Health Holdings Inc. anunciou seu compromisso de financiar US $ 1,5 milhão para avaliar a eficácia da terapia assistida por MDMA da Associação Multidisciplinar para Estudos Psicodélicos (MAPS) para tratar a lesão cerebral traumática (TBI).
O financiamento permitirá que a MAPS Public Benefit Corporation (MAPS PBC) ative uma equipe para avaliar o escopo da falta de recursos necessários para o tratamento do TBI.
“Wesana é uma empresa séria, atenciosa e ética envolvida no desenvolvimento de terapia psicodélica assistida. O que Daniel e sua equipe estão fazendo está de acordo com a ética, missão, valores e rigor científico da MAPS, e acreditamos que, juntos, a MAPS e a Wesana podem trazer a ajuda necessária para a população de TBI massivamente carente. Os dados coletados de estudos clínicos de Fase 3 patrocinados pelo MAPS sugerem que a terapia assistida por MDMA parece promissora no tratamento da TBI. Consistente com nossa missão, buscamos investigar os tratamentos para pacientes afetados que podem ser ajudados pelo MDMA – este é um passo importante nessa direção”, disse o Diretor Executivo da MAPS Rick Doblin, Ph.D.
Ultimamente, a pesquisa da MAPS se concentrou na terapia assistida por MDMA para TEPT. O primeiro dos dois estudos de Fase 3 demonstrou uma “redução clinicamente significativa” nos sintomas de TEPT para 88% dos participantes.
A pesquisa existente sugere que o MDMA melhorou a função cognitiva em camundongos com TBI mínimo. Como o TEPT, o TBI pode ter um impacto profundo na saúde mental.
“O trabalho que a MAPS tem feito por mais de 35 anos com reguladores e pesquisadores clínicos para navegar pelo rigoroso e necessário processo de aprovação do FDA para uso terapêutico de MDMA posicionou a terapia psicodélica assistida no precipício da aceitação nacional – e global”, disse Daniel Carcillo, CEO da Wesana Health. “Milhões de pessoas que sofrem de TEPT podem em breve ter acesso à terapia com MDMA, e acreditamos que os milhões que sofrem de TBI podem experimentar um alívio semelhante no futuro”.
Esta colaboração entre a MAPS e a Wesana impulsionará os cronogramas de pesquisa da MAPS PBC e fornecerá suporte adicional para pesquisas futuras, defesa, educação e acesso equitativo aos tratamentos de terapia assistida por MDMA.
A Wesana delineou cinco objetivos principais:
- Ganhar experiência e informações para projetar programas de terapia psicodélica assistida para TBI e melhorar o cronograma da Wesana e o caminho para o mercado de seus tratamentos.
- Explorar a obtenção de uma licença comercial exclusiva para usar MDMA para o tratamento de TBI
- Avaliar a viabilidade de acordos de compartilhamento de receita entre as organizações
- Adaptar os projetos de pesquisa de acesso equitativo da MAPS para desenvolver um programa significativo de acesso ao paciente
- Financiar pesquisas associadas, administradas pela MAPS PBC, com capital adicional
Além do MDMA, o MAPS impulsiona a pesquisa psicodélica
A MAPS está promovendo pesquisas sobre vários psicodélicos com potencial na medicina. Em 10 de agosto, a MAPS recebeu uma bolsa de US $ 12.979.050 do estado de Michigan para financiar um estudo sobre transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e maconha.
De acordo com a Dra. Sue Sisley, presidente do Instituto de Pesquisa Scottsdale e pesquisadora da cannabis de longa data, este novo estudo é extremamente necessário na comunidade.
A concessão vem do Programa 2021 de Concessão de Pesquisa da Maconha para Veteranos de Michigan e é financiada pelos impostos sobre a venda de maconha do estado. Com o objetivo de determinar a “eficácia da maconha no tratamento das condições médicas dos veteranos das forças armadas dos Estados Unidos e na prevenção do suicídio entre os veteranos”.
O subsídio de Michigan o torna o segundo ensaio clínico a dar cannabis ou placebos aos veteranos militares participantes e, de acordo com a Diretora Científica da Corporação de Benefícios Públicos da MAPS, Berra Yazar-Klosinki, o primeiro ensaio foi um grande sucesso.
Agora, com o compromisso da Wesana Health, a pesquisa da MAPS sobre o MDMA também pode ser acelerada.
Referência de texto: High Times
por DaBoa Brasil | maio 7, 2021 | Psicodélicos, Saúde
A Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS) anunciou que o primeiro dos ensaios clínicos de fase 3 com MDMA para o tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) foi concluído. Este é o primeiro ensaio clínico com um psicodélico a atingir a fase 3, o último que deve ser concluído antes que um medicamento seja aprovado por agências de medicamentos como a FDA (EUA) ou a Agência Europeia de Medicamentos.
Os resultados do estudo, conduzido de acordo com um protocolo duplo-cego randomizado, mostram que os participantes que receberam MDMA mostraram “uma redução significativa nos sintomas de TEPT” em comparação com aqueles que receberam placebo. O estudo envolveu 90 pacientes com PTSD, metade dos quais recebeu três sessões de MDMA com terapia e a outra metade três sessões com placebo e terapia. “67% do grupo de MDMA, em comparação com 32% do grupo de placebo, não está mais qualificado para o diagnóstico de TEPT após três sessões de tratamento”, diz o comunicado à imprensa da MAPS.
“O MDMA é um tratamento experimental e, portanto, você precisa do conjunto e ambiente certos para realmente orientar a mudança e a recuperação. Embora muitas formas de terapia de TEPT envolvam a lembrança de traumas passados, a capacidade única do MDMA de gerar compaixão e compreensão enquanto esmaga o medo é provavelmente o que permite que ele seja tão eficaz”, disse a autora principal do estudo, Jennifer Mitchell.
Este é o primeiro de dois ensaios clínicos que devem ser conduzidos para completar a fase 3 dos estudos de MDMA para TEPT. Tendo concluído o primeiro com sucesso, a MAPS está agora no processo de recrutamento de pacientes para participar do segundo ensaio. Esta organização espera que 2023 seja o ano em que a FDA aprove o uso médico do MDMA para tratar o estresse pós-traumático e já está planejando novos estudos para expandir o uso do MDMA no tratamento de outras condições de saúde mental.
Referência de texto: Cáñamo / MAPS
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