por DaBoa Brasil | jan 28, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Este teste marca a primeira vez em 40 anos que o LSD, ou ácido, está sendo estudado como uma droga comercial em potencial.
Um medicamento à base de LSD acaba de receber autorização da Food and Drug Administration dos EUA para iniciar os ensaios clínicos de Fase 2B.
A droga experimental, MM-120, é basicamente dietilamida do ácido lisérgico de grau farmacêutico, ou LSD.
A empresa que investiga o MM-120, MindMed, é uma empresa de medicamentos psicodélicos dedicada ao tratamento de vícios e doenças mentais. A última atualização do ensaio clínico diz respeito à capacidade do MM-120 de tratar o Transtorno de Ansiedade Generalizada, ou TAG, uma condição mental debilitante que pode interferir nos relacionamentos pessoais e profissionais de alguém, aumentar suas chances de desenvolver um transtorno de abuso de substâncias e aumentar suas chances de ideação suicida.
“Com um caminho regulatório claro, esperamos aproveitar esse momento e avançar neste estudo o mais rápido e eficiente possível, nos aproximando significativamente de transformar o cenário de tratamento para pacientes que sofrem de ansiedade”, disseRobert Barrow, CEO da MindMed, em um comunicado de imprensa.
Nos EUA, os ensaios clínicos aprovados pela FDA passam por três fases principais antes de poderem solicitar a aprovação como medicamento. Os ensaios existem principalmente para avaliar se o medicamento é seguro, mas também testam sua eficácia no tratamento de uma condição. A Fase 1 começa com um pequeno grupo de cobaias, geralmente algumas dezenas. A Fase 2 aumenta o grupo de teste para algumas centenas de indivíduos. Na Fase 3, os estudos incluem centenas a milhares de participantes.
Embora esta possa ser a primeira vez em 40 anos em que o FDA está analisando seriamente o LSD como um medicamento comercial, não é a primeira vez que o LSD é estudado como um medicamento em potencial. Em 2019, a revista Frontiers in Psychiatry publicou um artigo espanhol que avaliou quase uma dúzia de estudos sobre o LSD como ferramenta psiquiátrica, nomeadamente para o tratamento de vícios em álcool e outras drogas. Dois dos estudos listados analisaram o potencial da droga para tratar a ansiedade.
E embora o CEO da MindMed esteja correto em chamar essa última liberação da FDA de um “marco importante”, também não é o único da MindMed. A empresa está atualmente estudando o MM-120 para o tratamento de TDAH em adultos, e essa pesquisa está atualmente na Fase 2A.
Em 2020, a MindMed também desenvolveu um medicamento “desligado” para encerrar instantaneamente viagens longas ou ruins de LSD, o que definitivamente seria útil se um sujeito de teste não conseguir lidar com sua dose.
Além desses três testes, a MindMed tem um conjunto de medicamentos que incluirá MDMA – (também conhecido como ecstasy ), psilocibina (cogumelos mágicos) e um derivado da ibogaína. Dado que o MDMA e a psilocibina, especialmente, estão lentamente ganhando mais aceitação nas comunidades médicas, em breve poderemos ver MDMA e cogumelos de grau farmacêutico ao lado de qualquer marca de medicamento.
Para quem é cético sobre o uso de psicodélicos para tratar doenças mentais ou vícios em drogas: pesquisas mostram que as drogas psicodélicas podem ser muito mais eficazes do que os tratamentos convencionais, ou seja, abrindo a mente para que ela se torne mais flexível, adaptável e suscetível à cura permanente. Psicoterapias tradicionais de fala e drogas estabilizadoras de humor não podem fazer isso.
Referência de texto: Merry Jane
por DaBoa Brasil | jan 17, 2022 | Política, Psicodélicos
A Iniciativa Internacional para a Reprogramação da Psilocibina tem como primeiro objetivo conseguir uma revisão da substância pela OMS.
Na semana passada foi lançada a Iniciativa Internacional para Reprogramação Terapêutica da Psilocibina (ITPRI), uma nova plataforma global nascida com a intenção de acabar com o controle da psilocibina quando utilizada para fins terapêuticos. O IRPR é composto por várias organizações, incluindo a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS), a Fundação Beckley, a Mind Medicine Australia, a Drug Science e a Open Foundation.
O primeiro objetivo da iniciativa é promover um processo de revisão da classificação internacional da psilocibina, processo que pode ser iniciado pela OMS ou solicitado por um país membro. O Comitê Executivo da OMS sobre Dependência de Drogas iniciaria então uma revisão da substância para oferecer recomendações sobre uma possível mudança de política. Se após a revisão a OMS recomendar a redução do nível de controle sobre a substância, a decisão deverá ser aprovada por dois terços dos países signatários da Convenção da ONU sobre Substâncias Psicotrópicas de 1971.
Por enquanto, a organização tem em mente vários países que poderiam dar o passo e pedir à OMS uma revisão da psilocibina. O primeiro da lista é o Canadá, que recentemente aprovou a prescrição de substâncias proibidas como MDMA ou psilocibina para certos pacientes com doenças graves que não obtiveram alívio com outros tratamentos.
“Dada a compreensão científica atual do potencial da psilocibina como um agente terapêutico de alto valor e seu baixo risco de dependência, uma mudança de sua classificação como uma droga de Classe I está muito atrasada”, disse Christopher Koddermann, cofundador do ITPRI e presidente da Conselho de Administração, em um comunicado reproduzido pelo portal Marijuana Moment.
A psilocibina, principal componente psicoativo dos cogumelos psicodélicos, está incluída no Anexo I da Convenção de 1971, o que implica severas limitações que também afetam os usos científicos e terapêuticos. Pesquisadores interessados em estudar a substância “enfrentam vários obstáculos regulatórios que aumentam significativamente o custo, a complexidade e a duração da pesquisa e podem afetar negativamente as aprovações éticas, financiamento e colaboração”, lembra o ITPRI.
Referência de texto: Marijuana Moment / Cáñamo
por DaBoa Brasil | jan 10, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Uma das mais prestigiadas no campo científico a nível internacional, a revista Science, elegeu a terapia assistida por MDMA para o tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) como um dos dez avanços científicos mais importantes do ano de 2021. Junto com a terapia com MDMA, a revista escolheu outros grandes avanços do ano nas áreas de bioquímica computacional, ciência planetária, física de partículas e saúde.
Em 2021, foi concluído o primeiro dos ensaios clínicos de fase 3 com MDMA para o tratamento do TEPT, o primeiro ensaio clínico com um psicodélico a atingir uma fase tão avançada da pesquisa clínica. A Fase 3 é a última fase que deve ser concluída antes que um medicamento possa ser aprovado por agências de medicamentos, como a FDA (EUA) ou a Agência Europeia de Medicamentos.
O estudo envolveu 90 pacientes com TEPT, metade dos quais recebeu três sessões de MDMA com terapia e a outra metade três sessões com placebo e terapia. Tendo concluído com sucesso o primeiro estudo, a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS) está agora no processo de reunir os pacientes que participarão do segundo e último estudo. A MAPS está por trás dos estudos com MDMA e espera que 2023 seja o ano em que a FDA aprove o uso médico do MDMA para tratar o estresse pós-traumático.
“O poder das drogas psicodélicas de alterar a mente aumentou a esperança de que elas possam aliviar essa doença psiquiátrica, mas poucos testes grandes e rigorosos mostraram que elas são eficazes. O ano de 2021 trouxe uma grande vitória para esse campo: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado descobriu que o 3,4-metilenodioximetanfetamina (MDMA), popularmente chamado de ecstasy, reduziu significativamente os sintomas em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático”, publicou a revista Science.
Em 2002, a revista Science publicou um artigo revisado por pares, agora retirado, que sugeria que o MDMA causa neurotoxicidade dopaminérgica e leva à doença de Parkinson. A MAPS desafiou o estudo em uma carta aos editores da revista e a investigação subsequente revelou que o estudo administrou erroneamente metanfetamina em vez de MDMA, levando a Science a retirar o artigo em 2003. “Temos fechado o ciclo com a Science reconhecendo a terapia assistida por MDMA como um grande avanço em 2021”, disse Rick Doblin, fundador e CEO da MAPS.
Referência de texto: Science / Cáñamo
por DaBoa Brasil | jan 4, 2022 | Política, Psicodélicos
A empresa farmacêutica Compass já havia sido criticada por tentar patentear outros aspectos da terapia psicodélica.
Freedom to Operate (FTO), uma organização sem fins lucrativos dos EUA, entrou com um recurso no Patent and Trademark Office contestando a patente registrada pela empresa Compass para um suposto novo método de produção de psilocibina e pedindo sua anulação. A ONG apresentou uma investigação com a qual defende que o método patenteado pela Compass este ano não é novo, mas sim uma mistura de outras formas de cristalização da substância conhecidas há anos.
Em 15 de dezembro, a Freedom to Operate apresentou a “petição de revisão pós-concessão”, um tipo de petição que pode ser submetida ao Patent and Trademark Office por terceiros no prazo de nove meses após a concessão da patente. Conforme publicou a Vice, a ONG se associou a químicos e cristalógrafos especializada em testes e análises do processo de cristalização registrado pelo Compass. Também reuniu documentação de evidências publicadas e amostras antigas de psilocibina sintética para provar que esse método já existia há décadas, muito antes de ser patenteado.
“Há um número quase infinito de novas contribuições que podem ser feitas para o futuro da ciência psicodélica. A existência de uma molécula chamada psilocibina e sua possível utilidade no tratamento da depressão não é uma delas”, disse Carey Turnbull, fundador da Freedom to Operate e membro do Heffter Research Institute, um centro sem fins lucrativos que promove pesquisas com alucinógenos e psicodélicos clássicos, predominantemente a psilocibina.
O diretor de comunicações da Compass defendeu em declarações à Vice que sua patente é original. “Continuamos altamente confiantes na força de nossas patentes e nosso Polimorfo A é o assunto de várias patentes concedidas por vários escritórios de patentes diferentes, confirmando que é novo e inventivo”. A empresa já foi apontada em ocasiões anteriores por tentar patentear outros aspectos relacionados à terapia psicodélica, como o modelo terapêutico, incluindo o design do ambiente, a disposição do espaço, a música ou o mobiliário.
Referência de texto: Vice / Cáñamo
por DaBoa Brasil | dez 31, 2021 | Psicodélicos
Os objetivos do centro serão o estudo e a pesquisa clínica com substâncias como psilocibina, MDMA, ibogaína ou ayahuasca.
A Escola de Medicina Dell da Universidade do Texas, nos EUA, anunciou o lançamento do Centro de Pesquisa e Terapia Psicodélica, o primeiro centro desse tipo a ser inaugurado no estado do Texas. Os objetivos do centro serão o estudo e a pesquisa clínica com substâncias como psilocibina, MDMA, ibogaína ou ayahuasca para o tratamento da saúde mental, especialmente em casos de depressão severa, transtornos de ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático.
A Universidade do Texas seguiu o exemplo de outras universidades norte-americanas, como a Berkeley, e decidiu se aprofundar no estudo desses tipos de substâncias. Conforme comunicou a universidade, o centro se concentrará inicialmente em veteranos militares que vivem com TEPT e adultos com transtorno de luto prolongado, depressão ou que sofreram traumas na infância. O Texas tem a segunda maior população de veteranos do país, com aproximadamente 1,6 milhão de veteranos, muitos dos quais enfrentam problemas de saúde mental relacionados ao serviço militar.
“Esta pesquisa trará mais rigor científico e experiência para estudar a terapia psicodélica”, disse o codiretor do centro, Charles B. Nemeroff, professor e chefe do Departamento de Psiquiatria e Ciências do Comportamento. “Estudos recentes têm mostrado uma promessa considerável para essas drogas quando incorporado com suporte clínico, e este trabalho tem o potencial de transformar a maneira como tratamos condições como depressão e transtorno de estresse pós-traumático, e para identificar sinergias com outras terapias estabelecidas que alcançam tratamentos benéficos de longo prazo”.
Referência de texto: Cáñamo
por DaBoa Brasil | dez 27, 2021 | Política, Psicodélicos
Os ativistas propuseram uma medida eleitoral abrangente para legalizar completamente todos os psicodélicos naturais e uma segunda medida mais conservadora foca exclusivamente na psilocibina.
O Colorado tem uma chance de se tornar o primeiro estado dos EUA a legalizar totalmente a posse e o uso de mescalina, DMT, ibogaína e outros psicodélicos naturais.
O New Approach PAC, grupo de defesa que patrocinou a campanha bem-sucedida do Oregon para legalizar a terapia com psilocibina, apresentou recentemente duas iniciativas separadas de terapia psicodélica para inclusão na cédula eleitoral de 2022 no Colorado. Essas duas medidas, ambas intituladas Natural Medicine Healing Act, oferecem duas alternativas diferentes para levar a medicina psicodélica ao Estado.
A primeira das duas opções, e mais progressiva, tornaria completamente legal para adultos com mais de 21 anos possuir e usar DMT, psilocibina, ibogaína e mescalina sintética. A medida continuaria a proibir a mescalina derivada do peiote, que é uma espécie em extinção reservada para uso indígena. Os adultos teriam permissão para cultivar esses medicamentos por conta própria ou dá-los a outras pessoas, mas a venda permaneceria ilegal.
Esta iniciativa criaria “centros de cura” licenciados pelo estado, onde adultos poderiam receber terapia assistida por psicodélicos e estabelecer um conselho consultivo para supervisionar esses centros. Os funcionários da cidade e do condado poderiam regulamentar a localização desses centros, mas não teriam permissão para bani-los de uma vez. A proposta também inclui disposições que permitem que pessoas que já foram presas por crimes relacionados a psicodélicos tenham seus registros criminais limpos.
A segunda iniciativa do grupo reduz algumas dessas ideias progressistas para atrair os eleitores mais conservadores. Esta proposta apenas legalizaria o uso pessoal de psilocibina e psilocina (o ingrediente psicoativo em cogumelos), mas fornece algum espaço de manobra para permitir que oficiais do estado legalizem outros psicodélicos.
Os centros de cura da psilocibina seriam legalizados sob esta segunda proposta, mas as localidades individuais teriam permissão para bani-los. Essa medida também omite as cláusulas de exclusão da proposta mais ampla e também não criaria um conselho consultivo estadual de psicodélicos.
As autoridades estaduais ainda precisam aprovar essas propostas antes que possam avançar. Se o fizerem, a Nova Abordagem terá que coletar assinaturas válidas suficientes para realmente colocá-las na cédula. Provavelmente, o grupo acabará por apresentar apenas uma das propostas, depois de determinar qual das duas tem maior chance de sucesso.
O movimento de reforma dos psicodélicos começou originalmente no Colorado há dois anos, quando Denver aprovou uma lei que descriminalizou efetivamente a posse pessoal e o uso de cogumelos com psilocibina. Desde então, várias outras cidades dos EUA, incluindo Ann Arbor, Oakland e Seattle , aprovaram medidas semelhantes e, em 2020, os eleitores do Oregon aprovaram a medida eleitoral da New Approach para legalizar a terapia assistida por psilocibina.
Mas, apesar de ter um objetivo final semelhante, os ativistas locais do Colorado levantaram algumas preocupações sobre esse plano externo de trazer psicodélicos para seu estado. “Eles estão procurando criar essas políticas restritivas de cima para baixo em lugares onde a comunidade de base tem sido mais forte e onde a política foi aprovada pela comunidade de base”, disse Nicole Foerster, da Decriminalize Nature Boulder County, uma divisão do grupo que patrocinou a lei de descriminalização de Denver, conforme relatado pelo portal Marijuana Moment.
Ativistas locais estão preocupados com o fato de as iniciativas da Nova Abordagem se apressarem em estabelecer estruturas regulatórias sem primeiro ouvir a opinião da comunidade sobre o assunto. “À medida que os interesses corporativos nacionais buscam cooptar as campanhas de base locais e os valores indígenas, devemos continuar a lutar por posturas políticas, estruturas de acesso e economias locais equitativas”, escreveu a Decriminalize Nature Boulder County em uma postagem na mídia social. “Esta é a única forma de garantir o melhor futuro possível para os medicamentos naturais.”
Além do Colorado, ativistas e legisladores na Califórnia, Maine, Massachusetts, Kansas, New Hampshire, Nova York e vários outros estados também estão avançando com propostas para legalizar o uso terapêutico da psilocibina e outros psicodélicos naturais.
Referência de texto: Merry Jane
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