por DaBoa Brasil | nov 10, 2022 | Política, Psicodélicos
Os eleitores do estado do Colorado, nos EUA, aprovaram na última terça-feira uma iniciativa na votação para legalizar a posse de certos psicodélicos e criar “centros de cura” de psilocibina.
Mais de quatro anos depois que Denver se tornou a primeira cidade dos EUA a descriminalizar os chamados cogumelos mágicos, desencadeando um movimento de reforma nacional, o estado agora legalizou a posse de uma variedade de psicodélicos, seguindo a liderança do Oregon em autorizar instalações licenciadas para administrar serviços supervisionados de psilocibina.
A posse, uso, cultivo e compartilhamento de psilocibina, ibogaína, mescalina (não derivada de peiote), DMT e psilocina serão legalizados para maiores de 21 anos, sem limite explícito de posse. Não haverá componente de vendas para uso adulto.
O Departamento de Agências Reguladoras será responsável pelo desenvolvimento de regras para um programa de terapia psicodélica onde adultos com 21 anos ou mais podem visitar um centro de cura licenciado para receber tratamento sob a orientação de um facilitador treinado.
Haverá um modelo regulatório de duas camadas, onde apenas psilocibina e psilocina serão permitidas para uso terapêutico em centros de cura licenciados até junho de 2026. Após esse ponto, os reguladores podem decidir se também permitem o uso terapêutico regulado de DMT, ibogaína e mescalina.
Um novo Conselho Consultivo de Medicina Natural de 15 membros será responsável por fazer recomendações sobre a adição de substâncias ao programa, e o Departamento de Agências Reguladoras poderia autorizar essas adições recomendadas.
Os membros do conselho consultivo incluirão especificamente pessoas que tenham experiência com medicina psicodélica em um contexto científico e religioso.
As pessoas que cumpriram sua sentença por uma condenação relacionada a um delito legalizado sob a lei poderão solicitar aos tribunais o selamento de registros. Se não houver objeção do promotor público, o tribunal precisará limpar automaticamente esse registro.
“Este é um momento verdadeiramente histórico. Os eleitores do Colorado viram o benefício do acesso regulamentado a medicamentos naturais, incluindo psilocibina, para que pessoas com TEPT, doença terminal, depressão, ansiedade e outros problemas de saúde mental possam se curar”, disseram os co-proponentes da medida Kevin Matthews e Veronica Lightening Horse Perez em um comunicado de imprensa. “Estamos ansiosos para trabalhar com os especialistas regulatórios e médicos e outras partes interessadas para implementar esta nova lei”.
Antes do dia da eleição, várias pesquisas pintaram imagens conflitantes sobre como os eleitores reagiriam à iniciativa histórica.
Uma pesquisa encomendada pela campanha mostrou um apoio de 60% quando os entrevistados leram o título da cédula, que aumentou para 70% quando foram informados das especificidades de suas disposições.
Mas um par de pesquisas de mídia mostrou a medida por trás, embora parecendo um ganho de apoio à medida que o dia da eleição se aproximava. Uma pesquisa, realizada em setembro, teve a iniciativa com 41% a 36%. Outra, divulgada na semana passada, mostrava apenas um ponto atrás, 44% a 43%.
O governador do Colorado Jared Polis, que anteriormente expressou apoio à descriminalização dos psicodélicos, disse no mês passado que estava indeciso sobre como votaria na proposta.
Certos defensores da reforma psicodélica se opuseram ativamente à iniciativa, incluindo alguns ativistas que pressionaram por uma medida de legalização alternativa que não foi votada.
Esses ativistas argumentaram que a iniciativa impõe muitas regulamentações para substâncias enteogênicas e beneficiaria interesses corporativos que desejam fornecer serviços de tratamento psicodélico.
“Não podemos esquecer que a descriminalização e as proteções de uso pessoal são a parte mais importante desta medida e, infelizmente, a mais vulnerável”, disse Nicole Foerster, do Decriminalize Nature Boulder County, em um comunicado à imprensa na quarta-feira. “Muitos de nós que votaram contra a descriminalização, mas acreditam que a medida deveria ter parado por aí, em vez de priorizar o acesso regulamentado”.
“Se o acesso corporativo e não médico a plantas sagradas agora for legal no Colorado com regulamentos vagos e amplamente indeterminados, é importante garantir que ninguém seja preso enquanto os poucos que conseguem entrar no mercado podem lucrar legalmente”, disse Foerster.
Enquanto isso, Polis assinou um projeto de lei em junho para alinhar o estatuto estadual para legalizar as prescrições de MDMA se e quando o governo federal finalmente permitir tal uso.
Referência de texto: Marijuana Moment
por DaBoa Brasil | nov 3, 2022 | Política, Psicodélicos
Um congressista diz que espera que os eleitores do Colorado façam história novamente na próxima semana, aprovando uma iniciativa de votação para legalizar a posse de certos psicodélicos e criar centros de terapia com psilocibina no estado.
O deputado Earl Blumenauer disse no final do mês passado que ele “absolutamente” vê paralelos entre os movimentos para reformar as leis em torno de psicodélicos e maconha. E da mesma forma que o Colorado foi um dos primeiros estados a legalizar a cannabis para uso adulto em 2012, ele prevê que “você verá a aprovação” da Proposição 122 este ano.
O congressista é bem conhecido por sua defesa da reforma da maconha no Capitólio, servindo como copresidente do Congressional Cannabis Caucus. Mas ele também se tornou um dos membros mais ativos na política de psicodélicos nos últimos anos, já que seu estado natal, Oregon, liderou o caminho na legalização do acesso aos serviços de psilocibina e na descriminalização mais ampla do porte de drogas.
Questionado se ele sente se o país está testemunhando uma repetição do movimento de reforma da maconha com psicodélicos, ele disse “absolutamente – é parte do mesmo processo”.
“Este é o padrão que vimos”, disse Blumenauer. “Oregon e Colorado eram uma espécie de almas gêmeas em várias dessas áreas. Mas não é apenas Oregon e Colorado: este é um movimento que está se consolidando em países ao redor do mundo e há interesse nos Estados Unidos”.
Para ter certeza, o movimento local de descriminalização de psicodélicos explodiu em todo o país desde que Denver se tornou a primeira cidade nos EUA onde os eleitores aprovaram uma medida em 2019 para tornar as leis contra a psilocibina entre as menores prioridades da aplicação da lei. E a reforma alcançou legislaturas estaduais de diferentes composições políticas, bem como o Congresso.
“Esta é a abordagem que adotamos no Oregon, para ter um uso terapêutico muito cuidadoso que foi desenvolvido”, disse ele, referindo -se à votação do estado em 2020 para legalizar os serviços licenciados de psilocibina, que está sendo implementado ativamente. “Isso tem um tremendo potencial para lidar com o vício – lidar com problemas que as pessoas se envolvem à medida que se aproximam do fim da vida”.
“Este é um conjunto muito promissor de terapias. Parece funcionar. É de baixo risco. É algo com que as pessoas se sentem confortáveis”, disse o deputado. “E acho que você verá passagem no Colorado… e acho que essa tendência vai continuar”.
A aprovação do eleitor certamente não é garantida, é claro. As pesquisas sobre a nova iniciativa foram mistas, com uma pesquisa recente encomendada pela campanha mostrando forte apoio público e outra sinalizando que ela poderia ser derrotada.
Até mesmo o governador do Colorado Jared Polis, que expressou apoio à descriminalização dos psicodélicos e elogiou o potencial terapêutico das substâncias enteogênicas, disse em um debate governamental recente que ainda está indeciso e precisa ler a medida da votação.
A relutância do governador em endossar a medida neste estágio também ocorre porque alguns defensores da reforma psicodélica estão se opondo ativamente à iniciativa, incluindo um liderado por alguns ativistas que pressionaram por uma medida alternativa de legalização que não foi votada.
Aqui está o que a iniciativa Natural Medicine Health Act realizaria se aprovada pelos eleitores:
A posse, uso, cultivo e compartilhamento de psilocibina, ibogaína, mescalina (não derivada de peiote), DMT e psilocina seriam legalizados para maiores de 21 anos, sem limite explícito de posse. Não haveria nenhum componente de vendas recreativas.
De acordo com a proposta, o Departamento de Agências Reguladoras seria responsável por desenvolver regras para um programa psicodélico terapêutico onde adultos com 21 anos ou mais poderiam visitar um centro de cura licenciado para receber tratamento sob a orientação de um facilitador treinado.
Haveria um modelo regulatório de duas camadas, onde apenas psilocibina e psilocina seriam permitidas para uso terapêutico em centros de cura licenciados até junho de 2026. Após esse ponto, os reguladores poderiam decidir se também permitiriam o uso terapêutico regulado de DMT, ibogaína e mescalina.
Um novo Conselho Consultivo de Medicina Natural de 15 membros seria responsável por fazer recomendações sobre a adição de substâncias ao programa, e o Departamento de Agências Reguladoras poderia autorizar essas adições recomendadas.
Os membros do conselho consultivo incluiriam especificamente pessoas que têm experiência com medicina psicodélica em um contexto científico e religioso.
As pessoas que cumpriram sua sentença por uma condenação relacionada a um delito legalizado sob a lei poderiam solicitar aos tribunais o selamento de registros. Se não houver objeção do promotor público, o tribunal precisaria limpar automaticamente esse registro.
De volta ao Congresso, Blumenauer também falou recentemente sobre o potencial terapêutico dos psicodélicos durante uma marcação do comitê do Congresso, dizendo que as substâncias têm “potencial real” como terapias alternativas de saúde mental com “menos impacto” do que os produtos farmacêuticos tradicionais.
Ele sugeriu que a política de psicodélicos deveria fazer parte de uma conversa mais ampla sobre melhorias nos cuidados de saúde, observando seu interesse em dar aos pacientes terminais acesso a drogas investigativas como a psilocibina, por exemplo.
No início deste ano, Blumenauer liderou uma carta bipartidária solicitando que a DEA permitisse que pacientes terminais usassem psilocibina como tratamento experimental sem medo de processo federal sob a lei federal “Right to Try” (RTT).
O senador Cory Booker também está pressionando para promover o acesso a psicodélicos que, segundo ele, possuem potencial terapêutico.
Em um vídeo postado no Twitter no mês passado, o senador falou sobre como psicodélicos, como a psilocibina, são estritamente controlados pela lei federal como drogas de Classe I, o que impõe “muitas limitações” a eles.
Booker fez referência à legislação bipartidária que ele e o senador Rand Paul (R-KY) apresentaram em julho para esclarecer que as leis federais do “Direito de Tentar” (RTT) dão a pacientes gravemente doentes acesso a drogas de Classe I, incluindo maconha e certos psicodélicos.
Ele disse que a intenção do projeto é “abrir mais caminhos para tomar drogas que agora são proibidas e torná-las acessíveis, especialmente para pessoas que estão sofrendo”.
O projeto de lei – cuja versão complementar da Câmara está sendo patrocinada por Blumenauer – faria uma emenda técnica ao texto do estatuto existente, mas o objetivo principal é esclarecer que a política de RTT já significa que pacientes com condições de saúde terminais podem obter e usar medicamentos experimentais que foram submetidos a ensaios clínicos, mesmo que sejam substâncias controladas da Classe I.
Enquanto isso, os líderes de apropriações do Congresso incluíram uma linguagem na legislação de gastos recente que insta as agências federais a continuar apoiando pesquisas sobre o potencial terapêutico dos psicodélicos.
Em julho, a Câmara votou a favor de duas emendas relacionadas a psicodélicos a um projeto de lei de defesa, incluindo uma que exigiria um estudo para investigar a psilocibina e o MDMA como alternativas aos opioides para membros do serviço militar e outra que autorizaria o secretário de defesa a fornecer subsídios para estudos em vários psicodélicos para membros do serviço ativo com TEPT.
Mas enquanto os defensores são encorajados por esses desenvolvimentos incrementais em meio ao movimento nacional de descriminalização dos psicodélicos, alguns legisladores sentem que o Congresso não está acompanhando o ritmo do público e da ciência.
O deputado Jared Huffman disse recentemente ao portal Marijuana Moment que ele fez sua pesquisa e acredita que plantas e fungos naturais como a psilocibina podem ser uma “virada de jogo” terapêutica, mas ele disse que é “embaraçoso” o quão lento outros legisladores federais têm tem evoluído sobre o assunto.
Referência de texto: Marijuana Moment
por DaBoa Brasil | out 27, 2022 | Meio Ambiente, Psicodélicos
As pessoas que usam psicodélicos, como a psilocibina, geralmente são mais conectadas à natureza e conhecem sobre as mudanças climáticas – características que tendem a se traduzir em comportamento pró-ambiental – de acordo com um novo estudo.
Pesquisadores da Universidade de Innsbruck, na Áustria, e da Universidade de Zurique, na Suíça, realizaram um estudo internacional para explorar essa relação, e suas descobertas foram publicadas recentemente na revista Drug Science, Policy and Law.
Estudos e pesquisas anteriores identificaram uma ligação entre o uso de psicodélicos e a relação com a natureza, mas eles se basearam amplamente em autorrelatos dos participantes, levantando questões sobre possíveis vieses psicológicos. Para explicar essa subjetividade, o novo estudo colocou os entrevistados em um teste real baseado em conhecimento.
Para o estudo, os pesquisadores recrutaram 641 pessoas de todo o mundo, pedindo que descrevessem seus antecedentes com o uso de drogas e, em seguida, coletando dados sobre três variáveis: relação com a natureza, preocupações com as mudanças climáticas e conhecimento objetivo sobre as mudanças climáticas.
Eles descobriram que o uso de psicodélicos (particularmente psilocibina), “previu conhecimento objetivo sobre as mudanças climáticas direta e indiretamente por meio do relacionamento com a natureza”.
“Os psicodélicos estão associados a aumentos no relacionamento com a natureza e no conhecimento objetivo sobre as mudanças climáticas”.
Para determinar o conhecimento objetivo de uma pessoa sobre o assunto, os cientistas questionaram os participantes, perguntando sobre a diferença entre clima e tempo, tipos de gases de efeito estufa e composição da atmosfera da Terra, por exemplo.
O relacionamento com a natureza, por outro lado, é definido como o senso de conexão de uma pessoa com a natureza, suas experiências sentindo conforto enquanto na natureza e identificando a natureza como uma “parte essencial do eu”.
Como o estudo aponta, pesquisas anteriores vincularam a relação com a natureza e “resultados positivos de saúde mental e física”. No entanto, por outro lado, essa mesma conexão com a natureza também pode se manifestar com estresse e depressão “devido a uma maior conscientização da notável destruição ecológica no ambiente imediato das pessoas”.
“Em linha com esse raciocínio, encontramos a relação com a natureza para prever a preocupação com as mudanças climáticas. Com as consequências negativas cada vez mais visíveis das mudanças climáticas – o verão europeu de 2022 foi o mais quente, seco e envolvendo os maiores incêndios florestais registrados na história, causando a evacuação de dezenas de milhares de pessoas – sentir-se conectado à natureza pode causar desespero e angústia, reduzindo gradualmente seus efeitos positivos na saúde mental. Pesquisas futuras podem acompanhar essa relação complexa”.
Além disso, o novo estudo descobriu que o uso psicodélico “previu a preocupação com as mudanças climáticas indiretamente por meio do relacionamento com a natureza”, escreveram os autores. “Os resultados sugerem que a relação dos psicodélicos com variáveis pró-ambientais não se deve a vieses psicológicos, mas se manifesta em variáveis tão diversas quanto afinidade emocional com a natureza e conhecimento sobre mudanças climáticas”.
Os pesquisadores disseram que “a proteção efetiva do meio ambiente parece se tornar cada vez mais importante à medida que as pessoas se sentem mais conectadas à natureza e, portanto, se informam mais amplamente sobre assuntos relacionados ao clima”.
Embora o desenho transversal do estudo forneça novos insights sobre a relação entre o uso de psicodélicos, o relacionamento com a natureza, o conhecimento das mudanças climáticas e as implicações para a saúde mental, os pesquisadores disseram que “os estudos de administração devem se concentrar cada vez mais na compreensão do mecanismo de ação dos psicodélicos para entender o que causa a conexão”.
“Atualmente, o uso de psicodélicos é criminalizado na maioria dos países e, portanto, entender seu mecanismo pode permitir o desenvolvimento de alternativas”, diz.
Embora os psicodélicos permaneçam proibidos pela lei federal nos EUA, nos últimos anos houve uma onda de esforços locais e estaduais de descriminalização – e o interesse no potencial terapêutico das substâncias cresceu de acordo.
Para esse fim, a Drug Enforcement Administration (DEA) anunciou recentemente que está buscando aumentar significativamente a cota para a produção de psicodélicos como a psilocina, LSD e mescalina para estudos no ano fiscal de 2023.
Um estudo publicado em agosto no Journal of the American Medical Association (JAMA) descobriu que a psilocibina parece ajudar as pessoas a reduzir efetivamente o consumo problemático de álcool.
Um estudo separado publicado no final do ano passado descobriu que o uso de psicodélicos como LSD, psilocibina, mescalina e DMT está associado a uma diminuição significativa no consumo ilícito de opioides.
E são exatamente esses tipos de estudos que parecem estar contribuindo para uma tendência recente em que mais jovens adultos estão experimentando psicodélicos, especialmente à medida que mais cidades e estados se movem para afrouxar as leis sobre as substâncias.
Uma recente pesquisa federal recebeu atenção significativa da mídia neste verão por mostrar o rápido aumento no uso de psicodélicos entre jovens adultos, que alguns funcionários dizem que pode ser atribuído ao aumento da atenção da mídia ao potencial terapêutico das substâncias. Mas a tendência parece estar limitada aos adultos, com outros estudos e pesquisas recentes revelando que o uso de alucinógenos por adolescentes diminuiu nos últimos anos.
Nora Volkow, diretora do NIDA, disse no início deste ano que “acho que, até certo ponto, com toda a atenção que as drogas psicodélicas atraíram, o trem saiu da estação e que as pessoas vão começar a usá-lo”, acrescentando que “as pessoas vão começar a usá-lo se (a Food and Drug Administration) aprova ou não”.
Referência de texto: Marijuana Moment
por DaBoa Brasil | out 12, 2022 | Política, Psicodélicos
Alberta acabou de fazer história ao se tornar a primeira província canadense a legalizar o uso de psicodélicos para terapia assistida.
Na semana passada, a província alterou seu Regulamento de Proteção de Serviços de Saúde Mental para permitir que médicos e terapeutas licenciados usem psicodélicos e opioides de alta potência para tratar problemas de saúde mental e dependência. A partir de 16 de janeiro de 2023, as clínicas licenciadas poderão administrar LSD, MDMA, DMT, 5-MeO-DMT, mescalina, cetamina ou outros psicodélicos em conjunto com a terapia. Os novos regulamentos não permitirão que os médicos usem psicodélicos para tratar doenças físicas, como dor crônica ou câncer.
“Acho que este é um dos nossos futuros”, disse o Dr. Rob Tanguay, dos Serviços de Saúde de Alberta, conforme informou a CTV News Edmonton. “Isso é algo que a psiquiatria precisava há muito tempo, é uma nova maneira de apoiar e ajudar todas as pessoas que são afetadas por um transtorno de saúde mental, como humor, ansiedade e TEPT”.
Qualquer clínica que deseje oferecer terapia psicodélica assistida deve solicitar uma licença do governo e operar sob a supervisão médica de um psiquiatra licenciado. Os requisitos de licenciamento individuais variam, dependendo dos riscos envolvidos com dosagens e tipos específicos de psicodélicos. Todos os pacientes que se submeterem a essas terapias precisarão ser acompanhados por profissionais de saúde durante toda a duração do tratamento.
“Alguns dos mais fortes apoiadores estão entre os socorristas e veteranos que sofrem de altas taxas de TEPT e outras condições de saúde mental”, disse Mike Ellis, Ministro Associado de Saúde Mental e Vícios de Alberta. “Como ex-policial, quero garantir que, se houver práticas promissoras para melhorar a vida das pessoas com essas condições, estamos apoiando-as de maneira profissional”.
O governo federal do Canadá vem relaxando lentamente suas restrições à medicina psicodélica nos últimos anos. Desde 2020, a Health Canada concedeu a pacientes terminais individuais o direito de usar psilocibina durante seus cuidados de fim de vida. Em fevereiro deste ano, as autoridades de saúde começaram a permitir que os médicos prescrevam MDMA, psilocibina ou outros psicodélicos a pacientes com condições graves de risco de vida, mas novamente apenas caso a caso.
A Health Canada não permite que as clínicas ofereçam terapia assistida com psicodélicos para pessoas que não estão à beira da morte, mas um pequeno número de clínicas começou a fazê-lo de qualquer maneira. As clínicas de cetamina tornaram-se particularmente comuns, embora a Health Canada considere o uso de infusões de cetamina para tratar problemas de saúde mental uma prática off-label. Mas, em vez de permitir que as clínicas ofereçam tratamentos psicodélicos não regulamentados, Alberta tomou a sábia decisão de legalizar essas novas terapias e estabelecer regulamentações em toda a província para elas.
As novas diretrizes de saúde mental de Alberta agora também permitirão que os médicos usem opioides de alta potência para ajudar a afastar os pacientes de narcóticos viciantes. Sob essas novas regras, as clínicas licenciadas do Programa de Dependência de Opioides (OPD) poderão administrar heroína, fentanil ou outros narcóticos poderosos a pessoas viciadas nessas drogas. Os opioides só serão administrados sob supervisão médica completa, e os pacientes não poderão deixar a clínica durante o tratamento. O objetivo final é ajudar os pacientes a fazer a transição para metadona, Suboxone ou outras drogas comumente usadas no tratamento de abuso de substâncias.
Referência de texto: Merry Jane
por DaBoa Brasil | out 9, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Uma empresa canadense recebeu aprovação para realizar um estudo clínico do composto psicodélico DMT como tratamento para o acidente vascular cerebral (AVC). Sob o plano, a empresa Algernon Pharmaceuticals estudará uma formulação intravenosa de DMT como tratamento para o AVC na Holanda, com os primeiros participantes recebendo o medicamento no quarto trimestre de 2022.
Dr. David Nutt, professor de neuropsicofarmacologia no Imperial College London e consultor de Algernon, disse que o uso de DMT é uma nova abordagem para tratar pacientes que sofreram um derrame.
“Centenas de medicamentos falharam no espaço de tratamento de AVC, e quase todos eles se concentraram na mesma estratégia: uma tentativa atrasada de neuroproteção”, disse Nutt ao Psychedelic Spotlight.
“A abordagem de Algernon com o DMT é reforçar a recuperação natural do cérebro, aumentando a neuroplasticidade para facilitar a criação de novas redes neurais”, acrescentou. “Isso é algo completamente diferente do que foi tentado antes”.
O AVC é uma lesão cerebral que geralmente é causada por um coágulo sanguíneo ou outro bloqueio dos vasos sanguíneos no cérebro, resultando em uma perda ou redução do fluxo sanguíneo que impede que oxigênio e nutrientes cheguem ao tecido cerebral. O AVC é a principal causa de morte no Brasil, tirando a vida de 11 pessoas a cada hora.
O AVC pode causar a morte das células cerebrais devido à falta de oxigênio. Um acidente vascular cerebral também pode causar outros danos, incluindo neuroinflamação por reperfusão, que é um dano tecidual às células cerebrais causado quando o fluxo sanguíneo é restaurado. Atualmente, não existem terapias médicas convencionais que sejam altamente eficazes no tratamento da lesão de reperfusão em pacientes com AVC.
DMT é uma droga psicodélica natural
N,N-dimetiltriptamina, ou DMT, é uma droga triptamina alucinógena semelhante ao LSD ou psilocibina, embora com efeitos que geralmente são de curta duração, mas muito intensos e vívidos. Os seres humanos produzem uma forma endógena da droga, que também pode ser encontrada em várias espécies de plantas e animais.
Pesquisas anteriores mostraram que o DMT pode ter benefícios únicos no tratamento de pacientes com AVC. A droga pode fornecer efeitos protetores após a lesão de reperfusão e ajudar a estimular o crescimento de novas células. O DMT também demonstrou melhorar a neuroplasticidade, a capacidade do cérebro de formar e reestruturar as conexões sinápticas em resposta ao aprendizado ou experiência ou após uma lesão.
“Em um estudo de oclusão de acidente vascular cerebral em ratos, os ratos que receberam DMT mostraram redução na área de dano cerebral do acidente vascular cerebral e tiveram quase uma recuperação completa da função motora quando comparados ao controle”, disse o CEO da Algernon, Christopher Moreau. “Em um estudo de pesquisa pré-clínica na UC Davis, o DMT aumentou a neuroplasticidade em um ensaio de crescimento de neurônios corticais”.
Moreau acredita que o DMT representa uma nova maneira de promover a cura e a recuperação após um acidente vascular cerebral isquêmico.
“Para 85% dos pacientes que sofrem um acidente vascular cerebral isquêmico, que constituem 85% de todos os acidentes vasculares cerebrais, não há opções de tratamento”, disse Moreau. “Centenas de medicamentos para AVC falharam na clínica, mas foram focados em medidas neuroprotetoras, enquanto o DMT representa uma abordagem diferente para o tratamento do AVC, ajudando na cura após a lesão”.
O estudo de Algernon começará ainda este ano para pesquisar a segurança e tolerabilidade do DMT entre 60 sujeitos de teste, incluindo participantes com e sem experiência com drogas psicodélicas. Enquanto outros estudos mostraram que o DMT é seguro e bem tolerado, o estudo é único porque envolve infusões prolongadas de doses não psicodélicas da droga por períodos mais longos do que os estudados anteriormente. Moreau explicou que a maneira mais rápida de administrar um medicamento e maximizar a dose é por meio de uma única injeção em um curto período de tempo ou um “método de administração intravenosa de longa duração porque ignora o estômago e o fígado”.
“Algernon estará entregando uma dose sub-psicodélica aos pacientes em vários períodos de tempo”, disse ele. “Esta abordagem nunca foi feita antes em um estudo de Fase I”.
A parte inicial do estudo usará um projeto de dose única escalada para determinar uma dose segura e tolerável que não produzirá efeitos psicodélicos. A segunda parte da pesquisa estudará os efeitos de administrações repetidas e prolongadas na dose determinada. Algernon usará os dados gerados pela pesquisa para desenvolver um ensaio clínico de Fase 2 que testará a infusão de DMT em pacientes com AVC agudo e em recuperação.
Algernon recebeu aprovação para conduzir a pesquisa da Stichting Beoordeling Ethiek Biomedisch Onderzoek (“BEBO”), um Comitê de Ética em Pesquisa Médica (“MREC”) independente. O julgamento será realizado no Centro de Pesquisa de Drogas Humanas na cidade de Leiden, na Holanda.
“Fui atraído pela natureza endógena do DMT e pelo possível papel em estados alterados de consciência que ocorrem naturalmente, como sonhos e psicose, além de ser um protótipo para outras drogas psicodélicas de uso comum”, disse o consultor de Algernon, Rick Strassman MD, psiquiatra e psicofarmacologista e o autor do livro DMT: The Spirit Molecule, em um comunicado da empresa. “Nossa avaliação cuidadosa de doses psicodélicas e não psicodélicas de DMT estabeleceu diretrizes para estudos utilizando seus efeitos neuroplastogênicos no acidente vascular cerebral, uma aplicação que eu não teria previsto na época. Essas descobertas mais recentes dos efeitos do DMT abriram um conjunto extraordinariamente promissor de potenciais aplicações terapêuticas para explorar”.
Referência de texto: High Times
por DaBoa Brasil | out 2, 2022 | Psicodélicos, Saúde
A empresa também poderá produzir DMT, mescalina, cetamina, LSD, PCP, GHB, salvia divinorum e 2-CB.
O Health Canada, o departamento federal de saúde do Governo do Canadá, autorizou uma empresa no país a produzir legalmente MDMA e outras substâncias incluídas nas listas de medicamentos controlados. A empresa recebeu autorização para atuar como fornecedora atacadista de MDMA e outros compostos psicodélicos para pesquisa, dispensação de pacientes e desenvolvimento de medicamentos aprovados.
A empresa, que já tinha autorização governamental para a produção de psilocibina, obteve autorização para uma dezena de outras substâncias psicoativas classificadas como ilegais, entre as quais a empresa destacou o MDMA. Tanto a psilocibina quanto o MDMA estão perto de completar os ensaios clínicos necessários para serem aprovados nos EUA e Canadá como drogas controladas, MDMA para transtorno de estresse pós-traumático e psilocibina para depressão resistente.
Além dessas duas substâncias, a empresa anunciou que também recebeu autorização para produzir pelo menos as seguintes substâncias psicoativas: DMT, mescalina, cetamina, LSD, PCP, GHB, harmalina, harmalol, salvia divinorum, salvinorina A e 2-CB.
No início do ano, o Governo do Canadá aprovou uma emenda à Lei de Regulamentação de Medicamentos para permitir a prescrição médica de substâncias proibidas, como MDMA ou psilocibina para determinados pacientes. Para isso, criou um Programa de Acesso Especial dentro da agência estadual de saúde Health Canada por meio do qual são concedidas autorizações de uso para pacientes com doenças graves que não obtiveram alívio com outros tratamentos.
Já existem várias dezenas de pacientes que se beneficiaram do uso terapêutico licenciado de psilocibina e MDMA e, em abril, surgiram seis pacientes que acessaram a psilocibina por meio da produção de uma empresa canadense licenciada. Pela primeira vez, os pacientes não precisavam obter psilocibina cultivando os próprios cogumelos ou por outros meios, como era o caso até então.
Referência de texto: Cáñamo
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