por DaBoa Brasil | fev 6, 2023 | Política, Psicodélicos
Reguladores na Austrália anunciaram esta semana que psiquiatras qualificados poderão prescrever “remédios contendo as substâncias psicodélicas como psilocibina e MDMA (3,4-metilenodioxi-metanfetamina) para o tratamento de certas condições de saúde mental” ainda este ano.
Sob novos usos permitidos, essas substâncias “serão listadas como medicamentos da Tabela 8 (Drogas Controladas) no Padrão de Venenos”, mas “permanecerão na Tabela 9 (Substâncias Proibidas), que restringe amplamente seu fornecimento a ensaios clínicos” para todos os outros usos.
A Therapeutic Goods Administration, o braço regulador australiano que supervisiona a medicina e a terapia no país, disse na sexta-feira que a reclassificação das substâncias entrará em vigor em 1º de julho.
“A prescrição será limitada a psiquiatras, dadas suas qualificações especializadas e experiência para diagnosticar e tratar pacientes com problemas graves de saúde mental, com terapias que ainda não estão bem estabelecidas. Para prescrever, os psiquiatras precisarão ser aprovados pelo Esquema de Prescritores Autorizados pelo TGA após a aprovação de um comitê de ética em pesquisa humana. O Esquema de Prescritores Autorizados permite que as permissões de prescrição sejam concedidas sob controles rígidos que garantem a segurança dos pacientes”, disse o anúncio.
O governo disse que “permitirá a prescrição de MDMA para o tratamento de transtorno de estresse pós-traumático e psilocibina para depressão resistente ao tratamento”, que considera “as únicas condições em que atualmente há evidências suficientes de benefícios potenciais em certos pacientes”.
“A decisão reconhece a atual falta de opções para pacientes com doenças mentais específicas resistentes ao tratamento. Isso significa que a psilocibina e o MDMA podem ser usados terapeuticamente em um ambiente médico controlado. No entanto, os pacientes podem ficar vulneráveis durante a psicoterapia assistida por psicodélicos, exigindo controles para protegê-los”, disse o governo no anúncio na sexta-feira.
“A decisão segue os pedidos feitos ao TGA para reclassificar as substâncias no Padrão de Venenos, ampla consulta pública, um relatório de um painel de especialistas e conselhos recebidos do Comitê Consultivo de Agendamento de Medicamentos”, continuou a agência reguladora. “Atualmente, não há produtos aprovados contendo psilocibina ou MDMA que o TGA tenha avaliado quanto à qualidade, segurança e eficácia. No entanto, esta emenda permitirá que psiquiatras autorizados acessem e forneçam legalmente um medicamento específico ‘não aprovado’ contendo essas substâncias para pacientes sob seus cuidados para esses usos específicos”.
A administração disse que as mudanças na classificação das substâncias “foram feitas por um oficial médico sênior do TGA que foi delegado pelo Secretário do Departamento de Saúde e Assistência ao Idoso para exercer sua autoridade para tomar decisões sobre o agendamento de medicamentos no Padrão de Venenos”.
“O tomador de decisão reconheceu a necessidade de acesso a novas terapias para condições resistentes ao tratamento, como depressão resistente ao tratamento (TRD) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A psicoterapia envolvendo psilocibina e MDMA demonstrou ser potencialmente benéfica no tratamento dessas condições”, explicou o governo. “No entanto, como acontece com todos os medicamentos, existem riscos com psilocibina e MDMA. Embora essas substâncias sejam relativamente seguras quando administradas nas doses usadas em conjunto com a psicoterapia e em um ambiente medicamente controlado, os pacientes ficam em um estado alterado de consciência quando submetidos à psicoterapia assistida por psicodélicos”.
“A mudança de política anunciada ocorre em um momento em que os legisladores da Austrália estão preparando um esforço para legalizar a cannabis no país”.
O Escritório de Orçamento Parlamentar da Austrália divulgou um relatório detalhando um par de planos potenciais de legalização da cannabis e estabelecendo as bases para um mercado regulamentado de varejo de maconha.
Referência de texto: High Times
por DaBoa Brasil | jan 31, 2023 | Psicodélicos, Saúde
À medida que nos aventuramos nessa nova era de inovação e descoberta psicodélica, mais pessoas estão se conscientizando dos benefícios potenciais de substâncias como a psilocibina, LSD ou cetamina. Mas e a dimetiltriptamina, ou DMT, uma substância química ativa na bebida vegetal ayahuasca?
A empresa de biotecnologia sediada no Reino Unido Small Pharma está conduzindo o primeiro grande estudo de DMT e seu potencial para o tratamento do transtorno depressivo maior (MDD). A empresa, que se concentra em terapias assistidas por psicodélicos de curta duração para condições de saúde mental, concluiu seu ensaio clínico de Fase II, encontrando uma “redução significativa e clinicamente relevante nos sintomas de depressão” duas semanas após a dosagem, em comparação com o grupo placebo, de acordo com um comunicado de imprensa.
“O SPL026 (DMT intravenoso) com terapia de suporte demonstrou ter um efeito antidepressivo significativo, rápido e duradouro, com uma taxa de remissão de 57% em três meses após uma única dose de SPL026”, disse a Dra. Carol Routledge, cientista e médica chefe da Small Pharma.
Devido a curta duração do DMT, é possível que a substância seja uma alternativa clínica ainda melhor a outros psicodélicos ou enteógenos que requerem sessões de tratamento mais longas.
O estudo, e um dos maiores para um enteógeno de ação curta, envolveu 34 pacientes com MDD moderado a grave, e aqueles que já estavam medicados foram retirados do tratamento antes da dosagem. Os participantes receberam uma curta fusão IV de 21,5 mg de DMT intravenoso, resultando em uma experiência psicoativa de 20 a 30 minutos.
O estudo de duas fases também incluiu uma fase cega, randomizada e controlada por placebo, onde o endpoint primário avaliou o grupo DMT versus o grupo controle duas semanas após a dose. Todos os participantes foram inscritos em uma fase aberta do estudo, que permitiu a avaliação da “durabilidade do efeito antidepressivo”, juntamente com a eficácia comparativa e a segurança de um regime de dose única versus duas doses de DMT.
Os pesquisadores disseram, após a análise dos principais desfechos secundários, que houve um rápido início dos efeitos antidepressivos uma semana após a dose, embora nenhum efeito antidepressivo aparente tenha sido observado entre um regime de uma e duas doses de DMT intravenoso.
A dose intravenosa de DMT também foi bem tolerada por todos os pacientes que receberam uma dose ativa, sem relatos de eventos adversos graves relacionados ao medicamento, incluindo ideação ou comportamento suicida.
“Os resultados são empolgantes para o campo da psiquiatria”, disse o Dr. David Erritzoe, psiquiatra clínico do Imperial College de Londres e investigador-chefe do estudo de Fase I/IIa. “Para pacientes que experimentam pouco benefício com os antidepressivos existentes, o potencial de alívio rápido e duradouro de um único tratamento, como mostrado neste estudo, é muito promissor”.
O CEO da Small Pharma, George Tziras, também falou sobre o impacto potencial dos resultados do estudo, principalmente para as centenas de milhões de pessoas que vivem com MDD em todo o mundo. Citando o maior confronto da medicina psicodélica, abordando as décadas de fracasso em nome das drogas farmacêuticas, Tziras disse que a “escala de necessidades não atendidas” merece uma investigação mais aprofundada de outros remédios mais eficazes.
“Nosso objetivo é desenvolver psicodélicos de curta duração proprietários, escaláveis e reembolsáveis com terapia de suporte para atender a essa necessidade”, disse Tziras. “Estou encantado com nossos resultados de primeira linha, que demonstram a prova de conceito para o SPL026 e fornecem suporte encorajador para nosso portfólio mais amplo. Quero agradecer a cada paciente que participou deste estudo, bem como a suas famílias, aos investigadores do estudo, aos funcionários dos centros de estudo e a todos que apoiaram a conclusão bem-sucedida deste estudo”.
A pesquisa em torno do DMT e da ayahuasca ainda é limitada – assim como a pesquisa psicodélica em torno da saúde mental no grande esquema – embora esteja lentamente começando a aumentar, pois estudos semelhantes apresentam resultados promissores para o tratamento psicodélico de condições de saúde mental resistentes ao tratamento.
Um estudo recente descobriu que o uso da ayahuasca, embora seja uma experiência diferente da dos participantes do estudo da Small Pharma, resultou em uma alta taxa de efeitos físicos adversos e efeitos psicológicos desafiadores, embora geralmente não fossem graves. De fato, o estudo constatou que muitos participantes continuaram a frequentar as cerimônias e, em geral, perceberam que os benefícios ofuscaram quaisquer efeitos adversos – 88% das pessoas pesquisadas consideraram os efeitos adversos como parte esperada do processo de crescimento ou integração.
Em seguida, espera-se que os resultados detalhados do estudo de Fase II sejam apresentados nas próximas reuniões científicas e publicados em uma revista revisada por pares.
Referência de texto: High Times
por DaBoa Brasil | jan 23, 2023 | Psicodélicos, Saúde
Os pesquisadores estão começando a investigar os riscos potenciais do uso de terapia psicodélica para ajudar a conter as crescentes taxas de suicídio entre jovens.
Um novo estudo intrigante da revista Scientific Reports sugere que jovens que usaram psilocibina são menos propensos a pensar em suicídio, mas jovens usuários de LSD podem, na verdade, ser mais propensos a fazê-lo.
Nos últimos anos, dezenas de novos estudos clínicos confirmaram que drogas como psilocibina, MDMA e LSD, podem efetivamente tratar depressão, TEPT, ansiedade e uma série de outros problemas de saúde mental. No entanto, essa pesquisa promissora concentrou-se quase inteiramente em adultos, deixando claro se essas terapias também poderiam tratar efetivamente jovens que experimentam pensamentos e comportamentos suicidas (STBs).
O suicídio é atualmente a segunda principal causa de morte entre os jovens nos EUA (local do estudo), e as taxas de suicídio continuam a aumentar ano após ano. Os tratamentos e terapias farmacêuticas existentes provaram ser relativamente ineficazes para conter o aumento das taxas de suicídio. A falta de opções de tratamento disponíveis levou muitos a considerar tratar esses problemas com terapia psicodélica, mas relativamente poucos estudos exploraram os riscos de introduzir jovens a psicodélicos poderosos.
No início deste ano, pesquisadores do Departamento de Psicologia da Universidade de Harvard publicaram um dos primeiros estudos para explorar as associações entre o uso de psicodélicos na adolescência e o suicídio. Este estudo único descobriu que jovens com histórico de uso de MDMA ou psilocibina tinham um risco menor de suicídio, mas jovens usuários de LSD apresentavam um risco maior. Agora, a mesma equipe de pesquisadores está de volta com um estudo adicional que confirma algumas dessas descobertas, mas não todas.
“Os pesquisadores na última década começaram a explorar o potencial dos psicodélicos clássicos como tratamento para uma infinidade de transtornos mentais, muitos dos quais conferem risco de STBs”, explicaram os autores do estudo. “Pesquisas recentes mostraram que os psicodélicos clássicos, principalmente a psilocibina e o LSD, podem aliviar a ansiedade e a depressão (dois dos principais fatores de risco do suicídio)”.
A equipe de pesquisa obteve seus dados da Pesquisa Nacional sobre Uso e Saúde de Drogas (NSDUH), uma pesquisa financiada pelo governo federal dos EUA que pede aos jovens que relatem anonimamente seus hábitos de uso de drogas. Além de detalhar o uso de drogas ao longo da vida, os jovens também foram solicitados a relatar se haviam experimentado STBs. Especificamente, os entrevistados foram questionados se já pensaram em suicídio, planejaram cometer suicídio ou realmente tentaram acabar com suas vidas.
O presente estudo avaliou dados de 262.217 adolescentes de 12 a 17 anos que preencheram a pesquisa NSDUH entre 2004 e 2019. Desse total, 4.592 (1,7%) entrevistados disseram ter usado MDMA em algum momento de suas vidas. A psilocibina foi o psicodélico de escolha mais popular, usado por 1,4% de todos os indivíduos, seguido de perto pelo LSD, usado por 1,1% dos entrevistados. Apenas 0,3% do grupo total de sujeitos disse que havia experimentado peiote ou mescalina.
Uma análise estatística dos dados revelou que os jovens que usaram psilocibina eram menos propensos a pensar, planejar ou tentar cometer suicídio. Por outro lado, os jovens usuários de LSD eram mais propensos a dizer que haviam experimentado todos esses três STBs. Os pesquisadores também analisaram adolescentes que usaram MDMA e mescalina e descobriram que essas drogas não tiveram nenhum impacto significativo nas ideias suicidas.
Este estudo é puramente observacional, tornando impossível para os autores afirmarem conclusivamente que o LSD aumenta o risco de suicídio ou que a psilocibina o reduz. Para explorar completamente essas relações, os pesquisadores precisariam conduzir ensaios clínicos duplo-cegos e controlados por placebo. No entanto, o presente estudo destaca a importância de conduzir mais pesquisas sobre o uso de psicodélicos por jovens.
“A principal limitação deste estudo é que as descobertas não podem ser usadas para estabelecer uma relação causal entre o uso de psicodélicos e STBs em adolescentes”, explicaram os pesquisadores. “Mais especificamente, este estudo não pode estabelecer uma relação causal entre o uso de psilocibina e as chances reduzidas de STBs, nem entre o uso de LSD e as chances aumentadas de STBs”.
“Um futuro trabalho farmacológico é necessário para entender melhor a ligação entre o uso de psicodélicos e STBs em jovens… já que nenhum dos mecanismos farmacológicos da psilocibina foi explorado em adolescentes”, concluem os autores do estudo. “Essas investigações também podem elucidar ainda mais os mecanismos subjacentes a qualquer dano potencial que também possa estar associado ao uso de psicodélicos por adolescentes”.
Referência de texto: Merry Jane
por DaBoa Brasil | jan 19, 2023 | Psicodélicos
Enquanto o Colorado e o Oregon (EUA) legalizam os cogumelos com psilocibina, a UC Berkeley está aceitando inscrições para a segunda coorte em seu Centro para a Ciência dos Psicodélicos. A recém-formada instituição se dedica à pesquisa psicodélica, e à formação de profissionais na orientação de “viagens”.
Esse é um objetivo importante, visto que em estados como o Oregon (que legalizou oficialmente os cogumelos terapêuticos para uso adulto em 1º de janeiro) o uso regulamentado da substância é restrito a ambientes clínicos e sob a orientação de um profissional psicodélico treinado.
“Para nós, esta é realmente uma maneira de unir a pesquisa e a prática, e isso significa profissionalizar um campo que ainda não necessariamente tem padrões acordados para práticas éticas, de segurança e de qualidade”, disse a diretora associada e diretora do corpo docente, Tina Trujillo, em um artigo distribuído para The Mercury News.
É importante ressaltar que em um campo frequentemente centrado na experiência branca, o programa priorizou a participação de negros, pardos e indígenas (BIPOC, sigla em inglês). Trujillo disse à Berkeley News que 39% da primeira coorte do Center for the Science of Psychedelics era BIPOC.
O Centro foi fundado em setembro de 2020 e está localizado no Helen Wills Neuroscience Institute da UC Berkeley. Atualmente, oferece um programa de certificação para “profissionais que trabalham em diversas áreas para incluir psicodélicos em seu trabalho”, afirma seu site. O artigo do Mercury News identifica os participantes do programa como tendo “formações que vão da neurociência ao ministério, da guerra social à enfermagem e da educação ao jornalismo”.
A pesquisa psicodélica está tendo um momento, tipificado pelo anúncio de 2021 pela DEA de que a agência disponibilizará mais 1.500 gramas de psilocibina e 1.000 gramas de psilocina para pesquisadores aprovados. O acesso regulamentado às drogas tem sido uma séria desvantagem para os cientistas que desejam estudar os benefícios dos psicodélicos no passado. No mesmo ano, o Instituto Nacional de Saúde concedeu US $ 4 milhões à Johns Hopkins Medicine para estudar a psilocibina como tratamento para o vício do tabaco.
Ao mesmo tempo, os cogumelos medicinais foram descriminalizados ou legalizados de alguma forma por Oregon, Colorado, Seattle, Washington DC, Oakland e uma infinidade de outras cidades. Vários estados estão agora considerando iniciativas legislativas que descriminalizariam ou legalizariam as drogas, incluindo os estados de Nova York e Washington.
O Oregon liderou o caminho em 2020, quando os eleitores optaram por um plano para disponibilizar cetamina e cogumelos em um ambiente clínico com um profissional certificado pelo estado disponível para orientar o caminho. A lei não regulava nenhuma venda no varejo de ‘cogumelos, então por enquanto você terá que ir a uma instalação licenciada para provar.
Os eleitores do Colorado aprovaram uma iniciativa em novembro que legaliza certos usos de psilocibina e psilocina, e isso provavelmente verá os primeiros centros regulamentados de cura de cogumelos abertos no início de 2024. E quem estará trabalhando nesses centros de cura? Provavelmente, profissionais de saúde que passaram por um programa de treinamento como o do CSP de Berkeley – embora o Colorado continue a elaborar os detalhes desses requisitos no próximo ano.
Felizmente, a UC Berkeley não é a única instituição de ensino superior que está conduzindo programas de treinamento de alto nível e testes de pesquisa. No site do CSP, outras 15 instituições acadêmicas, da Duke University aos programas da New York University e da University of Ottawa, estão listadas como outros membros da “crescente comunidade de pesquisa e treinamento de facilitadores”.
Referência de texto: Merry Jane
por DaBoa Brasil | jan 11, 2023 | Política, Psicodélicos
Suas declarações recentes podem exclui-lo da coroação de seu pai, Carlos III, como rei da Inglaterra.
O príncipe Harry, duque de Sussex (o filho mais novo do rei do Reino Unido, Charles III, e da falecida Lady Diana), revelou que foi usuário de várias drogas ilícitas em um livro de memórias. O príncipe, que há dois anos optou por se dissociar da monarquia britânica, conta no livro como experimentou maconha, cocaína e drogas psicodélicas com intenções recreativas e terapêuticas.
Embora o livro ainda não tenha sido publicado, o jornal The Telegraph teve acesso ao texto traduzido para o espanhol e revelou alguns trechos sobre o uso de drogas. Nas páginas, ele explica sua experiência tomando cogumelos com psilocibina com amigos, e como esta e outras experiências com psicodélicos e cannabis o ajudaram a ganhar perspectiva sobre seu mundo e “redefinir” sua realidade.
O príncipe Harry também revela que experimentou cocaína na casa de um amigo quando era adolescente e que “mais algumas desde então”, embora diga que não achou a experiência particularmente divertida ou o deixou particularmente feliz, e que mais tarde ele então percebeu que o risco superava a recompensa e que a possibilidade de ser pego pela imprensa fazia com que não valesse a pena.
O vazamento de fragmentos do livro do príncipe junto com suas últimas declarações em uma entrevista para a televisão fizeram com que sua presença na próxima cerimônia de coroação de seu pai Carlos III como rei do Reino Unido fosse questionada. O príncipe Harry e sua esposa Meghan Markle anunciaram em 2020 que estavam deixando seu lugar na família real britânica, renunciando ao tratamento de alteza real e ao salário da Coroa, e desde 2021 não exercem funções como parte da casa real.
Referência de texto: Cáñamo
por DaBoa Brasil | jan 10, 2023 | Psicodélicos, Saúde
A Associação Multidisciplinar para Estudos Psicodélicos (MAPS), uma organização sem fins lucrativos, anunciou que concluiu com sucesso outro ensaio clínico de MDMA como tratamento para transtorno de estresse pós-traumático.
O estudo de Fase III, apelidado de MAPP2, incluiu pouco mais de 100 participantes que vivem com TEPT. Os resultados do MAPP2 confirmaram os resultados de um estudo anterior da Fase III, chamado MAPP1, de acordo com um comunicado à imprensa.
As últimas descobertas serão publicadas em uma revista revisada por pares ainda este ano.
No entanto, a MAPS disse que os resultados do novo ensaio de Fase III confirmaram os resultados anteriores da Fase III, o que significa que o estudo mostrou que o MDMA, conhecido como “molly” nas ruas, demonstrou ser seguro e eficaz no tratamento de TEPT.
Referência de texto: Merry Jane
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