Novas pesquisas mostram que o LSD pode ser um tratamento eficaz para o transtorno de ansiedade generalizada.
Os resultados de um estudo recente mostram que o LSD, a droga psicodélica comumente conhecida como “ácido”, pode ser um tratamento eficaz para pessoas com ansiedade. A pesquisa, que incluiu uma coorte de quase 200 indivíduos, descobriu que um medicamento feito com LSD da empresa de biotecnologia psicodélica MindMed, com sede em Nova York, produziu uma melhora estatisticamente significativa em participantes com transtorno de ansiedade generalizada.
O ensaio clínico para o tratamento à base de LSD da MindMed, conhecido como MM-120, começou em agosto de 2022, após receber autorização da FDA em janeiro daquele ano. Na época, a pesquisa marcou a primeira vez que o LSD foi estudado em um contexto medicinal em mais de 40 anos.
O TAG é um transtorno de ansiedade caracterizado pela preocupação excessiva e persistente com questões diárias. De acordo com dados da OMS, o Brasil é o país com o maior número de pessoas ansiosas no mundo, com 9,3% da população afetada pelo transtorno. As mulheres têm quase duas vezes mais probabilidade do que os homens de serem diagnosticadas com um transtorno de ansiedade durante a vida, de acordo com dados da Anxiety Disorders Association of America (Associação de Transtornos de Ansiedade da América). Além da preocupação frequente, os sintomas do TAG incluem inquietação, fadiga, dificuldade de concentração, irritabilidade, aumento da tensão muscular e dificuldade para dormir.
“O transtorno de ansiedade generalizada é uma condição comum associada a deficiências significativas que afetam negativamente milhões de pessoas e continua a haver uma séria necessidade não atendida para esta população de pacientes”, disse o diretor médico da MindMed, Daniel Karlin. “A indústria farmacêutica ignorou amplamente o TAG nas últimas décadas, uma vez que se revelou extremamente difícil de atingir. Poucas novas opções de tratamento demonstraram atividade robusta no TAG desde a última aprovação de um novo medicamento em 2004, tornando particularmente notável a atividade clínica forte, rápida e durável de uma dose única de MM-120 (LSD) observada no ensaio”.
Para conduzir o ensaio clínico de Fase 2b, os pesquisadores recrutaram 198 participantes com diagnóstico psiquiátrico primário de transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Os participantes do estudo foram inscritos no ensaio em 20 locais em todo os EUA. Os participantes foram randomizados para receber uma administração única de MM-120 na dose de 25, 50, 100 ou 200 microgramas ou placebo. A dose única foi administrada em ambiente clínico monitorado, sem intervenção terapêutica adicional.
O objetivo principal do estudo foi determinar a relação dose-resposta das quatro doses diferentes comparação com o placebo, conforme medido pela mudança na Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), uma ferramenta de diagnóstico usada para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
O estudo atingiu seu objetivo primário, demonstrando uma melhora estatisticamente significativa, dependente da dose, nas pontuações HAM-A após quatro semanas. Observou-se que a atividade clínica foi rápida e duradoura, começando no segundo dia de tratamento e continuando até a quarta semana do estudo, sem perda de atividade observada no HAM-A ou na gravidade de impressão clínica global (CGI-S, sigla em inglês para Clinical Global Impressions-Severity), outra ferramenta de diagnóstico psiquiátrico utilizada pelos pesquisadores.
Em média, os participantes que receberam doses mais elevadas do medicamento experimentaram uma melhoria de 2 unidades na pontuação CGI-S após quatro semanas, com melhorias estatisticamente significativas observadas logo um dia após o tratamento e continuando em todos os momentos avaliados até à quarta semana.
Observou-se geralmente que a substância é bem tolerada, com eventos adversos transitórios, leves a moderados, que parecem consistentes com os efeitos farmacodinâmicos do medicamento.
O MM-120 é uma forma de LSD que foi ligeiramente alterada para reduzir a intensidade e a duração dos efeitos psicodélicos da droga. A empresa responsável planeja continuar a pesquisa para investigar o potencial do medicamento no tratamento do TAG, com outros estudos planejados para avaliar o efeito do MM-120 em pacientes com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
“Estamos entusiasmados com os fortes resultados positivos do MM-120 no TAG, especialmente porque este é o primeiro estudo a avaliar os efeitos isolados do MM-120 na ausência de qualquer intervenção psicoterapêutica”, disse Robert Barrow, diretor executivo e diretor da MindMed, em um comunicado recente. “Essas descobertas promissoras representam um grande avanço em nosso objetivo de trazer um tratamento que mude o paradigma para milhões de pacientes que são profundamente afetados pelo TAG”.
“Esperamos compartilhar resultados adicionais de estudos nos próximos meses – incluindo resultados de primeira linha de 12 semanas no primeiro trimestre de 2024 – e trabalhar em estreita colaboração com a FDA enquanto finalizamos o programa de desenvolvimento de Fase 3 para MM-120 no TAG”, acrescentou.
Referência de texto: High Times
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