Reguladores na Austrália anunciaram esta semana que psiquiatras qualificados poderão prescrever “remédios contendo as substâncias psicodélicas como psilocibina e MDMA (3,4-metilenodioxi-metanfetamina) para o tratamento de certas condições de saúde mental” ainda este ano.
Sob novos usos permitidos, essas substâncias “serão listadas como medicamentos da Tabela 8 (Drogas Controladas) no Padrão de Venenos”, mas “permanecerão na Tabela 9 (Substâncias Proibidas), que restringe amplamente seu fornecimento a ensaios clínicos” para todos os outros usos.
A Therapeutic Goods Administration, o braço regulador australiano que supervisiona a medicina e a terapia no país, disse na sexta-feira que a reclassificação das substâncias entrará em vigor em 1º de julho.
“A prescrição será limitada a psiquiatras, dadas suas qualificações especializadas e experiência para diagnosticar e tratar pacientes com problemas graves de saúde mental, com terapias que ainda não estão bem estabelecidas. Para prescrever, os psiquiatras precisarão ser aprovados pelo Esquema de Prescritores Autorizados pelo TGA após a aprovação de um comitê de ética em pesquisa humana. O Esquema de Prescritores Autorizados permite que as permissões de prescrição sejam concedidas sob controles rígidos que garantem a segurança dos pacientes”, disse o anúncio.
O governo disse que “permitirá a prescrição de MDMA para o tratamento de transtorno de estresse pós-traumático e psilocibina para depressão resistente ao tratamento”, que considera “as únicas condições em que atualmente há evidências suficientes de benefícios potenciais em certos pacientes”.
“A decisão reconhece a atual falta de opções para pacientes com doenças mentais específicas resistentes ao tratamento. Isso significa que a psilocibina e o MDMA podem ser usados terapeuticamente em um ambiente médico controlado. No entanto, os pacientes podem ficar vulneráveis durante a psicoterapia assistida por psicodélicos, exigindo controles para protegê-los”, disse o governo no anúncio na sexta-feira.
“A decisão segue os pedidos feitos ao TGA para reclassificar as substâncias no Padrão de Venenos, ampla consulta pública, um relatório de um painel de especialistas e conselhos recebidos do Comitê Consultivo de Agendamento de Medicamentos”, continuou a agência reguladora. “Atualmente, não há produtos aprovados contendo psilocibina ou MDMA que o TGA tenha avaliado quanto à qualidade, segurança e eficácia. No entanto, esta emenda permitirá que psiquiatras autorizados acessem e forneçam legalmente um medicamento específico ‘não aprovado’ contendo essas substâncias para pacientes sob seus cuidados para esses usos específicos”.
A administração disse que as mudanças na classificação das substâncias “foram feitas por um oficial médico sênior do TGA que foi delegado pelo Secretário do Departamento de Saúde e Assistência ao Idoso para exercer sua autoridade para tomar decisões sobre o agendamento de medicamentos no Padrão de Venenos”.
“O tomador de decisão reconheceu a necessidade de acesso a novas terapias para condições resistentes ao tratamento, como depressão resistente ao tratamento (TRD) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A psicoterapia envolvendo psilocibina e MDMA demonstrou ser potencialmente benéfica no tratamento dessas condições”, explicou o governo. “No entanto, como acontece com todos os medicamentos, existem riscos com psilocibina e MDMA. Embora essas substâncias sejam relativamente seguras quando administradas nas doses usadas em conjunto com a psicoterapia e em um ambiente medicamente controlado, os pacientes ficam em um estado alterado de consciência quando submetidos à psicoterapia assistida por psicodélicos”.
“A mudança de política anunciada ocorre em um momento em que os legisladores da Austrália estão preparando um esforço para legalizar a cannabis no país”.
O Escritório de Orçamento Parlamentar da Austrália divulgou um relatório detalhando um par de planos potenciais de legalização da cannabis e estabelecendo as bases para um mercado regulamentado de varejo de maconha.
Referência de texto: High Times
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