À medida que nos aventuramos nessa nova era de inovação e descoberta psicodélica, mais pessoas estão se conscientizando dos benefícios potenciais de substâncias como a psilocibina, LSD ou cetamina. Mas e a dimetiltriptamina, ou DMT, uma substância química ativa na bebida vegetal ayahuasca?
A empresa de biotecnologia sediada no Reino Unido Small Pharma está conduzindo o primeiro grande estudo de DMT e seu potencial para o tratamento do transtorno depressivo maior (MDD). A empresa, que se concentra em terapias assistidas por psicodélicos de curta duração para condições de saúde mental, concluiu seu ensaio clínico de Fase II, encontrando uma “redução significativa e clinicamente relevante nos sintomas de depressão” duas semanas após a dosagem, em comparação com o grupo placebo, de acordo com um comunicado de imprensa.
“O SPL026 (DMT intravenoso) com terapia de suporte demonstrou ter um efeito antidepressivo significativo, rápido e duradouro, com uma taxa de remissão de 57% em três meses após uma única dose de SPL026”, disse a Dra. Carol Routledge, cientista e médica chefe da Small Pharma.
Devido a curta duração do DMT, é possível que a substância seja uma alternativa clínica ainda melhor a outros psicodélicos ou enteógenos que requerem sessões de tratamento mais longas.
O estudo, e um dos maiores para um enteógeno de ação curta, envolveu 34 pacientes com MDD moderado a grave, e aqueles que já estavam medicados foram retirados do tratamento antes da dosagem. Os participantes receberam uma curta fusão IV de 21,5 mg de DMT intravenoso, resultando em uma experiência psicoativa de 20 a 30 minutos.
O estudo de duas fases também incluiu uma fase cega, randomizada e controlada por placebo, onde o endpoint primário avaliou o grupo DMT versus o grupo controle duas semanas após a dose. Todos os participantes foram inscritos em uma fase aberta do estudo, que permitiu a avaliação da “durabilidade do efeito antidepressivo”, juntamente com a eficácia comparativa e a segurança de um regime de dose única versus duas doses de DMT.
Os pesquisadores disseram, após a análise dos principais desfechos secundários, que houve um rápido início dos efeitos antidepressivos uma semana após a dose, embora nenhum efeito antidepressivo aparente tenha sido observado entre um regime de uma e duas doses de DMT intravenoso.
A dose intravenosa de DMT também foi bem tolerada por todos os pacientes que receberam uma dose ativa, sem relatos de eventos adversos graves relacionados ao medicamento, incluindo ideação ou comportamento suicida.
“Os resultados são empolgantes para o campo da psiquiatria”, disse o Dr. David Erritzoe, psiquiatra clínico do Imperial College de Londres e investigador-chefe do estudo de Fase I/IIa. “Para pacientes que experimentam pouco benefício com os antidepressivos existentes, o potencial de alívio rápido e duradouro de um único tratamento, como mostrado neste estudo, é muito promissor”.
O CEO da Small Pharma, George Tziras, também falou sobre o impacto potencial dos resultados do estudo, principalmente para as centenas de milhões de pessoas que vivem com MDD em todo o mundo. Citando o maior confronto da medicina psicodélica, abordando as décadas de fracasso em nome das drogas farmacêuticas, Tziras disse que a “escala de necessidades não atendidas” merece uma investigação mais aprofundada de outros remédios mais eficazes.
“Nosso objetivo é desenvolver psicodélicos de curta duração proprietários, escaláveis e reembolsáveis com terapia de suporte para atender a essa necessidade”, disse Tziras. “Estou encantado com nossos resultados de primeira linha, que demonstram a prova de conceito para o SPL026 e fornecem suporte encorajador para nosso portfólio mais amplo. Quero agradecer a cada paciente que participou deste estudo, bem como a suas famílias, aos investigadores do estudo, aos funcionários dos centros de estudo e a todos que apoiaram a conclusão bem-sucedida deste estudo”.
A pesquisa em torno do DMT e da ayahuasca ainda é limitada – assim como a pesquisa psicodélica em torno da saúde mental no grande esquema – embora esteja lentamente começando a aumentar, pois estudos semelhantes apresentam resultados promissores para o tratamento psicodélico de condições de saúde mental resistentes ao tratamento.
Um estudo recente descobriu que o uso da ayahuasca, embora seja uma experiência diferente da dos participantes do estudo da Small Pharma, resultou em uma alta taxa de efeitos físicos adversos e efeitos psicológicos desafiadores, embora geralmente não fossem graves. De fato, o estudo constatou que muitos participantes continuaram a frequentar as cerimônias e, em geral, perceberam que os benefícios ofuscaram quaisquer efeitos adversos – 88% das pessoas pesquisadas consideraram os efeitos adversos como parte esperada do processo de crescimento ou integração.
Em seguida, espera-se que os resultados detalhados do estudo de Fase II sejam apresentados nas próximas reuniões científicas e publicados em uma revista revisada por pares.
Referência de texto: High Times
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